"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)
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中文品名"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)的英文品名是"ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003805號, 有效日期是2026/11/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞洲迪一有限公司.

#"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/08
發證日期2011/11/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)
英文品名"ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱亞洲迪一有限公司
申請商地址桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號
申請商統一編號16329796
製造商名稱亞洲迪一有限公司
製造廠廠址桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號GMP5219

許可證字號

衛署醫器製壹字第003805號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/08

發證日期

2011/11/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名

"ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

亞洲迪一有限公司

申請商地址

桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號

申請商統一編號

16329796

製造商名稱

亞洲迪一有限公司

製造廠廠址

桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/12/07

製造許可登錄編號

GMP5219

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王永賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 亞洲迪一有限公司 | 統一編號: 16329796

王永賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 亞洲迪一有限公司 | 統一編號: 16329796

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亞洲迪一有限公司

統一編號: 16329796 | 電話號碼: 03-3760068 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷19弄3號

亞洲迪一有限公司

統一編號: 16329796 | 電話號碼: 03-3760068 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷19弄3號

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亞洲迪一有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16329796 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99626373 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街一五巷一九弄三號

亞洲迪一有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16329796 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99626373 | 桃園市八德區茄苳里寶豐街一五巷一九弄三號

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牙科治療椅及其附件

英文品名: Dental chair and accessories | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000504號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Oi. ERSTE2. MISATO | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

牙科治療椅及其附件

英文品名: Dental chair and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000504號 | 有效日期: 20101028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Oi. ERSTE2. MISATO | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

牙科治療椅及其附件

英文品名: Dental chair and accessories | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000504號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科治療椅及附件是用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Oi. ERSTE2. MISATO | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

牙科治療椅及其附件

英文品名: Dental chair and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000504號 | 有效日期: 20101028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Oi. ERSTE2. MISATO | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

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亞洲迪一有限公司

食品業者登錄字號: H-200093812-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號

@ 食品業者登錄資料集

牙科治療椅及其附件

許可編號: GMP5219 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 亞洲迪一有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區寶豐街十五巷十九弄三號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5219

許可編號: QMS5219 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 亞洲迪一有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區寶豐街十五巷十九弄三號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

亞洲迪一有限公司

食品業者登錄字號: H-200093812-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號

@ 食品業者登錄資料集

牙科治療椅及其附件

許可編號: GMP5219 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 亞洲迪一有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區寶豐街十五巷十九弄三號

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QMS5219

許可編號: QMS5219 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-18 | 製造廠名稱: 亞洲迪一有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區寶豐街十五巷十九弄三號

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板大科技工業有限公司

統一編號: 86564457 | 電話號碼: 02-2271-0888 | 桃園市八德區寶豐街15巷19弄15號

@ 出進口廠商登記資料

梓祐精密股份有限公司

統一編號: 53982847 | 電話號碼: 03-3922027 | 桃園市八德區寶豐街15巷19弄2號1及2樓

@ 出進口廠商登記資料

亞洲迪一有限公司

電話: 033760068 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號

@ 醫療器材商資料集

牙科治療椅及其附件

許可編號: QMS5219 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-08-18 | 製造廠名稱: 亞洲迪一有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

板大科技工業有限公司

統一編號: 86564457 | 電話號碼: 02-2271-0888 | 桃園市八德區寶豐街15巷19弄15號

@ 出進口廠商登記資料

梓祐精密股份有限公司

統一編號: 53982847 | 電話號碼: 03-3922027 | 桃園市八德區寶豐街15巷19弄2號1及2樓

@ 出進口廠商登記資料

亞洲迪一有限公司

電話: 033760068 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號

@ 醫療器材商資料集

牙科治療椅及其附件

許可編號: QMS5219 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-08-18 | 製造廠名稱: 亞洲迪一有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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亞洲迪一的黃頁資料

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亞洲迪一有限公司 | 地址: 桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號 | 電話: 03-376-0068

名稱 亞洲迪一 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷19弄3號
王永賢16329796核准設立

登記地址: 桃園市八德區茄苳里寶豐街15巷19弄3號 | 負責人: 王永賢 | 統編: 16329796 | 核准設立

地址 桃園市八德區寶豐街15巷19弄3號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市八德區寶豐街15巷19弄15號
黃來有86564457核准設立

桃園市八德區寶豐街15巷19弄4號
唐品婕91112118核准設立

桃園市八德區寶豐街15巷19弄2號1及2樓
李維宥53982847核准設立

登記地址: 桃園市八德區寶豐街15巷19弄15號 | 負責人: 黃來有 | 統編: 86564457 | 核准設立

登記地址: 桃園市八德區寶豐街15巷19弄4號 | 負責人: 唐品婕 | 統編: 91112118 | 核准設立

登記地址: 桃園市八德區寶豐街15巷19弄2號1及2樓 | 負責人: 李維宥 | 統編: 53982847 | 核准設立

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與"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

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