玻璃注射筒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名玻璃注射筒的英文品名是"HADONG" GLASS SYRINGE, 許可證字號是衛署醫器輸字第007074號, 有效日期是1998/12/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/24, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是空白, 醫器規格是３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ．, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是益江企業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第007074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/16
發證日期1993/12/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600707401
中文品名玻璃注射筒
英文品名"HADONG" GLASS SYRINGE
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1100 注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ．
限制項目輸 入
申請商名稱益江企業股份有限公司
申請商地址高雄巿和平二路１９２號１樓
申請商統一編號81208389
製造商名稱HAPDONG MEDICAL APPLICANCES IND. CO.
製造廠廠址304-29 SAMMUN-DONG, MILYANG CITY KYUNGNAM, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007074號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/24

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1998/12/16

發證日期

1993/12/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600707401

中文品名

玻璃注射筒

英文品名

"HADONG" GLASS SYRINGE

效能

空白

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1100 注射器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ．

限制項目

輸 入

申請商名稱

益江企業股份有限公司

申請商地址

高雄巿和平二路１９２號１樓

申請商統一編號

81208389

製造商名稱

HAPDONG MEDICAL APPLICANCES IND. CO.

製造廠廠址

304-29 SAMMUN-DONG, MILYANG CITY KYUNGNAM, KOREA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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謝金進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 880000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝孟諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝怡瑩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝金進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 880000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝孟諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝怡瑩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

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益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"美的" 無粉橡膠手術手套

英文品名: "MEDIGLOVES" POWDER FREE LATEX SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003961號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

綠十字 輪椅 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001791號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

綠十字 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001792號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

綠十字 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001793號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

益江病患檢查用手套

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 | 有效日期: 2010/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療檢查行為時，為避免病患極檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 醫療彈性襪(未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" MEDICAL SUPPORT STOCKING(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003513號 | 有效日期: 2016/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“綠十字”非侵入性血壓計

英文品名: “GREEN CROSS” Noninvasive Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000766號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BK1016無水銀血壓計、BK1016B無水銀血壓計、BK1018無水銀血壓計、BK1005台式水銀血壓計、BK2002血壓表，以下空白。註銷規格：BK1005。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"牛頓" 助聽器

英文品名: "NEWTON" HEARING AID | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004078號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RAMI-SERIES2. TA-SERIES3. TI-704. TCM5. SSM, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "HAKKO" SPINAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006666號 | 有效日期: 1997/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １８ＧＸ７６ＭＭ，２０ＧＸ７６ＭＭ，２２ＧＸ７６ＭＭ，２５ＧＸ７６ＭＭ，１８ＧＸ９０ＭＭ，２０ＧＸ９０ＭＭ，２２ＧＸ９０ＭＭ，２５ＧＸ９０ＭＭ，１９ＧＸ７６ＭＭ，２１ＧＸ７６ＭＭ，２３ＧＸ７６ＭＭ，２... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

塑膠注射筒（附針/不附針）

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007363號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

注射針

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007371號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

頭皮針

英文品名: "GREEN CROSS" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007372號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 | 有效日期: 2022/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

益江病患檢查用手套（未滅菌）

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 | 有效日期: 2016/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Disposable Latex Examination Gloves(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002767號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢查行為過程中，為避免病患及檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 乳膠檢診手套(YJ-4): XS、S、M、L、XL滅菌乳膠檢診手套(YJ-115): XS、S、M、L、XL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"合同" 玻璃灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "HOPDONG" GLASS IRRIGATING SYRINGE (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003372號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20CC、30CC、50CC、100CC，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 手術手套 (不含粉末)

英文品名: "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003334號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用手套【I.4460】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YJ-1：5 1/2、6"、6 1/2、7"、7 1/2、8"、8 1/2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"美的" 無粉橡膠手術手套

英文品名: "MEDIGLOVES" POWDER FREE LATEX SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003961號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

綠十字 輪椅 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001791號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

綠十字 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001792號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

綠十字 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001793號 | 有效日期: 2022/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

益江病患檢查用手套

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 | 有效日期: 2010/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療檢查行為時，為避免病患極檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"綠十字" 醫療彈性襪(未滅菌)

英文品名: "GREEN CROSS" MEDICAL SUPPORT STOCKING(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003513號 | 有效日期: 2016/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“綠十字”非侵入性血壓計

英文品名: “GREEN CROSS” Noninvasive Sphygmomanometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000766號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BK1016無水銀血壓計、BK1016B無水銀血壓計、BK1018無水銀血壓計、BK1005台式水銀血壓計、BK2002血壓表，以下空白。註銷規格：BK1005。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"牛頓" 助聽器

