“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)的英文品名是GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004442號, 有效日期是2027/12/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是金石國際股份有限公司.

#“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2012/12/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱金石國際股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路五段66巷12弄11號
申請商統一編號23921226
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/16
製造許可登錄編號QMS0762

許可證字號

衛署醫器製壹字第004442號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/21

發證日期

2012/12/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名

GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

金石國際股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路五段66巷12弄11號

申請商統一編號

23921226

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/11/16

製造許可登錄編號

QMS0762

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邢敏元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

陳建全

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

邢秋元

職稱: 董事長 | 持有股份數: 470000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

倪月蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

邢敏元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

陳建全

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

邢秋元

職稱: 董事長 | 持有股份數: 470000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

倪月蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金石國際股份有限公司 | 統一編號: 23921226

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出進口廠商登記資料 資料集的 “金石”麻醉呼吸管路(未滅菌) 相關資料

金石國際股份有限公司

統一編號: 23921226 | 電話號碼: 02-27622616 | 臺北市松山區南京東路5段66巷12弄11號

金石國際股份有限公司

統一編號: 23921226 | 電話號碼: 02-27622616 | 臺北市松山區南京東路5段66巷12弄11號

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“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004441號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

"金石"呼吸器管路(滅菌)

英文品名: GH Ventilator Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005199號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器

英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-HEAT-E800, GH-HEAT-E800-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器

英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-HEAT-E800, GH-HEAT-E800-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

"金石"呼吸器管路(滅菌)

英文品名: GH Ventilator Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005199號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004441號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004442號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004441號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

"金石"呼吸器管路(滅菌)

英文品名: GH Ventilator Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005199號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器

英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-HEAT-E800, GH-HEAT-E800-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”呼吸管路細菌過濾器用乾燥器

英文品名: “GH”BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER DRIER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004790號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GH-HEAT-E800, GH-HEAT-E800-1以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

"金石"呼吸器管路(滅菌)

英文品名: GH Ventilator Tubing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005199號 | 有效日期: 20240418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004441號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004442號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 金石國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “金石”麻醉呼吸管路(未滅菌) 相關資料

金石國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123921226-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23921226 | 台北市松山區南京東路5段66巷12弄11號

金石國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123921226-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23921226 | 台北市松山區南京東路5段66巷12弄11號

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福隆國際沙雕藝術季

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萬金石馬拉松再升級 國際田總銀標掛認證

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2019萬金石馬拉松 金山區為參賽選手加油

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2018海灣旅遊年金山區公所號召內環保志工及公所同仁聯合淨灘

訊息發送時間: 2018/03/17T12:05:19.0 | 發布者單位: 金山公所 | 發布者姓名: 陳嘉緯 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】為響應2018海灣旅遊年及迎接明日萬金石馬拉松賽來自世界各國參賽選手,提供一個優質乾淨景觀,新北市金山區公所配合北觀處於今日號召轄內各里環保志工及公所同仁於上午10時整在金山青年活動中心集...

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再次延期!金山區健走路跑活動擇定於萬金石國際馬拉松前一日進行

訊息發送時間: 2021/07/09T07:50:07.0 | 發布者單位: 金山區公所 | 發布者姓名: 郭瑜芳 | 發布者電話: | 公告內容: 新冠肺炎疫情雖有降溫,但在中央宣布延長三級警戒的同時,也等同宣告金山區公所「2021我金山我驕傲-第一屆金山區健走路跑活動」要再次延期。 金山區長廖武輝表示,受疫情影響原訂今年5月20日的活動延期到7...

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金石國際股份有限公司

電話: 27622616 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路五段66巷12弄11號

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金石國際股份有限公司

電話: 27622616 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路五段66巷12弄11號

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金石國際的黃頁資料

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金石國際法律事務所 | 地址: 高雄市前金區中正四路235號3樓之1 | 電話: 07-215-8070

金石國際資訊股份有限公司 | 地址: 台北市南港區三重路19號之13,3樓336室 | 電話: 02-2655-2967

金石國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段66巷12弄11號 | 電話: 02-2763-6336

名稱 金石國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段175號8樓
王慕嚴82851176核准設立

高雄市苓雅區建國一路109號14樓之2
柳鳳美93613840核准設立

臺北市松山區南京東路5段66巷12弄11號
邢秋元23921226核准設立

臺北市萬華區昆明街102號
謝錦淑52892657解散 (核准解散日期: 2020-09-11)

新北市中和區民安街二五巷一三弄一○號  
葉居仁12752997核准設立

臺北市中正區衡陽路51號10樓之4
馮柏勳42648000核准設立

臺南市東區東門路2段224號地下層
歐昱成83162851核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號7樓
鄧含萱60249011解散 (核准解散日期: 2017-12-21)

登記地址: 新北市汐止區大同路1段175號8樓 | 負責人: 王慕嚴 | 統編: 82851176 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區建國一路109號14樓之2 | 負責人: 柳鳳美 | 統編: 93613840 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段66巷12弄11號 | 負責人: 邢秋元 | 統編: 23921226 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區昆明街102號 | 負責人: 謝錦淑 | 統編: 52892657 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-11)

登記地址: 新北市中和區民安街二五巷一三弄一○號   | 負責人: 葉居仁 | 統編: 12752997 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號10樓之4 | 負責人: 馮柏勳 | 統編: 42648000 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區東門路2段224號地下層 | 負責人: 歐昱成 | 統編: 83162851 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號7樓 | 負責人: 鄧含萱 | 統編: 60249011 | 解散 (核准解散日期: 2017-12-21)

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與“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-2011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-2011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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