〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)
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中文品名〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)的英文品名是〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003800號, 有效日期是2016/11/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是朕江生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003800號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)
英文品名	〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	朕江生物科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區協和里工業15路8號
申請商統一編號	16268101
製造商名稱	朕江生物科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區協和里工業15路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003800號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/11/04

發證日期

2011/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名

〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業15路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/21

製造許可登錄編號

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俞宏儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1699081 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101
林桂森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 213848 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101
王裕景	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 377628 \| 所代表法人: \| 朕江生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16268101

俞永標

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

王添進

職稱: 董事 | 持有股份數: 873978 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

俞宏儒

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林桂森

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王裕景

職稱: 監察人 | 持有股份數: 377628 | 所代表法人: | 朕江生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16268101

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統一編號: 16268101 | 電話號碼: 04-23553201 | 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

朕江生物科技股份有限公司

統一編號: 16268101 | 電話號碼: 04-23553201 | 臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

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朕江生物科技股份有限公司

臺中市西屯區協和里工業區十五路8號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99720596 | 統一編號: 16268101

朕江生物科技股份有限公司

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主要產品: 200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 16268101 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007784 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十一路29號2樓

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〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江補體C3試劑套組	英文品名: LANNER Complement C3 Reagent Kit/C3 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004366號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中補體C3之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CC3PKTB1, 2.CC3PKTH1,3.CC3PKTH2, 4.CC3PKTL1,5.CC3PKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江總膽酸試劑套組	英文品名: LANNER Total Bile Acids Reagent Kit/TBA \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004367號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清、肝素或EDTA血漿中總膽酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CTBAKTB1, 2.CTBAKTH13.CTBAKTL1, 4.CTBAKTT1 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江補體C4試劑套組	英文品名: LANNER Complement C4 Reagent Kit/C4 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004368號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中補體C4之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CC4PKTB1, 2.CC4PKTH1,3.CC4PKTH2, 4.CC4PKTL1,5.CC4PKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江β2-微球蛋白試劑套組	英文品名: LANNER β2-Microglobulin Reagent Kit/β2MG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004369號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或尿液中β2-微球蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CB2MKTB1, 2.CB2MKTH1,3.CB2MKTH2, 4.CB2MKTL1,5.CB2MKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江類風濕因子試劑套組	英文品名: LANNER Rheumatoid Factor Reagent Kit/RF \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004370號 \| 有效日期: 2028/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中類風濕因子之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CRHFKTB1, 2.CRHFKTH1, 3.CRHFKTH2, 4.CRHFKTL1,5.CRHFKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江C反應蛋白試劑套組	英文品名: LANNER C-Reactive Protein Reagent Kit/CRP \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004373號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CCRPKTB1, 2.CCRPKTH1,3.CCRPKTH2, 4.CCRPKTL1,5.CCRPKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江高靈敏度C反應蛋白試劑套組	英文品名: LANNER High Sensitivity CRP Reagent Kit/hsCRP \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004374號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中C反應蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CHCPKTB1, 2.CHCPKTH1,3.CHCPKTH2, 4.CHCPKTL1,5.CHCPKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白A試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin A Reagent Kit/IgA \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004379號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白A之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGAKTB1, 2.CIGAKTH1, 3.CIGAKTH2, 4.CIGAKTL1, 5.CIGAKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白M試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin M Reagent Kit/IgM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004380號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清中免疫球蛋白M之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGMKTB1, 2.CIGMKTH1, 3.CIGMKTH2, 4.CIGMKTL1, 5.CIGMKTT1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江免疫球蛋白G試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004385號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006014號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組	英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005342號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

朕江自動生化分析儀

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

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朕江補體C3試劑套組

朕江總膽酸試劑套組

朕江補體C4試劑套組

朕江β2-微球蛋白試劑套組

朕江類風濕因子試劑套組

朕江C反應蛋白試劑套組

朕江高靈敏度C反應蛋白試劑套組

朕江免疫球蛋白A試劑套組

朕江免疫球蛋白M試劑套組

朕江免疫球蛋白G試劑套組

"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組

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朕江生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116268101-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16268101 | 台中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

