“北里”取卵針
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中文品名“北里”取卵針的英文品名是“kitazato” OPU Needle, 許可證字號是衛部醫器輸字第027851號, 有效日期是2020/11/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是341300, 342300, 343300, 367350, 357353, 347275以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘優科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第027851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/11/19
發證日期	2015/11/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602785100
中文品名	“北里”取卵針
英文品名	“kitazato” OPU Needle
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.6100 輔助生殖之導引針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	341300, 342300, 343300, 367350, 357353, 347275以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Kitazato Corporation Tokyo office
製造廠廠址	Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012. Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD8312

許可證字號

衛部醫器輸字第027851號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/11/19

發證日期

2015/11/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602785100

中文品名

“北里”取卵針

英文品名

“kitazato” OPU Needle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.6100 輔助生殖之導引針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

341300, 342300, 343300, 367350, 357353, 347275以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

弘優科技有限公司

申請商地址

新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號

16906255

製造商名稱

Kitazato Corporation Tokyo office

製造廠廠址

Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012. Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD8312

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陳裔瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 弘優科技有限公司 \| 統一編號: 16906255

陳裔瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 弘優科技有限公司 | 統一編號: 16906255

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弘優科技有限公司

統一編號: 16906255 | 電話號碼: 02-8531-5388 | 新北市泰山區明志路三段350號6樓

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“弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)	英文品名: “HongU” IMSI System Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013245號 \| 有效日期: 2018/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“北里”人工授精管	英文品名: “Kitazato” IUI Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028249號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100101, 100102, 100103, 131101, 131106, 131102, 131104, 131181, 131182, 131184, 131186, 140198, 1401... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“北里”胚胎植入導管	英文品名: “Kitazato” ET Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028250號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 215018, 215023, 223522,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：225018、225023、225118、22512... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕”生殖用培養皿	英文品名: “LifeGlobal” GPS Dishware \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028254號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: μDrop GPS Dish, Universal GPS Dish, Embryo GPS Dish, Embryo corral Dish以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“易利”剝除/轉移用器具	英文品名: “EZ-Range”Denudation and Transfer Devices \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024862號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：EZ-Squeeze Handle 7-72-3002。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“弘優”光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統	英文品名: “Hong U” Saturn 5 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026130號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：6-47-510、6-47-511、6-47-512、6-47-513、6-47-515。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013691號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕”生殖操作輔助物	英文品名: “LifeGlobal” Microtechniques media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026592號 \| 有效日期: 2024/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LPGG-020, LPGG-050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“弘優”登威顯微操作系統	英文品名: “Hong U” Integra 3 Micromanipulation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026244號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6-54-110, 6-54-100, 6-54-150, 6-54-160以下空白註銷規格：6-54-150、6-54-160。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“先鋒”真空幫浦	英文品名: “Pioneer” Pro Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026443號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GPPD-050/115, GPPD-050/230，以下空白。型號變更為：詳如中文仿單核定本。（原103年8月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加	英文品名: “LifeGlobal” Culture Media-Protein Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026445號 \| 有效日期: 2029/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LGGT-030, LGGT-060, LGGT-100, LGTF-050, LGTF-100, LGTH-050, LGTH-250, LGPS-605, LGPS-020, LGPS-050, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"北里"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "KITAZATO" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020287號 \| 有效日期: 2024/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)	英文品名: "Eppendorf" Hematocrit measuring device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020334號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"思巴美" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: "SparMed" Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019057號 \| 有效日期: 2023/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013610號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油	英文品名: “LifeGlobal” Culture Media-Overlay Oil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026363號 \| 有效日期: 2029/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LGOL-100, LGUA-100, LGUA-500, LGPO-100, LGPO-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018092號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑	英文品名: “LifeGlobal” Culture Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026421號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LGFR-500, GMHT-100, GMHT-250, GMHT-500, GMHH-100, GMHH-250, GMHH-500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

“弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)

“北里”人工授精管

“北里”胚胎植入導管

“寰宇生孕”生殖用培養皿

“易利”剝除/轉移用器具

“弘優”光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統

“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)

“寰宇生孕”生殖操作輔助物

“弘優”登威顯微操作系統

“先鋒”真空幫浦

“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加

"北里"輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

"艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)

"思巴美" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)

“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油

"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-116906255-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16906255 | 新北市泰山區明志路三段350號6樓

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"弘優" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Hong U" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020045號 \| 有效日期: 2024/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弘優” 輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “ASTEC” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013754號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
弘優光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統	英文品名: Hong U Saturn Active Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023747號 \| 有效日期: 2017/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Saturn Active Laser System,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“北里”取卵針	英文品名: “Kitazato”OPU Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022928號 \| 有效日期: 20261118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326350、327350、328350、329350、320300、320350、321300以下空白。增加規格：316001、317001、318001、319001、310001、376350、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013691號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013610號 \| 有效日期: 20181120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾司特”乾式培養箱	英文品名: “ASTEC” Dry Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032791號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC6S-230MD以下空白申請變更項目：新增型號：EC6S-120MD（原108年8月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北里”快速冷凍保存系統	英文品名: “Kitazato”Cryotop Safety Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024985號 \| 有效日期: 20230625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91101, 91121, 81111, 81112, 81113, 81114, 81115, 83003,82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82321以下空白原... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北里”人工授精管	英文品名: Kitazato IUI Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023107號 \| 有效日期: 20261212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北里”取卵針	英文品名: “kitazato” OPU Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027851號 \| 有效日期: 20201119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 341300, 342300, 343300, 367350, 357353, 347275以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“北里”取卵針

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“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)

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“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)

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“艾司特”乾式培養箱

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“北里”快速冷凍保存系統

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“北里”人工授精管

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“北里”取卵針

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與“北里”取卵針同分類的醫療器材許可證資料集

輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