“美蒂佳”腎邁福血液透析器
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中文品名“美蒂佳”腎邁福血液透析器的英文品名是“MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS, 許可證字號是衛部醫器輸字第027810號, 有效日期是2025/10/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是明基透析科技股份有限公司.

#“美蒂佳”腎邁福血液透析器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	2015/10/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602781009
中文品名	“美蒂佳”腎邁福血液透析器
英文品名	“MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	明基透析科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山鶯路159之1號
申請商統一編號	24755180
製造商名稱	Medica S.p.A.
製造廠廠址	Via Degli Artigiani 7 41036 Medolla Modena Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2020/08/17
製造許可登錄編號	QSD7206

許可證字號

衛部醫器輸字第027810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/06

發證日期

2015/10/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602781009

中文品名

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

英文品名

“MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

明基透析科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山鶯路159之1號

申請商統一編號

24755180

製造商名稱

Medica S.p.A.

製造廠廠址

Via Degli Artigiani 7 41036 Medolla Modena Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/17

製造許可登錄編號

QSD7206

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桃園市龜山區山鶯路159之1號

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楊宏培	職稱: 董事 \| 持有股份數: 28000000 \| 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 \| 明基透析科技股份有限公司 \| 統一編號: 24755180
徐鳳麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 28000000 \| 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 \| 明基透析科技股份有限公司 \| 統一編號: 24755180
昌宜蓁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 28000000 \| 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 \| 明基透析科技股份有限公司 \| 統一編號: 24755180
黃士修	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 28000000 \| 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 \| 明基透析科技股份有限公司 \| 統一編號: 24755180

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

徐鳳麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

昌宜蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

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明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 電話號碼: 03-3598800#3207 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 電話號碼: 03-3598800#3207 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

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明基透析科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24755180 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000817 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24755180 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000817 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

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"美蒂佳"血漿過濾器	英文品名: "MEDICA" PLASMAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014029號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
"美蒂佳"血漿過濾器	英文品名: "MEDICA" PLASMAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014029號 \| 有效日期: 20260224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
醫強血液透析器	英文品名: E-Strong Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007724號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
“明基”血液透析器	英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.18。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
“明基”血液透析器	英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 \| 有效日期: 20221213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
"美蒂佳" 血液濾過器	英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 \| 有效日期: 2029/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
"美蒂佳" 血液濾過器	英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司
“美蒂佳”腎邁福血液透析器	英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳"血漿過濾器

"美蒂佳"血漿過濾器

醫強血液透析器

“明基”血液透析器

“明基”血液透析器

"美蒂佳" 血液濾過器

"美蒂佳" 血液濾過器

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

食品業者登錄資料集資料集的 “美蒂佳”腎邁福血液透析器相關資料

明基透析科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124755180-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24755180 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124755180-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24755180 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

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明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 核准日期: 20150330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 核准日期: 20150330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“明基”血液透析器	申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110526 \| 核准結束日期: 1140526 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11105010 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
高滲透性之血液透析器	許可編號: GMP1394 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-03 \| 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
血液透析器(滅菌)	許可編號: GMP1394 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-03 \| 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“明基”血液透析器

申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140526 | 廣告核准字號: 桃衛器字11105010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

高滲透性之血液透析器

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血液透析器(滅菌)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱明基透析科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基透析科技股份有限公司桃園市龜山區山鶯路159之1號	黃士修	24755180	核准設立

明基透析科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區山鶯路159之1號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 24755180 | 核准設立

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與“美蒂佳”腎邁福血液透析器同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司