塑膠注射茼
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名塑膠注射茼的英文品名是"NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE, 許可證字號是衛署醫器輸字第007740號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華江醫療儀器股份有限公司.

#塑膠注射茼的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1996/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600774009
中文品名塑膠注射茼
英文品名"NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY
製造廠廠址8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號QSD0548

許可證字號

衛署醫器輸字第007740號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1996/01/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600774009

中文品名

塑膠注射茼

英文品名

"NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY

製造廠廠址

8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/11/16

製造許可登錄編號

QSD0548

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塑膠注射茼的地址位於

台南市南區彰南里新孝路197、199號

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出進口廠商登記資料 資料集的 塑膠注射茼 相關資料

@ 塑膠注射茼 於 出進口廠商登記資料

統一編號69722158
原始登記日期19830504
核發日期20230713
廠商中文名稱華江醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱HUA CHIANG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區彰南里新孝路197號、199號
英文營業地址No. 197, Xinxiao Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702012, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O松
電話號碼06-264-7878
傳真號碼06-263-6966
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69722158
原始登記日期: 19830504
核發日期: 20230713
廠商中文名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: HUA CHIANG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號
英文營業地址: No. 197, Xinxiao Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O松
電話號碼: 06-264-7878
傳真號碼: 06-263-6966
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 塑膠注射茼 相關資料

@ 塑膠注射茼 於 登記工廠名錄

工廠名稱華江醫療儀器股份有限公司台南廠
工廠登記編號67001415
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區彰南里新孝路197、199號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名鄭東松
統一編號69722158
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050129
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品115紡織品、121成衣
工廠名稱: 華江醫療儀器股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 67001415
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區彰南里新孝路197、199號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 鄭東松
統一編號: 69722158
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 115紡織品、121成衣

醫療器材許可證資料集 資料集的 塑膠注射茼 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第003632號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/07/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1994/04/30
發證日期1985/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600363202
中文品名輸液過濾套
英文品名"NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/07/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1994/04/30
發證日期: 1985/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600363202
中文品名: 輸液過濾套
英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003632號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930701
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19940430
發證日期19850430
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600363202
中文品名輸液過濾套
英文品名"NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930701
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19940430
發證日期: 19850430
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600363202
中文品名: 輸液過濾套
英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007793號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1996/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779304
中文品名尼普洛洗腎用透析筒
英文品名"NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P, FB-110P, FB-130P, FB-150P, FB-170P, FB-190P, FB-210P。FB-250F。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO CORPORATION OHDATE PLANT
製造廠廠址8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1996/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600779304
中文品名: 尼普洛洗腎用透析筒
英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P, FB-110P, FB-130P, FB-150P, FB-170P, FB-190P, FB-210P。FB-250F。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO CORPORATION OHDATE PLANT
製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007793號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140209
發證日期19960315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600779304
中文品名尼普洛洗腎用透析筒
英文品名"NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P, FB-110P, FB-130P, FB-150P, FB-170P, FB-190P, FB-210P。FB-250F。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO CORPORATION OHDATE PLANT
製造廠廠址8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140209
發證日期: 19960315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600779304
中文品名: 尼普洛洗腎用透析筒
英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P, FB-110P, FB-130P, FB-150P, FB-170P, FB-190P, FB-210P。FB-250F。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO CORPORATION OHDATE PLANT
製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1990/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600588502
中文品名"尼普洛" 洗腎用透析筒
英文品名"Nipro" TRIACETATE DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。
製造廠廠址8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QSD0548
許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1990/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600588502
中文品名: "尼普洛" 洗腎用透析筒
英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。
製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QSD0548

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19900502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600588502
中文品名"尼普洛" 洗腎用透析筒
英文品名"Nipro" TRIACETATE DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。
製造廠廠址8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181016
製造許可登錄編號QSD0548
許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19900502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600588502
中文品名: "尼普洛" 洗腎用透析筒
英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。
製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181016
製造許可登錄編號: QSD0548