朕江生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116268101-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16268101 | 台中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號

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朕江免疫球蛋白G試劑套組	英文品名: LANNER Immunoglobulin G Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004385號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量分析人類血清中免疫球蛋白G之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CIGGKTB1(2x200 tests), 2.CIGGKTH1(R1:2x60ml R2:2x15ml), 3.CIGGKTH2(R1:2x80ml R2:2x20ml), 4.CIGGKTL... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江同半胱胺酸(循環酶法)試劑套組	英文品名: LANNER Homocysteine (Enzymatic Cycling Method) Reagent Kit / HCYc \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005342號 \| 有效日期: 20260909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。臨床上，測量同半胱胺酸是應用於診斷高同半胱胺酸尿症(Homocystinuria)、鑑定維生素B12或葉酸缺乏症以... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：1. CHCCKTB1 (2×100 tests)；2. CHCCKTB2 (2×200 tests)；3. CHCCKTH1 (R1：l×20ml；R2：l×5ml)；4. CHCCKTH2 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江肌酸激酶同功酶MB型試劑套組	英文品名: LANNER Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004012號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量分析人類血清或血漿中肌酸激酶同功酶之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CCKBKTB1(2x60tests) 2.CCKBKTH1(R1：4x20ml, R2：1x20ml)3.CCKBKTL1(R1：4x25ml, R2：1x25ml)4.CCKBKTL2(R1：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江白蛋白試劑套組	英文品名: LANNER Albumin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004014號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中白蛋白之含量，可適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CALBKTH1(R1：5x60ml),2.CALBKTH2(R1：5x120ml),3.CALBKTL1(R1：3x100ml),4.CALBKTL2(R1：5x100ml),以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江同半胱胺酸試劑套組	英文品名: LANNER Total Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004033號 \| 有效日期: 2018/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同型半胱胺酸之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CHCYKTB1(2x250tests) 2.CHCYKTH1 (R1:2x50ml, R2:1x18 ml , R3:1x10ml)3. CHCYKTL1 (R1:1x100ml, R2:1x1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朕江天門冬胺酸轉氨酶試劑套組	英文品名: LANNER Aspartate Aminotransferase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004034號 \| 有效日期: 2028/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量分析人類血清或血漿中天門冬胺酸轉氨?(AST)之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CASTKTB1(2x200tests), 2.CASTKTB2(2x400tests), 3.CASTKTH1 (R1:4x60ml, R2:4x15 ml), 4. CASTKTH2 (R1:... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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朕江同半胱胺酸試劑套組	英文品名: LANNER Total Homocysteine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004033號 \| 有效日期: 20180510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CHCYKTB1(2x250tests) 2.CHCYKTH1 (R1:2x50ml, R2:1x18 ml , R3:1x10ml)3. CHCYKTL1 (R1:1x100ml, R2:1x1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝朕江〞膽鹼酯酶試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞 Cholinesterate (CHE) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003848號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Lactate Dehydrogenase (LD1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003864號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝朕江〞生化儀專用去氣泡劑 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞General Antifoam (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003872號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝朕江〞生化儀專用鹼性清潔液 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞General Alkali Wash (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003873號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝朕江〞生化儀專用酸性清潔液 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞General Acid Wash (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003874號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

朕江同半胱胺酸試劑套組

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〝朕江〞膽鹼酯酶試劑套組 (未滅菌)

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〝朕江〞生化儀專用去氣泡劑 (未滅菌)

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〝朕江〞生化儀專用鹼性清潔液 (未滅菌)

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〝朕江〞生化儀專用酸性清潔液 (未滅菌)

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朕江生物科技股份有限公司臺中市西屯區福林里西屯路三段宏福一巷32號	俞永標	16268101	核准設立

朕江生物科技股份有限公司

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與〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司