英文品名: "NEWTON" HEARING AID | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004078號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. RAMI-SERIES2. TA-SERIES3. TI-704. TCM5. SSM, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "HAKKO" SPINAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006666號 | 有效日期: 1997/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １８ＧＸ７６ＭＭ，２０ＧＸ７６ＭＭ，２２ＧＸ７６ＭＭ，２５ＧＸ７６ＭＭ，１８ＧＸ９０ＭＭ，２０ＧＸ９０ＭＭ，２２ＧＸ９０ＭＭ，２５ＧＸ９０ＭＭ，１９ＧＸ７６ＭＭ，２１ＧＸ７６ＭＭ，２３ＧＸ７６ＭＭ，２... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

塑膠注射筒（附針/不附針）

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007363號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

注射針

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007371號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

頭皮針

英文品名: "GREEN CROSS" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007372號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 | 有效日期: 2022/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

益江病患檢查用手套（未滅菌）

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 | 有效日期: 2016/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: "YIH JIANG" Disposable Latex Examination Gloves(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002767號 | 有效日期: 2016/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢查行為過程中，為避免病患及檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 乳膠檢診手套(YJ-4): XS、S、M、L、XL滅菌乳膠檢診手套(YJ-115): XS、S、M、L、XL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"合同" 玻璃灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "HOPDONG" GLASS IRRIGATING SYRINGE (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003372號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20CC、30CC、50CC、100CC，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 手術手套 (不含粉末)

英文品名: "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003334號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用手套【I.4460】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YJ-1：5 1/2、6"、6 1/2、7"、7 1/2、8"、8 1/2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 玻璃注射筒 相關資料

益江企業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-181208389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 81208389 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套

英文品名: YIH JIANG Patient examination glove | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 | 有效日期: 20101006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套（未滅菌）

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 | 有效日期: 20160322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151020 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套

英文品名: YIH JIANG Patient examination glove | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 | 有效日期: 20101006 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江病患檢查用手套（未滅菌）

英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 | 有效日期: 20160322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151020 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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靜脈留置針

英文品名: "GREEN GROSS" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007291號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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輸血套

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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輸液套

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007510號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006595號 | 有效日期: 1997/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １８ＧＸ２５ＭＭ，２３ＧＸ１９ＭＭ，１９ＧＸ２５ＭＭ，２４ＧＸ１９ＭＭ，２０ＧＸ１９ＭＭ，２５ＧＸ１９ＭＭ，２１ＧＸ１９ＭＭ，２６ＧＸ１９ＭＭ，２２ＧＸ１９ＭＭ，２７ＧＸ１９ＭＭ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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靜脈留置針

英文品名: "GREEN GROSS" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007291號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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輸血套

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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輸液套

英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007510號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006595號 | 有效日期: 1997/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １８ＧＸ２５ＭＭ，２３ＧＸ１９ＭＭ，１９ＧＸ２５ＭＭ，２４ＧＸ１９ＭＭ，２０ＧＸ１９ＭＭ，２５ＧＸ１９ＭＭ，２１ＧＸ１９ＭＭ，２６ＧＸ１９ＭＭ，２２ＧＸ１９ＭＭ，２７ＧＸ１９ＭＭ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

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益江企業的黃頁資料

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益江企業股份有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街162巷2號1樓 | 電話: 02-2827-7842

益江企業股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區鳳林二路530號 | 電話: 07-788-9126

益江企業股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區和平二路192號 | 電話: 07-725-0074

益江企業股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區和平二路192號 | 電話: 0800-736-030

名稱 益江企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路64巷10之2號1樓		許蔡幼麵01269004歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118223)

花蓮縣秀林鄉和平村和平２２９之２３號1樓		江木榮95208156核准設立 - 獨資

高雄市前鎮區和平二路192號1樓		謝金進81208389核准設立

桃園縣桃園市青溪里春日路２９７號１樓		楊太平87700888撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路64巷10之2號1樓 | 負責人: 許蔡幼麵 | 統編: 01269004 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118223)

登記地址: 花蓮縣秀林鄉和平村和平２２９之２３號1樓 | 負責人: 江木榮 | 統編: 95208156 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前鎮區和平二路192號1樓 | 負責人: 謝金進 | 統編: 81208389 | 核准設立

登記地址: 桃園縣桃園市青溪里春日路２９７號１樓 | 負責人: 楊太平 | 統編: 87700888 | 撤銷 - 獨資

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與玻璃注射筒同分類的醫療器材許可證資料集

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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