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/06
發證日期1996/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600788407
中文品名延長管
英文品名"NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/06
發證日期: 1996/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600788407
中文品名: 延長管
英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007884號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010606
發證日期19960606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600788407
中文品名延長管
英文品名"NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010606
發證日期: 19960606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600788407
中文品名: 延長管
英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600768208
中文品名尼普洛注射筒泵浦
英文品名"TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＰ－７０以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱TECHTRON CO., LTD.
製造廠廠址3576 FOKAI-SHIMIZUCHO, SAKAI-SHI OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600768208
中文品名: 尼普洛注射筒泵浦
英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＰ－７０以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: TECHTRON CO., LTD.
製造廠廠址: 3576 FOKAI-SHIMIZUCHO, SAKAI-SHI OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007682號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19951128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600768208
中文品名尼普洛注射筒泵浦
英文品名"TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＳＰ－７０以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱TECHTRON CO., LTD.
製造廠廠址3576 FOKAI-SHIMIZUCHO, SAKAI-SHI OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19951128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600768208
中文品名: 尼普洛注射筒泵浦
英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＳＰ－７０以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: TECHTRON CO., LTD.
製造廠廠址: 3576 FOKAI-SHIMIZUCHO, SAKAI-SHI OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007996號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/09/09
發證日期1996/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600799605
中文品名尼普洛輸液泵浦
英文品名"SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＰ－２００１
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱SHIBUYA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址KO-58, MAMEDA-HONMACHI KANAZAWA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/09/09
發證日期: 1996/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600799605
中文品名: 尼普洛輸液泵浦
英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＰ－２００１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: SHIBUYA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: KO-58, MAMEDA-HONMACHI KANAZAWA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007996號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010909
發證日期19960909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600799605
中文品名尼普洛輸液泵浦
英文品名"SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＰ－２００１
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱SHIBUYA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址KO-58, MAMEDA-HONMACHI KANAZAWA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010909
發證日期: 19960909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600799605
中文品名: 尼普洛輸液泵浦
英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＰ－２００１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: SHIBUYA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: KO-58, MAMEDA-HONMACHI KANAZAWA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第004699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/07/15
發證日期1987/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600469900
中文品名尼普洛透析系統
英文品名"YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＣＤ－１１．
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱YOKOGAWA ELECTRIC WORKS LTD.
製造廠廠址2-9-32. NAKACHO MUSASHINOSHI TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/07/15
發證日期: 1987/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600469900
中文品名: 尼普洛透析系統
英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＣＤ－１１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: YOKOGAWA ELECTRIC WORKS LTD.
製造廠廠址: 2-9-32. NAKACHO MUSASHINOSHI TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第004699號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19920715
發證日期19870715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600469900
中文品名尼普洛透析系統
英文品名"YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＣＤ－１１．
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱YOKOGAWA ELECTRIC WORKS LTD.
製造廠廠址2-9-32. NAKACHO MUSASHINOSHI TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19920715
發證日期: 19870715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600469900
中文品名: 尼普洛透析系統
英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＣＤ－１１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: YOKOGAWA ELECTRIC WORKS LTD.
製造廠廠址: 2-9-32. NAKACHO MUSASHINOSHI TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第003502號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/07/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1994/02/04
發證日期1985/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600350202
中文品名套針導管
英文品名"NIPRO" TROCAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２．
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/07/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1994/02/04
發證日期: 1985/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600350202
中文品名: 套針導管
英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第003502號
註銷狀態已註銷
註銷日期19930701
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19940204
發證日期19850204
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600350202
中文品名套針導管
英文品名"NIPRO" TROCAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２．
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19930701
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19940204
發證日期: 19850204
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600350202
中文品名: 套針導管
英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第006016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600601605
中文品名內植式注入導管
英文品名"NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600601605
中文品名: 內植式注入導管
英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第006016號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19900808
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600601605
中文品名內植式注入導管
英文品名"NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19900808
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600601605
中文品名: 內植式注入導管
英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射茼 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第006694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/07/14
發證日期1992/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600669400
中文品名尼普洛洗腎用透析筒
英文品名"NISSHO" NIPRO TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區尊南街193號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO CORPORATION
製造廠廠址3-9-3 HONJO-NISHI, KITA-KU, OSAKA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/07/14
發證日期: 1992/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600669400
中文品名: 尼普洛洗腎用透析筒
英文品名: "NISSHO" NIPRO TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區尊南街193號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO CORPORATION
製造廠廠址: 3-9-3 HONJO-NISHI, KITA-KU, OSAKA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 塑膠注射茼 相關資料

