"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"WY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003514號, 有效日期是2023/08/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是華毅生物醫學有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003514號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/07
發證日期	2018/08/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600351409
中文品名	"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"WY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	華毅生物醫學有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1
申請商統一編號	28467273
製造商名稱	CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址	NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/08/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003514號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/07

發證日期

2018/08/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600351409

中文品名

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"WY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

華毅生物醫學有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1

申請商統一編號

28467273

製造商名稱

CHANGSHA TIANTIAN DENTAL EQUIPMENT CO., LTD

製造廠廠址

NO 7, SHOUCHANG ROAD, ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, HUNAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/08/20

製造許可登錄編號

(空)

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林靜毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 華毅生物醫學有限公司 \| 統一編號: 28467273

林靜毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 華毅生物醫學有限公司 | 統一編號: 28467273

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華毅生物醫學有限公司

統一編號: 28467273 | 電話號碼: 02-87713302 | 臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1

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華毅 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: WY Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00059號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"迪福士" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "DFS" Diamond Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018532號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"迪福士" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "DFS" Diamond Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018532號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003514號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
華毅研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: WY prophy Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00070號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
華毅研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: WY Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00023號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"華毅"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "WY" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018625號 \| 有效日期: 2022/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"華毅"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "WY" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018625號 \| 有效日期: 20221219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
華毅牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: WY Biomedical Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021920號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
華毅牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: WY Biomedical Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021920號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"多維爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017498號 \| 有效日期: 2022/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"多維爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017498號 \| 有效日期: 20220216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
奧德邁牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Ultimate Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021822號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
奧德邁牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Ultimate Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021822號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

多維爾牙科手用器械(未滅菌)

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曹文憲	事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ \| 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02169號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
香港商安慧投有限公司台灣分公司	統一編號: 53651327 \| 電話號碼: 02-25932595 \| 臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
黃麗卿	事務所名稱: 黃麗卿記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ \| 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02182號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
“全睦21”生長因子強化基質	英文品名: GEM21S Growth-Factor Enhanced Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036260號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療以下牙周相關缺損：．骨內牙周缺損；．分叉牙周缺損；．與牙周缺損相關的牙齦退縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
曹文憲	事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ \| 電話: 02-83666* \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02169號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
曹文憲	事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ \| 電話: 02-83666* \| 記帳士證書字號: 095台財稅證字第02169號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

曹文憲

事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02169號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

香港商安慧投有限公司台灣分公司

統一編號: 53651327 | 電話號碼: 02-25932595 | 臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

黃麗卿

事務所名稱: 黃麗卿記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02182號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

“全睦21”生長因子強化基質

@ 醫療器材許可證資料集

曹文憲

事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ | 電話: 02-83***666 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02169號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

曹文憲

事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ | 電話: 02-83***666 | 記帳士證書字號: 095台財稅證字第02169號

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華毅生物醫學有限公司臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1	林靜毅	28467273	核准設立

華毅生物醫學有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1 | 負責人: 林靜毅 | 統編: 28467273 | 核准設立

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曜晨建設股份有限公司臺北市大安區復興南路1段200號7樓之1	鄭曜偉	52576259	解散 (核准解散日期: 2021-06-15)
邑軒建設股份有限公司臺北市大安區復興南路1段200號7樓之1	蔡金珠	83485830	核准設立
香港商安慧投有限公司台灣分公司臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1	梁日祥 Andrew Yat Cheong Leong	53651327	核准認許
道寬有限公司臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1	李光瑜	42830041	核准設立
道琪有限公司臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1	李光瑜	42830149	核准設立
道樸有限公司臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1	李光瑜	42832189	核准設立
道宙有限公司臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1	李光瑜	42832218	核准設立
香港商連通資訊有限公司台灣分公司臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1	范玖賢 FAN KOEY	53019632	核准認許

曜晨建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號7樓之1 | 負責人: 鄭曜偉 | 統編: 52576259 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-15)

邑軒建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號7樓之1 | 負責人: 蔡金珠 | 統編: 83485830 | 核准設立

香港商安慧投有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1 | 負責人: 梁日祥 Andrew Yat Cheong Leong | 統編: 53651327 | 核准認許

道寬有限公司

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道琪有限公司

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道樸有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1 | 負責人: 李光瑜 | 統編: 42832189 | 核准設立

道宙有限公司

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香港商連通資訊有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1 | 負責人: 范玖賢 FAN KOEY | 統編: 53019632 | 核准認許

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"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司