固博 採檢刷 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名固博 採檢刷 (未滅菌)的英文品名是Cooper Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005360號, 有效日期是2021/11/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是福星儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/11/20
發證日期2006/11/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400536009
中文品名固博 採檢刷 (未滅菌)
英文品名Cooper Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱福星儀器有限公司
申請商地址臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號23420617
製造商名稱COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005360號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/11/20

發證日期

2006/11/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400536009

中文品名

固博 採檢刷 (未滅菌)

英文品名

Cooper Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

福星儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號

23420617

製造商名稱

COOPER SURGICAL INC.

製造廠廠址

95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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陳金福

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 福星儀器有限公司 | 統一編號: 23420617

陳金福

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 福星儀器有限公司 | 統一編號: 23420617

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福星儀器有限公司

統一編號: 23420617 | 電話號碼: 02-25973389 | 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

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耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)

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“世紀”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “SG”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005361號 | 有效日期: 2021/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“菲迪”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Hu-Friedy”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005362號 | 有效日期: 2016/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號 | 有效日期: 2013/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“福星”頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號 | 有效日期: 2012/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

安布手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: AMBU Res-Cue Pump (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002503號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #276-000-001#276-000-010#276-000-011#150-000#239-000#240-000#136-001-000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"科卡" 水性繃帶燒傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "Koldcare" Burn Dressings and Kits Fire Blankets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003075號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 液體性繃帶是一種液體與半液體或粉狀與液體結合、使用於覆蓋皮膚傷口、或作為燒傷敷料之材質、此物質也作為局部備膚保護劑。但不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫不可取代外科縫線、或添加藥品(如抗生素)、或生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0136、#0336、#0836、#1418、#2436、#0022、#0026、#0033、#0044、#0536、#0130、#0436、#5072以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"活諾" 長背板擔架床(未滅菌)

英文品名: "FERNO" IMMOBILIZATION-BACKBOARDS STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003076號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架、或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"世紀" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "SG" Rigid Laryngoscope ser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003131號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡[D.5540])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

菲力可調式頸圈(未滅菌)

英文品名: Philly Choice Collar (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003137號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007269號 | 有效日期: 2018/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

抽充氣式骨折固定器 (未滅菌)

英文品名: EVAC-U-AIR SPLINT (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003694號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

安布可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003705號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)

英文品名: "B.P.I." Under Cast Padding Bandage Cotton(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001668號 | 有效日期: 2020/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 打石膏前須先將棉卷包紮於患部、避免皮膚受到石膏的灼傷、保護皮膚用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6261217000168, 6261217000175,6261217000175, 6261217000175, 6261217000175, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

瑟吉一般目的之反應試劑(抹片固定液) (未滅菌)

英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004354號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“ 法利尼 ”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “FAZZINI ”POCKET Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004264號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“愛克”搬運椅(未滅菌)

英文品名: “AOK” Rescue Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006663號 | 有效日期: 2018/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“科卡”水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

英文品名: “Koldcare”Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005522號 | 有效日期: 2012/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003572號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)

英文品名: Nicecraft Manual surgical instrument For general use(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002527號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“世紀”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “SG”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005361號 | 有效日期: 2021/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“菲迪”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Hu-Friedy”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005362號 | 有效日期: 2016/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號 | 有效日期: 2013/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“福星”頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號 | 有效日期: 2012/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

安布手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: AMBU Res-Cue Pump (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002503號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #276-000-001#276-000-010#276-000-011#150-000#239-000#240-000#136-001-000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"科卡" 水性繃帶燒傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: "Koldcare" Burn Dressings and Kits Fire Blankets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003075號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 液體性繃帶是一種液體與半液體或粉狀與液體結合、使用於覆蓋皮膚傷口、或作為燒傷敷料之材質、此物質也作為局部備膚保護劑。但不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫不可取代外科縫線、或添加藥品(如抗生素)、或生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #0136、#0336、#0836、#1418、#2436、#0022、#0026、#0033、#0044、#0536、#0130、#0436、#5072以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"活諾" 長背板擔架床(未滅菌)

英文品名: "FERNO" IMMOBILIZATION-BACKBOARDS STRETCHER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003076號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 手提式擔架是由輕型支架、或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"世紀" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "SG" Rigid Laryngoscope ser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003131號 | 有效日期: 2021/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡[D.5540])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

菲力可調式頸圈(未滅菌)

英文品名: Philly Choice Collar (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003137號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007269號 | 有效日期: 2018/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

抽充氣式骨折固定器 (未滅菌)

英文品名: EVAC-U-AIR SPLINT (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003694號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

安布可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名: AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003705號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)

英文品名: "B.P.I." Under Cast Padding Bandage Cotton(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001668號 | 有效日期: 2020/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 打石膏前須先將棉卷包紮於患部、避免皮膚受到石膏的灼傷、保護皮膚用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6261217000168, 6261217000175,6261217000175, 6261217000175, 6261217000175, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

瑟吉一般目的之反應試劑(抹片固定液) (未滅菌)

英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004354號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“ 法利尼 ”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “FAZZINI ”POCKET Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004264號 | 有效日期: 2016/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“愛克”搬運椅(未滅菌)

英文品名: “AOK” Rescue Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006663號 | 有效日期: 2018/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

“科卡”水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

英文品名: “Koldcare”Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005522號 | 有效日期: 2012/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003572號 | 有效日期: 2016/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 固博 採檢刷 (未滅菌) 相關資料

福星儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-123420617-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23420617 | 台北市大同區環河北路2段35號2樓

福星儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-123420617-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23420617 | 台北市大同區環河北路2段35號2樓

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005797號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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“福星”頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號 | 有效日期: 20120319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號 | 有效日期: 20130401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 | 有效日期: 20170516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005797號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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“福星”頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號 | 有效日期: 20120319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號 | 有效日期: 20130401 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號 | 有效日期: 20170516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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鴻順 驅血止血帶(未滅菌)

英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000140號 | 有效日期: 20260327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子,可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-403, HS-404, P-340, P-341, P-342, P350, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm,12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 以下空... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"諾斯" 止血帶 (未滅菌)

英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005797號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005797號 | 有效日期: 20250812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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鴻順 驅血止血帶(未滅菌)

英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000140號 | 有效日期: 20260327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子,可綁緊患者四肢以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-403, HS-404, P-340, P-341, P-342, P350, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm,12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 以下空... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"諾斯" 止血帶 (未滅菌)

英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005797號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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"福星" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005797號 | 有效日期: 20250812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福星儀器有限公司

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福星儀器的黃頁資料

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福星儀器有限公司 | 地址: 台北市大同區環河北路二段35號2樓 | 電話: 02-2597-3389

名稱 福星儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區環河北路2段35號2樓
陳金福23420617核准設立

登記地址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓 | 負責人: 陳金福 | 統編: 23420617 | 核准設立

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與固博 採檢刷 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

診斷型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ADVANTX ANGIOVASCULAR SYSTEM,ADVANTX CARDIACSYSTEM,ADVANTX RFX-II R&F SYSTEM,ADVANTX SFX-II 90 SYSTE... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 | 有效日期: 1994/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KENZ-BPM OS-21,KENZ-BPM OS-11. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

人工骨螺絲釘

英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

古羅沙固卡定螺絲

英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1952-10,1952-14,1952-18,1952-20,1952-22,詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

動脤氧飽和度監視器

英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OS-103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

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