“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)
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中文品名“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)的英文品名是“BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005804號, 有效日期是2027/04/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是保達股份有限公司.

#“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005804號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/27
發證日期	2007/04/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400580406
中文品名	“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名	“BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	保達股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路202號4樓之7
申請商統一編號	04604312
製造商名稱	BREG MEXICO S.A. DE RL DE C.V.
製造廠廠址	CALZADA PRESIDNTE VENUSTIANO, CARRNZA #33 MEXICALI, BAJA CALIFORNIA, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2022/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005804號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/27

發證日期

2007/04/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400580406

中文品名

“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名

“BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5720 醫療用水循環式冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

保達股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路202號4樓之7

申請商統一編號

04604312

製造商名稱

BREG MEXICO S.A. DE RL DE C.V.

製造廠廠址

CALZADA PRESIDNTE VENUSTIANO, CARRNZA #33 MEXICALI, BAJA CALIFORNIA, MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/28

製造許可登錄編號

(空)

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徐士偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312
徐士達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 75 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312
馬道陵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 125 \| 所代表法人: \| 保達股份有限公司 \| 統一編號: 04604312

徐承壽

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保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

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“布格”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005670號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“達弗亞”夾板原料 (未滅菌)	英文品名: “WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007425號 \| 有效日期: 2024/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
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"歐樂" 診斷用聚光鏡片	英文品名: "OCULAR" Diagnostic condensing lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003299號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(診斷用聚光鏡片【M.1380】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“佳登”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Jardon”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006594號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
必帝眼科手術刀(滅菌)	英文品名: BD Ophthalmic Knives (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007671號 \| 有效日期: 2014/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)	英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020264號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司
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新奇光電有限公司	統一編號: 42702046 \| 電話號碼: 02-87719186 \| 臺北市大安區光復南路202號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
台北紅館文化事業有限公司	統一編號: 53920006 \| 電話號碼: 02-23222428 \| 臺北市大安區光復南路202號9樓之7 @ 出進口廠商登記資料
寫樂文化有限公司	統一編號: 54361846 \| 電話號碼: 02-66175759 \| 臺北市大安區光復南路202號10樓之5 @ 出進口廠商登記資料
伊諾斯股份有限公司	統一編號: 35129018 \| 電話號碼: 02-27212168-9 \| 臺北市大安區光復南路202號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
空氣工房音樂有限公司	統一編號: 54173078 \| 電話號碼: 02-27111979 \| 臺北市大安區光復南路202號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009260號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新奇光電有限公司

統一編號: 42702046 | 電話號碼: 02-87719186 | 臺北市大安區光復南路202號8樓之5

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台北紅館文化事業有限公司

統一編號: 53920006 | 電話號碼: 02-23222428 | 臺北市大安區光復南路202號9樓之7

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寫樂文化有限公司

統一編號: 54361846 | 電話號碼: 02-66175759 | 臺北市大安區光復南路202號10樓之5

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伊諾斯股份有限公司

統一編號: 35129018 | 電話號碼: 02-27212168-9 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之2

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空氣工房音樂有限公司

統一編號: 54173078 | 電話號碼: 02-27111979 | 臺北市大安區光復南路202號10樓之3

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“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

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保達貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 電話: 07-338-5815

英保達股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段166號3樓 | 電話: 02-2883-9898

英保達業有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段396號5樓 | 電話: 02-2799-7426

保達企業社 | 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號 | 電話: 02-2670-3435

保達企業有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路204巷6號4樓 | 電話: 02-2781-1395

保達股份有限公司 | 地址: 台北市光復南路204巷6號4樓 | 電話: 0800-856-789

保達股份有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路204巷6號4樓 | 電話: 02-2751-9651

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
保達企業社桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓	劉寶良	14671009	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)
保達企業社新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓	林玉釵	01911287	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)
保達股份有限公司臺北市大安區光復南路202號4樓之7	徐承壽	04604312	核准設立
保達科技貿易有限公司高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2	佐藤正和	27224290	核准設立
保達投資股份有限公司新北市中和區中正路829號14樓-3	陳立白	28953324	核准設立
保達車業臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓	王薪華	45705828	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)
利保達商務諮詢有限公司新北市新店區中華路60巷18號3樓	李佩勳	54055699	核准設立
保達機械工程有限公司嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓	陳世典	54996643	核准設立

保達企業社

登記地址: 桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓 | 負責人: 劉寶良 | 統編: 14671009 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)

保達企業社

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 01911287 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)

保達股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號4樓之7 | 負責人: 徐承壽 | 統編: 04604312 | 核准設立

保達科技貿易有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 負責人: 佐藤正和 | 統編: 27224290 | 核准設立

保達投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路829號14樓-3 | 負責人: 陳立白 | 統編: 28953324 | 核准設立

保達車業

登記地址: 臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓 | 負責人: 王薪華 | 統編: 45705828 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)

利保達商務諮詢有限公司

登記地址: 新北市新店區中華路60巷18號3樓 | 負責人: 李佩勳 | 統編: 54055699 | 核准設立

保達機械工程有限公司

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓 | 負責人: 陳世典 | 統編: 54996643 | 核准設立

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地址臺北市大安區光復南路202號4樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新奇光電有限公司臺北市大安區光復南路202號8樓之5	吳世彬	42702046	核准設立
台北紅館文化事業有限公司臺北市大安區光復南路202號9樓之7	黃寤蘭	53920006	核准設立
寫樂文化有限公司臺北市大安區光復南路202號10樓之5	韓嵩齡	54361846	核准設立
伊諾斯股份有限公司臺北市大安區光復南路202號4樓之2	李忠雄	35129018	核准設立
心向健康管理顧問有限公司臺北市大安區光復南路202號3樓之5	曾寶瑩	43941663	核准設立
空氣工房音樂有限公司臺北市大安區光復南路202號10樓之3	郭嘉堯	54173078	核准設立
聯傑財務顧問股份有限公司臺北市大安區光復南路202號11樓之6	蕭碧華	80185752	解散 (核准解散日期: 2020-11-03)

新奇光電有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號8樓之5 | 負責人: 吳世彬 | 統編: 42702046 | 核准設立

台北紅館文化事業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號9樓之7 | 負責人: 黃寤蘭 | 統編: 53920006 | 核准設立

寫樂文化有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號10樓之5 | 負責人: 韓嵩齡 | 統編: 54361846 | 核准設立

伊諾斯股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號4樓之2 | 負責人: 李忠雄 | 統編: 35129018 | 核准設立

心向健康管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號3樓之5 | 負責人: 曾寶瑩 | 統編: 43941663 | 核准設立

空氣工房音樂有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號10樓之3 | 負責人: 郭嘉堯 | 統編: 54173078 | 核准設立

聯傑財務顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號11樓之6 | 負責人: 蕭碧華 | 統編: 80185752 | 解散 (核准解散日期: 2020-11-03)

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與“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司