“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)的英文品名是“STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004305號, 有效日期是2022/09/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是新駿實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第004305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/09/24
發證日期2012/09/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)
英文品名“STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段168號
申請商統一編號12462174
製造商名稱新駿實業股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004305號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/24

發證日期

2012/09/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名

“STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

新駿實業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段168號

申請商統一編號

12462174

製造商名稱

新駿實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段168號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

李元勇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

謝蘇麗惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

崔益德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林康平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

李永川

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李元勇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林玲玲

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謝蘇麗惠

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張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

崔益德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林康平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

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公司登記經理人資料集 資料集的 “新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌) 相關資料

張明正

公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 到職日期: 1120110 | 統一編號: 12462174

張明正

公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 到職日期: 1120110 | 統一編號: 12462174

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新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

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新駿實業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12462174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694155 | 新北市五股區興珍里中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12462174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694155 | 新北市五股區興珍里中興路1段168號

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“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 | 有效日期: 2023/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006708號 | 有效日期: 2022/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Handhold Suction Tool (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006739號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

新駿電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001942號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003478號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 | 有效日期: 2022/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 | 有效日期: 2012/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003895號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005449號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”產科台

英文品名: “Sturdy” Obstetric Table | 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001464號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。SA-202, SA-202V, SA-302E, SA-300H。增加規格,SA-260MB,以下空白。增加規格:SA-230FA-R、SA-260FA-R、SA-230MA-R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 | 有效日期: 2023/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006708號 | 有效日期: 2022/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Handhold Suction Tool (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006739號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

新駿電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001942號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003478號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 | 有效日期: 2022/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 | 有效日期: 2012/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003895號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005449號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”產科台

英文品名: “Sturdy” Obstetric Table | 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001464號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。SA-202, SA-202V, SA-302E, SA-300H。增加規格,SA-260MB,以下空白。增加規格:SA-230FA-R、SA-260FA-R、SA-230MA-R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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新駿實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12462174 | 新北市五股區中興路1段168號

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"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 20220924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 20220924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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新駿實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段168號1樓 | 電話: 02-2987-2206

名稱 新駿實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段168號
李永川12462174核准設立

臺中市北屯區廍子里太和東街8號2樓之1
葉川任92311059核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市五股區中興路1段168號 | 負責人: 李永川 | 統編: 12462174 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區廍子里太和東街8號2樓之1 | 負責人: 葉川任 | 統編: 92311059 | 核准設立 - 獨資

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與“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

朕江自動生化分析儀

英文品名: Lanner Automatic Chemistry Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002926號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

“慈光”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “MEDLUME”Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002927號 | 有效日期: 2015/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慈光科技有限公司

“貝喜力克”吸鼻器(未滅菌)

英文品名: “Basilic”Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002928號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 八陞有限公司

卡爾巴夫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: CARBUFF Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002929號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明泓實業有限公司

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2030/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

“昇慶”手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: “Sheng-Ching” Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002931號 | 有效日期: 2015/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昇慶儀器廠有限公司

“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號 | 有效日期: 2020/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)

英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

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