均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003542號, 有效日期是2028/08/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是均霈光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003542號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/29
發證日期	2018/08/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600354201
中文品名	均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	均霈光學股份有限公司
申請商地址	臺南市南區彰南里新忠路1號
申請商統一編號	24905420
製造商名稱	ZHENJIANG BESON OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址	NEW CENTURY INDUSTRY PARK, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 212300, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003542號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/29

發證日期

2018/08/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600354201

中文品名

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

均霈光學股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新忠路1號

申請商統一編號

24905420

製造商名稱

ZHENJIANG BESON OPTICAL GLASSES CO., LTD.

製造廠廠址

NEW CENTURY INDUSTRY PARK, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 212300, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/19

製造許可登錄編號

(空)

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周金絨	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 556000 \| 所代表法人: \| 均霈光學股份有限公司 \| 統一編號: 24905420
曾偉銘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2784000 \| 所代表法人: \| 均霈光學股份有限公司 \| 統一編號: 24905420

周金絨

職稱: 董事長 | 持有股份數: 556000 | 所代表法人: | 均霈光學股份有限公司 | 統一編號: 24905420

曾偉銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2784000 | 所代表法人: | 均霈光學股份有限公司 | 統一編號: 24905420

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均霈光學股份有限公司

統一編號: 24905420 | 電話號碼: 06-2916339 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

統一編號: 24905420 | 電話號碼: 06-2916339 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

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均霈光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24905420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001655 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24905420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001655 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

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均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006496號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003237號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017353號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017354號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003144號 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003145號 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002955號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
"均霈" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JP" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017756號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020613號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017047號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017048號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002872號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002873號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003380號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003967號 \| 有效日期: 2024/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002872號 \| 有效日期: 20211004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002873號 \| 有效日期: 20211004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020613號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司

"均霈光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的均霈光學矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

均霈光學股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124905420-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24905420 | 台南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124905420-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24905420 | 台南市南區彰南里新忠路1號

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應元林克黴素	動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
”應元”雙西林注射劑	動物用藥品英文名稱: DICILLIN INJECTION "Y.Y." \| 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) \| 包裝: 10GM，1GM，5GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
”應元”寧速得注射液	動物用藥品英文名稱: LINSPECT INJECTION "Y.Y." \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
速滅菌水溶散	動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE SOLUBLE POWDER 10% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 1，000GM，100GM，500GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
速滅菌散 50%	動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE POWDER 50% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 1000GM，100GM，500GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
應元長效炎S注射液（動物用）	動物用藥品英文名稱: DEPO ANTI-INFLAME-S INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊

應元林克黴素

動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

”應元”雙西林注射劑

動物用藥品英文名稱: DICILLIN INJECTION "Y.Y." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 10GM，1GM，5GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

”應元”寧速得注射液

動物用藥品英文名稱: LINSPECT INJECTION "Y.Y." | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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速滅菌水溶散

動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE SOLUBLE POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 1，000GM，100GM，500GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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速滅菌散 50%

動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE POWDER 50% | 劑型: 散劑 | 包裝: 1000GM，100GM，500GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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應元長效炎S注射液（動物用）

動物用藥品英文名稱: DEPO ANTI-INFLAME-S INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
均霈光學股份有限公司臺南市南區彰南里新忠路1號	周金絨	24905420	核准設立

均霈光學股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號 | 負責人: 周金絨 | 統編: 24905420 | 核准設立

地址臺南市南區彰南里新忠路1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆新企業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	黃添平	10862934	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000623)
南盟電機股份有限公司臺南市南區彰南里新忠路12號	陳燦煌	69676416	核准設立
恆泰實業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	黃嘉慧	40879187	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018979)
均展光學企業行臺南市南區彰南里新忠路1號1樓	周金絨	87447491	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038797)
大衛寵物百貨企業社臺南市南區彰南里新忠路10號	陳文偉	92356082	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120039314)
佐滕廣告工程企業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	謝文興	99543792	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031118047)
昌盛發有限公司臺南市南區彰南里新忠路1號	黃達煌	42608648	核准設立

恆新企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 黃添平 | 統編: 10862934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000623)

南盟電機股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路12號 | 負責人: 陳燦煌 | 統編: 69676416 | 核准設立

恆泰實業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 黃嘉慧 | 統編: 40879187 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018979)

均展光學企業行

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號1樓 | 負責人: 周金絨 | 統編: 87447491 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038797)

大衛寵物百貨企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號 | 負責人: 陳文偉 | 統編: 92356082 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120039314)

佐滕廣告工程企業社

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與均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司