〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)的英文品名是〝Comfort Touch〞Powder-Free Vinyl Medical Gloves(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003557號, 有效日期是2023/09/13, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是通用手套國際股份有限公司.

#〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/13
發證日期2018/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600355701
中文品名〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)
英文品名〝Comfort Touch〞Powder-Free Vinyl Medical Gloves(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/20
製造許可登錄編號QSD10649

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003557號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/13

發證日期

2018/09/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600355701

中文品名

〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)

英文品名

〝Comfort Touch〞Powder-Free Vinyl Medical Gloves(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

通用手套國際股份有限公司

申請商地址

臺南市東山區北馬25號

申請商統一編號

97331651

製造商名稱

SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/11/20

製造許可登錄編號

QSD10649

〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 相關資料

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97331651
原始登記日期19980511
核發日期20221006
廠商中文名稱通用手套國際股份有限公司
廠商英文名稱GENERAL GLOVES CORP.
中文營業地址臺南市東山區東中里北馬25號
英文營業地址No. 25, Beima, Dongzhong Vil., Dongshan Dist., Tainan City 733013, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O一
電話號碼06-6803675
傳真號碼06-6803681
進口資格
出口資格
統一編號: 97331651
原始登記日期: 19980511
核發日期: 20221006
廠商中文名稱: 通用手套國際股份有限公司
廠商英文名稱: GENERAL GLOVES CORP.
中文營業地址: 臺南市東山區東中里北馬25號
英文營業地址: No. 25, Beima, Dongzhong Vil., Dongshan Dist., Tainan City 733013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O一
電話號碼: 06-6803675
傳真號碼: 06-6803681
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 相關資料

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱通用手套國際股份有限公司
工廠登記編號99657362
工廠設立許可案號08710011302594
工廠地址臺南市東山區東中里北馬25號
工廠市鎮鄉村里臺南市東山區東中里
工廠負責人姓名陳致一
統一編號97331651
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0870310
工廠登記核准日期0871113
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 通用手套國際股份有限公司
工廠登記編號: 99657362
工廠設立許可案號: 08710011302594
工廠地址: 臺南市東山區東中里北馬25號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市東山區東中里
工廠負責人姓名: 陳致一
統一編號: 97331651
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0870310
工廠登記核准日期: 0871113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉塑膠醫檢手套(未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉塑膠醫檢手套(未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: GMP1208

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260614
發證日期20060614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉塑膠醫檢手套(未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉塑膠醫檢手套(未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: GMP1208

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/08
發證日期2017/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"尚格"不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名"SHANG-GE" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/08
發證日期: 2017/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "尚格"不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "SHANG-GE" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221108
發證日期20171108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"尚格"不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名"SHANG-GE" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中里北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221108
發證日期: 20171108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "尚格"不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "SHANG-GE" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中里北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171120
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/21
發證日期2018/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600343309
中文品名"佳美" 不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名"JIA-MEI" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱XIANTAO JIAMEI NONWOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址4TH GROUP, LINWAN VILLAGE, CHANGTANGKOU TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/21
發證日期: 2018/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600343309
中文品名: "佳美" 不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "JIA-MEI" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: XIANTAO JIAMEI NONWOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 4TH GROUP, LINWAN VILLAGE, CHANGTANGKOU TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230521
發證日期20180521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600343309
中文品名"佳美" 不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名"JIA-MEI" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱XIANTAO JIAMEI NONWOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址4TH GROUP, LINWAN VILLAGE, CHANGTANGKOU TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180606
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230521
發證日期: 20180521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600343309
中文品名: "佳美" 不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "JIA-MEI" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: XIANTAO JIAMEI NONWOVEN FABRIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: 4TH GROUP, LINWAN VILLAGE, CHANGTANGKOU TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180606
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第001454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名“GG”Powder Free PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名: “GG”Powder Free PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: GMP1208

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260614
發證日期20060614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名“GG”Powder Free PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210513
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名: “GG”Powder Free PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210513
製造許可登錄編號: GMP1208

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600476207
中文品名〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套 (未滅菌)
英文品名〝Comfort Touch〞 Powder-Free Vinyl Medical Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址Qiwang Road No. 9888, Naoshan Industrial Park, Qingzhou City, Shandong Province, 262500, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號QSD13628
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/14
發證日期: 2023/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600476207
中文品名: 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Comfort Touch〞 Powder-Free Vinyl Medical Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: Qiwang Road No. 9888, Naoshan Industrial Park, Qingzhou City, Shandong Province, 262500, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: QSD13628