@ 塑膠注射茼 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸字第003981號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/12/22
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/07
發證日期1985/12/07
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600398101
中文品名石膏夾板
英文品名"OCL" SPLINT ROLLS
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號69722158
製造商名稱ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.
製造廠廠址710 EAST 22ND STREET LAWRENCE,KANSAS 66044 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/12/22
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/07
發證日期: 1985/12/07
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600398101
中文品名: 石膏夾板
英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.
製造廠廠址: 710 EAST 22ND STREET LAWRENCE,KANSAS 66044 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 塑膠注射茼 相關資料

@ 塑膠注射茼 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華江醫療儀器股份有限公司
公司統一編號69722158
業者地址台南市南區彰南里新孝路197號、199號
食品業者登錄字號D-169722158-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
公司統一編號: 69722158
業者地址: 台南市南區彰南里新孝路197號、199號
食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 69722158 找到的相關資料

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# 69722158 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69722158
原始登記日期19830504
核發日期20230713
廠商中文名稱華江醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱HUA CHIANG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區彰南里新孝路197號、199號
英文營業地址No. 197, Xinxiao Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702012, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O松
電話號碼06-264-7878
傳真號碼06-263-6966
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69722158
原始登記日期: 19830504
核發日期: 20230713
廠商中文名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: HUA CHIANG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號
英文營業地址: No. 197, Xinxiao Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702012, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O松
電話號碼: 06-264-7878
傳真號碼: 06-263-6966
進口資格: 有
出口資格: 有

# 69722158 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱華江醫療儀器股份有限公司
公司統一編號69722158
業者地址台南市南區彰南里新孝路197號、199號
食品業者登錄字號D-169722158-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
公司統一編號: 69722158
業者地址: 台南市南區彰南里新孝路197號、199號
食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 69722158 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱華江醫療儀器股份有限公司台南廠
工廠登記編號67001415
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區彰南里新孝路197、199號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名鄭東松
統一編號69722158
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050129
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品115紡織品、121成衣
工廠名稱: 華江醫療儀器股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 67001415
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區彰南里新孝路197、199號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 鄭東松
統一編號: 69722158
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 115紡織品、121成衣

# 69722158 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003981號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/12/22
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/12/07
發證日期1985/12/07
許可證種類衛生材料
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00600398101
中文品名石膏夾板
英文品名"OCL" SPLINT ROLLS
適應症(空)
劑型(空)
包裝(空)
藥品類別(空)
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號69722158
製造商名稱ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.
製造廠廠址710 EAST 22ND STREET LAWRENCE,KANSAS 66044 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/12/22
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/12/07
發證日期: 1985/12/07
許可證種類: 衛生材料
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600398101
中文品名: 石膏夾板
英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS
適應症: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
藥品類別: (空)
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.
製造廠廠址: 710 EAST 22ND STREET LAWRENCE,KANSAS 66044 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 69722158 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1991/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600639309
中文品名“尼普洛”塑膠注射筒附針
英文品名" NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原84年9月30日及80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED
製造廠廠址10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD0367
許可證字號: 衛署醫器輸字第006393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1991/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600639309
中文品名: “尼普洛”塑膠注射筒附針
英文品名: " NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原84年9月30日及80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED
製造廠廠址: 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD0367

# 69722158 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1991/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600639401
中文品名“尼普洛”塑膠注射筒
英文品名" NIPRO" DISPOSABLE SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED
製造廠廠址10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD0367
許可證字號: 衛署醫器輸字第006394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1991/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600639401
中文品名: “尼普洛”塑膠注射筒
英文品名: " NIPRO" DISPOSABLE SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED
製造廠廠址: 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD0367

# 69722158 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1991/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600641200
中文品名“尼普洛”塑膠注射針
英文品名"NIPRO" DISPOSABLE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。28G, 30G。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED
製造廠廠址10/2 MOO 8, BANGNOMKO, SENA, AYUTHAYA 13110, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD0367
許可證字號: 衛署醫器輸字第006412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1991/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600641200
中文品名: “尼普洛”塑膠注射針
英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。28G, 30G。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED
製造廠廠址: 10/2 MOO 8, BANGNOMKO, SENA, AYUTHAYA 13110, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD0367

