“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
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中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)的英文品名是“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006464號, 有效日期是2013/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/03/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鉅邦儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/03/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/01/15
發證日期	2008/01/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400646400
中文品名	“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	鉅邦儀器有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號	97396555
製造商名稱	HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址	400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/03/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006464號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/03/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/15

發證日期

2008/01/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400646400

中文品名

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名

“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

鉅邦儀器有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

申請商統一編號

97396555

製造商名稱

HI - TECH MEDICAL

製造廠廠址

400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/03/19

製造許可登錄編號

(空)

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鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 \| 有效日期: 20130115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130318 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
梅瑟一氧化氮分析儀	英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
梅瑟一氧化氮分析儀	英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號 \| 有效日期: 20210330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210806 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 20211017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210806 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003531號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003531號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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梅瑟一氧化氮分析儀

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公司統一編號: 97396555 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0

鉅邦醫材股份有限公司

公司統一編號: 97396555 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0

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鉅邦醫材股份有限公司	統一編號: 97396555 \| 電話號碼: 04-8758181 \| 彰化縣田中鎮新工二路168號 @ 出進口廠商登記資料
鉅邦醫材股份有限公司	公司統一編號: 97396555 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣田中鎮新工二路168號 \| 食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
鉅邦醫材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97396555 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 @ 登記工廠名錄
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件	英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 \| 有效日期: 2012/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 97396555 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 \| 有效日期: 20120319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131125 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅瑟一氧化氮分析儀	英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅瑟一氧化氮分析儀	英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 \| 有效日期: 20130115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130318 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鉅邦儀器有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市大里區大元里國光路1段81號 @ 醫療器材商資料集

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鉅邦醫材股份有限公司彰化縣田中鎮新工二路168號	洪啓文	97396555	核准設立
鉅瑞投資股份有限公司彰化縣田中鎮新工二路168號2樓	洪啓文	90425675	核准設立

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署