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230913
發證日期20180913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600355701
中文品名〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)
英文品名〝Comfort Touch〞Powder-Free Vinyl Medical Gloves(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181120
製造許可登錄編號QSD10649
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230913
發證日期: 20180913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600355701
中文品名: 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)
英文品名: 〝Comfort Touch〞Powder-Free Vinyl Medical Gloves(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: QIWANG ROAD, NAOSHAN INDUSTRIAL PARK, QINGZHOU CITY, SHANDONG PROVINCE, 262500, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181120
製造許可登錄編號: QSD10649

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2022/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600468209
中文品名"舒柔" 無粉檢診用丁腈手套 (未滅菌)
英文品名"Comfort-touch" Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址Qiwang Road No. 9888, Naoshan Industrial Park, Qingzhou City, Shandong Province, 262500, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/28
製造許可登錄編號QSD13628
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 2022/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600468209
中文品名: "舒柔" 無粉檢診用丁腈手套 (未滅菌)
英文品名: "Comfort-touch" Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: SHANDONG INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: Qiwang Road No. 9888, Naoshan Industrial Park, Qingzhou City, Shandong Province, 262500, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/28
製造許可登錄編號: QSD13628

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許可證字號衛署醫器製壹字第001716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/27
發證日期2006/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用” 無粉透氣檢診手套 (未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Air Touch Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/24
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/27
發證日期: 2006/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用” 無粉透氣檢診手套 (未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Air Touch Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
製造許可登錄編號: GMP1208

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許可證字號衛署醫器製壹字第001716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261127
發證日期20061127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用” 無粉透氣檢診手套 (未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Air Touch Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210824
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261127
發證日期: 20061127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用” 無粉透氣檢診手套 (未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Air Touch Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210824
製造許可登錄編號: GMP1208

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許可證字號衛署醫器製壹字第001717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/27
發證日期2006/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉塑膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/27
發證日期: 2006/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉塑膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: GMP1208

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261127
發證日期20061127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉塑膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261127
發證日期: 20061127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉塑膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: GMP1208

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/01/28
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”柔軟性塑膠檢驗手套 (未滅菌)
英文品名“GG” Soft & Flexible PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/28
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/01/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”柔軟性塑膠檢驗手套 (未滅菌)
英文品名: “GG” Soft & Flexible PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/28
製造許可登錄編號: GMP1208

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001455號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210128
註銷理由自請註銷
有效日期20210614
發證日期20060614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”柔軟性塑膠檢驗手套 (未滅菌)
英文品名“GG” Soft & Flexible PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210128
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210128
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”柔軟性塑膠檢驗手套 (未滅菌)
英文品名: “GG” Soft & Flexible PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210128
製造許可登錄編號: GMP1208

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/02/01
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“舒柔”塑膠醫檢手套 (未滅菌)
英文品名“Comfort Touch” Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/02/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “舒柔”塑膠醫檢手套 (未滅菌)
英文品名: “Comfort Touch” Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: GMP1208

@ 〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001452號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210201
註銷理由自請註銷
有效日期20210614
發證日期20060614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“舒柔”塑膠醫檢手套 (未滅菌)
英文品名“Comfort Touch” Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210201
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210201
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “舒柔”塑膠醫檢手套 (未滅菌)
英文品名: “Comfort Touch” Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210201
製造許可登錄編號: GMP1208

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# 97331651 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97331651
原始登記日期19980511
核發日期20221006
廠商中文名稱通用手套國際股份有限公司
廠商英文名稱GENERAL GLOVES CORP.
中文營業地址臺南市東山區東中里北馬25號
英文營業地址No. 25, Beima, Dongzhong Vil., Dongshan Dist., Tainan City 733013, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O一
電話號碼06-6803675
傳真號碼06-6803681
進口資格
出口資格
統一編號: 97331651
原始登記日期: 19980511
核發日期: 20221006
廠商中文名稱: 通用手套國際股份有限公司
廠商英文名稱: GENERAL GLOVES CORP.
中文營業地址: 臺南市東山區東中里北馬25號
英文營業地址: No. 25, Beima, Dongzhong Vil., Dongshan Dist., Tainan City 733013, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O一
電話號碼: 06-6803675
傳真號碼: 06-6803681
進口資格:
出口資格:

# 97331651 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱通用手套國際股份有限公司
工廠登記編號99657362
工廠設立許可案號08710011302594
工廠地址臺南市東山區東中里北馬25號
工廠市鎮鄉村里臺南市東山區東中里
工廠負責人姓名陳致一
統一編號97331651
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0870310
工廠登記核准日期0871113
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 通用手套國際股份有限公司
工廠登記編號: 99657362
工廠設立許可案號: 08710011302594
工廠地址: 臺南市東山區東中里北馬25號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市東山區東中里
工廠負責人姓名: 陳致一
統一編號: 97331651
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0870310
工廠登記核准日期: 0871113
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 97331651 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/08
發證日期2017/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"尚格"不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名"SHANG-GE" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/08
發證日期: 2017/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "尚格"不織布醫用口罩(未滅菌)
英文品名: "SHANG-GE" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 97331651 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001452號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/02/01
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“舒柔”塑膠醫檢手套 (未滅菌)
英文品名“Comfort Touch” Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/02/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “舒柔”塑膠醫檢手套 (未滅菌)
英文品名: “Comfort Touch” Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: GMP1208

# 97331651 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉塑膠醫檢手套(未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉塑膠醫檢手套(未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: GMP1208

# 97331651 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名“GG”Powder Free PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名: “GG”Powder Free PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中里北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: GMP1208

# 97331651 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/01/28
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/14
發證日期2006/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”柔軟性塑膠檢驗手套 (未滅菌)
英文品名“GG” Soft & Flexible PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/28
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/01/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/14
發證日期: 2006/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”柔軟性塑膠檢驗手套 (未滅菌)
英文品名: “GG” Soft & Flexible PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/28
製造許可登錄編號: GMP1208

# 97331651 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/27
發證日期2006/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用” 無粉透氣檢診手套 (未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Air Touch Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/24
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/27
發證日期: 2006/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用” 無粉透氣檢診手套 (未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Air Touch Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
製造許可登錄編號: GMP1208
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# 通用手套國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/27
發證日期2006/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉塑膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/27
發證日期: 2006/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉塑膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: GMP1208

# 通用手套國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260614
發證日期20060614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉塑膠醫檢手套(未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210401
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉塑膠醫檢手套(未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Vinyl Medical Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210401
製造許可登錄編號: GMP1208

# 通用手套國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260614
發證日期20060614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名“GG”Powder Free PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210513
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260614
發證日期: 20060614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名: “GG”Powder Free PVC Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市東山區東中村北馬二十五號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210513
製造許可登錄編號: GMP1208

# 通用手套國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261127
發證日期20061127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用” 無粉透氣檢診手套 (未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Air Touch Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210824
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261127
發證日期: 20061127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用” 無粉透氣檢診手套 (未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Air Touch Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210824
製造許可登錄編號: GMP1208

# 通用手套國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261127
發證日期20061127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“通用”無粉塑膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名“GG” Powder Free Exam Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱通用手套國際股份有限公司
申請商地址台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號97331651
製造商名稱通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210823
製造許可登錄編號GMP1208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261127
發證日期: 20061127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “通用”無粉塑膠檢驗手套(未滅菌)
英文品名: “GG” Powder Free Exam Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司
申請商地址: 台南市東山區東中村北馬25號
申請商統一編號: 97331651
製造商名稱: 通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址: 台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210823
製造許可登錄編號: GMP1208
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"佳美" 不織布醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "JIA-MEI" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003433號 | 有效日期: 2023/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)

英文品名: 〝Comfort Touch〞Powder-Free Vinyl Medical Gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003557號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳美" 不織布醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "JIA-MEI" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003433號 | 有效日期: 20230521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套 (未滅菌)

英文品名: 〝Comfort Touch〞 Powder-Free Vinyl Medical Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004762號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司

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通用手套國際股份有限公司

電話: 06-6803675 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東山區北馬25號

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"佳美" 不織布醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "JIA-MEI" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003433號 | 有效日期: 2023/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司

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〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)

英文品名: 〝Comfort Touch〞Powder-Free Vinyl Medical Gloves(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003557號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司

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"佳美" 不織布醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "JIA-MEI" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003433號 | 有效日期: 20230521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司

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〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套 (未滅菌)

英文品名: 〝Comfort Touch〞 Powder-Free Vinyl Medical Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004762號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 通用手套國際股份有限公司

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通用手套國際股份有限公司

電話: 06-6803675 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東山區北馬25號

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通用手套國際股份有限公司 | 地址: 台南市東山區東中里北馬25號 | 電話: 06-680-3675

名稱 通用手套國際 找到的公司登記或商業登記

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臺南市東山區東中里北馬25號
陳致一97331651核准設立

登記地址: 臺南市東山區東中里北馬25號 | 負責人: 陳致一 | 統編: 97331651 | 核准設立

與〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRAMED 11S601,ULTRAMED 11S200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MED MODUL 6VU以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENDOMED 982以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30ML,50ML.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

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