# 69722158 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/13
發證日期2017/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602989909
中文品名“尼普洛”血液透析器
英文品名NIPRO HEMODIAFILTER MAXIFLUX
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.27及107.8.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱Nipro Corporation Odate Factory
製造廠廠址8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QSD0548
許可證字號: 衛部醫器輸字第029899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/13
發證日期: 2017/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602989909
中文品名: “尼普洛”血液透析器
英文品名: NIPRO HEMODIAFILTER MAXIFLUX
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.27及107.8.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: Nipro Corporation Odate Factory
製造廠廠址: 8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QSD0548
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# 華江醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/08
發證日期2016/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401663908
中文品名"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/08
發證日期: 2016/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401663908
中文品名: "阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2021/06/30
製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181113
發證日期20131113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600202209
中文品名"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160429
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181113
發證日期: 20131113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600202209
中文品名: "阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160429
製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016639號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260608
發證日期20160608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401663908
中文品名"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20210630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260608
發證日期: 20160608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401663908
中文品名: "阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20210630
製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002022號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/13
發證日期2013/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600202209
中文品名"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/13
發證日期: 2013/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600202209
中文品名: "阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2005/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400014200
中文品名"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)
英文品名“Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile)
效能醫療用黏性膠帶。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱TOYO KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址1008, TERAJIRI, HINO-CHO, GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/15
製造許可登錄編號QSD3565
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2005/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400014200
中文品名: "東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)
英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile)
效能: 醫療用黏性膠帶。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: TOYO KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1008, TERAJIRI, HINO-CHO, GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/15
製造許可登錄編號: QSD3565

# 華江醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250609
發證日期20050609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400014200
中文品名"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)
英文品名“Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile)
效能醫療用黏性膠帶。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱TOYO KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址1008, TERAJIRI, HINO-CHO, GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200215
製造許可登錄編號QSD3565
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250609
發證日期: 20050609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400014200
中文品名: "東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)
英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile)
效能: 醫療用黏性膠帶。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: TOYO KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1008, TERAJIRI, HINO-CHO, GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200215
製造許可登錄編號: QSD3565

# 華江醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/20
發證日期2019/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402102700
中文品名"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
英文品名"Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4200 心肺血管繞道術輔助設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱Nipro Medical Ltda.
製造廠廠址Avenida Nipro, 451 Regiao Norte, CEP 18087-127 Sorocaba SP BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2019/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/20
發證日期: 2019/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402102700
中文品名: "尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
英文品名: "Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4200 心肺血管繞道術輔助設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: Nipro Medical Ltda.
製造廠廠址: Avenida Nipro, 451 Regiao Norte, CEP 18087-127 Sorocaba SP BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241120
發證日期20191120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402102700
中文品名"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
英文品名"Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4200 心肺血管繞道術輔助設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號69722158
製造商名稱Nipro Medical Ltda.
製造廠廠址Avenida Nipro, 451 Regiao Norte, CEP 18087-127 Sorocaba SP BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20191121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241120
發證日期: 20191120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402102700
中文品名: "尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
英文品名: "Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4200 心肺血管繞道術輔助設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號: 69722158
製造商名稱: Nipro Medical Ltda.
製造廠廠址: Avenida Nipro, 451 Regiao Norte, CEP 18087-127 Sorocaba SP BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 20191121
製造許可登錄編號: (空)
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"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)

英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)

英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 | 有效日期: 20260707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼普洛”血液透析過濾器

英文品名: Nipro Synthetic Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030228號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼普洛”血液透析過濾器

英文品名: Nipro Synthetic Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030228號 | 有效日期: 20220915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 | 有效日期: 20210714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)

英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)

英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 | 有效日期: 20260707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼普洛”血液透析過濾器

英文品名: Nipro Synthetic Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030228號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“尼普洛”血液透析過濾器

英文品名: Nipro Synthetic Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030228號 | 有效日期: 20220915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 | 有效日期: 20230801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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華江醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號4樓2室 | 電話: 02-2362-0396

華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台南市南區新愛路23號之1 | 電話: 06-264-7878

名稱 華江醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區彰南里新孝路197號、199號		鄭東松69722158核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 負責人: 鄭東松 | 統編: 69722158 | 核准設立

與塑膠注射茼同分類的醫療器材許可證資料集

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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