“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)的英文品名是“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006464號, 有效日期是2013/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/03/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鉅邦儀器有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006464號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/15
發證日期2008/01/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400646400
中文品名“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鉅邦儀器有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號97396555
製造商名稱HI - TECH MEDICAL
製造廠廠址400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/03/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006464號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/03/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/01/15

發證日期

2008/01/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400646400

中文品名

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名

“ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

鉅邦儀器有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

申請商統一編號

97396555

製造商名稱

HI - TECH MEDICAL

製造廠廠址

400 EAST MAIN STREET GEORGETOWN MA 01833 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2013/03/19

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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洪啓文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

李秋蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

洪嘉葳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

劉招萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

洪啓文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

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職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

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職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 11000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

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鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

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登記工廠名錄 資料集的 “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000775 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000775 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 | 有效日期: 2012/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”氣道連接器(未滅菌)

英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”集水瓶(未滅菌)

英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/16 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002366號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 | 有效日期: 2030/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

梅瑟一氧化氮分析儀

英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 | 有效日期: 2011/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

"美狄雷斯" 呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: "Mediplas" Ventilator tubing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014772號 | 有效日期: 2019/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003531號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 | 有效日期: 2030/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶

英文品名: GGM Respiratory gas humidifier chamber | 許可證字號: 衛署醫器製字第002675號 | 有效日期: 2029/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: VH-3140, VH-3141, VH-3142, VH-3143, VH-3144, VH-3145, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 | 有效日期: 20120319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20131125 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 | 有效日期: 2012/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”氣道連接器(未滅菌)

英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”集水瓶(未滅菌)

英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/07/16 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002366號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 | 有效日期: 2030/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

梅瑟一氧化氮分析儀

英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 | 有效日期: 2011/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

"美狄雷斯" 呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: "Mediplas" Ventilator tubing(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014772號 | 有效日期: 2019/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003531號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 | 有效日期: 2030/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶

英文品名: GGM Respiratory gas humidifier chamber | 許可證字號: 衛署醫器製字第002675號 | 有效日期: 2029/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: VH-3140, VH-3141, VH-3142, VH-3143, VH-3144, VH-3145, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 | 有效日期: 20120319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20131125 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “海克特”呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

鉅邦醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97396555 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

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"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 | 有效日期: 20101026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

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梅瑟一氧化氮分析儀

英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 | 有效日期: 20110224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

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“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 | 有效日期: 20130115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130318 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

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鉅邦儀器有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市大里區大元里國光路1段81號

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"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 | 有效日期: 20101026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

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梅瑟一氧化氮分析儀

英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 | 有效日期: 20110224 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

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“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 | 有效日期: 20130115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130318 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

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鉅邦儀器有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市大里區大元里國光路1段81號

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“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 | 有效日期: 20250726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatu | 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier | 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VH-2600A、HF-2900。新增型號:HF-2970。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 | 有效日期: 20250726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatu | 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 | 有效日期: 20250805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

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鉅邦儀器的黃頁資料

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鉅邦儀器有限公司 | 地址: 台北市北投區致遠二路95巷18號1樓 | 電話: 02-2820-5819

鉅邦儀器有限公司 | 地址: 高雄市左營區榮總路141巷21號8樓 | 電話: 07-345-8959

鉅邦儀器有限公司 | 地址: 台中市大里區國光路一段81號 | 電話: 04-2407-1449

鉅邦儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東一路559號7樓之1 | 電話: 04-2385-1011

鉅邦儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩一街55號 | 電話: 04-2472-5996

地址 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮新工二路168號
洪啓文97396555核准設立

彰化縣田中鎮新工二路168號2樓
洪啓文90425675核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 負責人: 洪啓文 | 統編: 97396555 | 核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號2樓 | 負責人: 洪啓文 | 統編: 90425675 | 核准設立

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與“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

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