"利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)
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中文品名"利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)的英文品名是"LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002536號, 有效日期是2021/01/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。, 醫器規格是LM 4100(2L), 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是法博國際貿易有限公司.

#"利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002536號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/01/19
發證日期	2006/01/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400253605
中文品名	"利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)
英文品名	"LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile)
效能	用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LM 4100(2L), 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	法博國際貿易有限公司
申請商地址	臺北市士林區天玉街41號
申請商統一編號	12730447
製造商名稱	LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址	PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002536號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/01/19

發證日期

2006/01/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400253605

中文品名

"利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)

英文品名

"LM" ProColor Instrument Disinfection (Non-Sterile)

效能

用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LM 4100(2L), 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

法博國際貿易有限公司

申請商地址

臺北市士林區天玉街41號

申請商統一編號

12730447

製造商名稱

LM-INSTRUMENTS OY

製造廠廠址

PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21601 PARAINEN FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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林義智	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: \| 法博國際貿易有限公司 \| 統一編號: 12730447

林義智

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統一編號: 12730447 | 電話號碼: 02-28761058 | 臺北市士林區天玉街41號

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新創超音波洗牙機	英文品名: Suprasson P5 Newtron Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024926號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P5 Newtron \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
必美適超音波洗牙機	英文品名: P Max Ultrasonic Dental Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024927號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P Max \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
"碧藍" 拔牙創傷凝血覆蓋材料	英文品名: Alveo-Penga-Haemostatic surgical dressing for use after tooth extraction \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004173號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/05/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 糊劑:30公克/盒10公克/盒, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
“帝爾” 空氣壓縮機 (未滅菌)	英文品名: “Durr” compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014315號 \| 有效日期: 2019/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司
“帝爾” 負壓機 (未滅菌)	英文品名: “Durr” Suction system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014316號 \| 有效日期: 2019/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

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"亞士多" 人工植牙系統	英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號 \| 有效日期: 2014/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “ASTRA TECH”Implant unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009113號 \| 有效日期: 20150820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞士多" 人工植牙系統	英文品名: "ASTRA TECH" DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010786號 \| 有效日期: 20140806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。24510, 24511, 24512, 24513, 24514, 24515, 24516, 24520, 24521, 24522, 24523, 24524, 24525,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

騫信國際有限公司

統一編號: 80174919 | 電話號碼: 02-28765808 | 臺北市士林區天玉街41號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"亞士多" 人工植牙系統

@ 醫療器材許可證資料集

“亞士多”植牙機及附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"亞士多" 人工植牙系統

@ 醫療器材許可證資料集

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法博國際貿易有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路700巷1號7樓 | 電話: 02-8218-1985

法博國際貿易有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路2號15樓之8 | 電話: 07-536-4278

法博國際貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路872號7樓 | 電話: 02-8221-3125

名稱法博國際貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
法博國際貿易有限公司臺北市士林區天玉街41號	林義智	12730447	核准設立
法博國際貿易有限公司台中營業處臺中市北屯區和平里祥順路２段１８０號		87189634
法博國際貿易有限公司高雄營業處高雄市新興區光耀里中正三路１－１３號		91539991
法博國際貿易有限公司竹北營業處新竹縣竹北市文化里光明一路１０９號		91924798
法博國際貿易有限公司新北裕隆城門市新北市新店區寶福里中興路２段２３１號１樓		92696929
法博國際貿易有限公司台南府城門市臺南市中西區南門里樹林街２段２５２號		94277520	核准設立

法博國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號 | 負責人: 林義智 | 統編: 12730447 | 核准設立

法博國際貿易有限公司台中營業處

登記地址: 臺中市北屯區和平里祥順路２段１８０號 | 統編: 87189634

法博國際貿易有限公司高雄營業處

登記地址: 高雄市新興區光耀里中正三路１－１３號 | 統編: 91539991

法博國際貿易有限公司竹北營業處

登記地址: 新竹縣竹北市文化里光明一路１０９號 | 統編: 91924798

法博國際貿易有限公司新北裕隆城門市

登記地址: 新北市新店區寶福里中興路２段２３１號１樓 | 統編: 92696929

法博國際貿易有限公司台南府城門市

登記地址: 臺南市中西區南門里樹林街２段２５２號 | 統編: 94277520 | 核准設立

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地址臺北市士林區天玉街41號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
騫信國際有限公司臺北市士林區天玉街41號1樓	林信安	80174919	核准設立
聿聯企業股份有限公司天玉分公司臺北市士林區天玉街４１號１樓	鄭瑛彬	84932317	廢止
金沙國際股份有限公司天母分公司臺北市士林區天玉街４１號１樓	俞康寧	97088282	廢止
京沛國際有限公司臺北市士林區天玉街４１號１樓		80151177	解散 (文號: 2003-2-20 府建商字第092056218號)
金沙國際股份有限公司臺北市士林區天玉街41號1樓		84459000	廢止 (100年11月30日府產業商字第10037360200號)

騫信國際有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號1樓 | 負責人: 林信安 | 統編: 80174919 | 核准設立

聿聯企業股份有限公司天玉分公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街４１號１樓 | 負責人: 鄭瑛彬 | 統編: 84932317 | 廢止

金沙國際股份有限公司天母分公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街４１號１樓 | 負責人: 俞康寧 | 統編: 97088282 | 廢止

京沛國際有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街４１號１樓 | 統編: 80151177 | 解散 (文號: 2003-2-20 府建商字第092056218號)

金沙國際股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區天玉街41號1樓 | 統編: 84459000 | 廢止 (100年11月30日府產業商字第10037360200號)

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與"利曼" 普羅器械消毒液(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司