"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
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中文品名"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)的英文品名是"digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005252號, 有效日期是2019/05/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/30, 註銷理由是自請註銷;;公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是數碼生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005252號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/30
註銷理由	自請註銷;;公司歇業
有效日期	2019/05/30
發證日期	2014/05/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)
英文品名	"digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6960 灌洗注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	數碼生醫科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
申請商統一編號	27774718
製造商名稱	數碼生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005252號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/30

註銷理由

自請註銷;;公司歇業

有效日期

2019/05/30

發證日期

2014/05/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名

"digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

數碼生醫科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓

申請商統一編號

27774718

製造商名稱

數碼生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/28

製造許可登錄編號

(空)

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苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓

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健康管家遠距醫療監控系統	英文品名: Care Pal Remote Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003230號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPW-101,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼醫療器材股份有限公司
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“數碼醫療”指尖式血氧機	英文品名: “digiO2” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004769號 \| 有效日期: 20190903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POM-201, POM-202以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼醫療”攜帶式藥物霧化器	英文品名: “digiO2” Breeze Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004544號 \| 有效日期: 2019/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBR-101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼醫療”攜帶式藥物霧化器	英文品名: “digiO2” Breeze Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004544號 \| 有效日期: 20190312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBR-101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005251號 \| 有效日期: 2019/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005251號 \| 有效日期: 20190530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005252號 \| 有效日期: 20190530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 20180321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180830 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
“數碼醫材”長戴型腕式血氧機	英文品名: “digiO2”Wrist Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003152號 \| 有效日期: 2020/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POM-101, POM-102以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"數碼生醫" 寶寶吸鼻器 (未滅菌)

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“數碼醫材”手持式心電圖偵測儀

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健康管家遠距醫療監控系統

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數碼醫療便攜式居家醫療遠距照護系統

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“數碼醫療”指尖式血氧機

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“數碼醫療”攜帶式藥物霧化器

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"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
數碼生醫科技股份有限公司苗栗縣苗栗市國華路582號3樓	梁偉銘	27774718	解散 (核准解散日期: 2018-01-05)

數碼生醫科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣苗栗市國華路582號3樓 | 負責人: 梁偉銘 | 統編: 27774718 | 解散 (核准解散日期: 2018-01-05)

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“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司