“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
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中文品名“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)的英文品名是“STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004304號, 有效日期是2022/09/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是新駿實業股份有限公司.

#“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004304號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/09/24
發證日期	2012/09/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	新駿實業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號	12462174
製造商名稱	新駿實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004304號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/24

發證日期

2012/09/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

“STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5530 可彎曲式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

新駿實業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段168號

申請商統一編號

12462174

製造商名稱

新駿實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段168號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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李永川	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
李元勇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
林玲玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
謝蘇麗惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
張明正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
崔益德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174
林康平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 雃博股份有限公司 \| 新駿實業股份有限公司 \| 統一編號: 12462174

李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

李元勇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

謝蘇麗惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

崔益德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林康平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

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公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 到職日期: 1120110 | 統一編號: 12462174

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新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

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新駿實業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12462174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694155 | 新北市五股區興珍里中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

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“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
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“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 \| 有效日期: 2023/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006708號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 手動式抽吸器 (未滅菌)	英文品名: "Sturdy" Handhold Suction Tool (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006739號 \| 有效日期: 2022/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
新駿電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 \| 有效日期: 2012/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001942號 \| 有效日期: 2012/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 \| 有效日期: 2014/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003478號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 \| 有效日期: 2022/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 印模混合管 (未滅菌)	英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 \| 有效日期: 2012/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)	英文品名: “Sturdy”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003895號 \| 有效日期: 2021/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005449號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿”產科台	英文品名: “Sturdy” Obstetric Table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：SAT-600HP、SAT-600HPD，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001464號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。SA-202, SA-202V, SA-302E, SA-300H。增加規格，SA-260MB，以下空白。增加規格：SA-230FA-R、SA-260FA-R、SA-230MA-R... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

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"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

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新駿實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12462174 | 新北市五股區中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12462174 | 新北市五股區中興路1段168號

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新駿實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段168號1樓 | 電話: 02-2987-2206

名稱新駿實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新駿實業股份有限公司新北市五股區中興路1段168號	李永川	12462174	核准設立
新駿實業社臺中市北屯區廍子里太和東街8號2樓之1	葉川任	92311059	核准設立 - 獨資

新駿實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段168號 | 負責人: 李永川 | 統編: 12462174 | 核准設立

新駿實業社

登記地址: 臺中市北屯區廍子里太和東街8號2樓之1 | 負責人: 葉川任 | 統編: 92311059 | 核准設立 - 獨資

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“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司