"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
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中文品名"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)的英文品名是"LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003733號, 有效日期是2024/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是福樂多事業股份有限公司.

#"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003733號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/03/21
發證日期	2019/03/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600373308
中文品名	"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	"LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	福樂多事業股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區美術東二路85號1樓
申請商統一編號	89265398
製造商名稱	CHANGZHOU LAIJIE HEALTH MATERIALS CO., LTD.
製造廠廠址	INDUSTRIAL CONCENTRATION AREA, JIAZE TOWN, WUJIN DISTRICT,CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003733號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/03/21

發證日期

2019/03/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600373308

中文品名

"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名

"LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

福樂多事業股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區美術東二路85號1樓

申請商統一編號

89265398

製造商名稱

CHANGZHOU LAIJIE HEALTH MATERIALS CO., LTD.

製造廠廠址

INDUSTRIAL CONCENTRATION AREA, JIAZE TOWN, WUJIN DISTRICT,CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/28

製造許可登錄編號

(空)

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蔡俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 福樂多事業股份有限公司 | 統一編號: 89265398

蔡瓊敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 144000 | 所代表法人: | 福樂多事業股份有限公司 | 統一編號: 89265398

蔡錦墩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1146000 | 所代表法人: | 福樂多事業股份有限公司 | 統一編號: 89265398

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福樂多事業股份有限公司

統一編號: 89265398 | 電話號碼: 07-5555398 | 高雄市鼓山區美術東二路85號

福樂多事業股份有限公司

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樂滑手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: Lehhua Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00176號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"福樂多" 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "FUROTO" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007244號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"福樂多" 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "FUROTO" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007244號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“鐵克諾斯”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “TECHNOS”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005975號 \| 有效日期: 2017/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“鐵克諾斯”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “TECHNOS”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005975號 \| 有效日期: 20170703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“美蘭史密斯”助行器(未滅菌)	英文品名: “MEYLAND-SMITH”The Springy Walking Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005974號 \| 有效日期: 2017/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
“美蘭史密斯”助行器(未滅菌)	英文品名: “MEYLAND-SMITH”The Springy Walking Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005974號 \| 有效日期: 20170703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003733號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
手巧樂手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: SOEL Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00223號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司
"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "LaiJie" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003733號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福樂多事業股份有限公司

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福樂多事業股份有限公司	食品業者登錄字號: E-189265398-00001-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89265398 \| 高雄市鼓山區美術東二路85號2樓
福樂多事業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-189265398-00003-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89265398 \| 台北市中山區北安路608巷4弄3號

福樂多事業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-189265398-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89265398 | 高雄市鼓山區美術東二路85號

福樂多事業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-189265398-00001-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89265398 | 高雄市鼓山區美術東二路85號2樓

福樂多事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189265398-00003-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89265398 | 台北市中山區北安路608巷4弄3號

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肉類品質改良劑	英文商品名稱: SOFT FA \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000010918 \| 分類: 膨脹劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 福樂多事業股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: E-189265398-00000-2
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食倍樂	英文商品名稱: Suberakaze \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000041811 \| 分類: 粘稠劑（糊料）、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 福樂多事業股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: E-189265398-00000-2

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福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	OID: 2.16.886.119.90029.102416 \| 電話: 07-5555398 \| 地址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 \| DN: o=福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20220509 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-5527630 \| 機構負責人姓名: 蔡錦墩 \| 機構代碼: 2R1500018 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 @ 長照ABC據點
福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 20220509 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-5527630 \| 機構負責人姓名: 蔡錦墩 \| 機構代碼: 2R1500018 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 @ 長照ABC據點
福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	特約服務項目: 日間照顧服務 \| 特約起日: 20220509 \| 特約迄日: 20240630 \| 機構電話: 07-5527630 \| 機構負責人姓名: 蔡錦墩 \| 機構代碼: 2R1500018 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 @ 長照ABC據點
福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20220509 \| 特約迄日: 20240630 \| 機構電話: 07-5527630 \| 機構負責人姓名: 蔡錦墩 \| 機構代碼: 2R1500018 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 @ 長照ABC據點

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福樂多事業股份有限公司附設高雄市私立福樂多社區長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20220420 \| 特約迄日: 20261231 \| 機構電話: 07-5527630 \| 機構負責人姓名: 蔡錦墩 \| 機構代碼: 2R1500018 \| 機構種類: 2 \| 地址全址: 高雄市鼓山區美術東二路85號1樓 @ 長照ABC據點

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福樂多事業股份有限公司高雄市鼓山區美術東二路85號	蔡錦墩	89265398	核准設立
福樂多事業股份有限公司台北營業所臺北市中山區成功里北安路６０８巷４弄３號		77559263
福樂多事業股份有限公司羅東營業所宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路１６０號１樓		82194264
福樂多事業股份有限公司員林營業所彰化縣員林市南平里莒光路４７６號		82482976

福樂多事業股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區美術東二路85號 | 負責人: 蔡錦墩 | 統編: 89265398 | 核准設立

福樂多事業股份有限公司台北營業所

登記地址: 臺北市中山區成功里北安路６０８巷４弄３號 | 統編: 77559263

福樂多事業股份有限公司羅東營業所

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路１６０號１樓 | 統編: 82194264

福樂多事業股份有限公司員林營業所

登記地址: 彰化縣員林市南平里莒光路４７６號 | 統編: 82482976

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與"萊捷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司