"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005592號, 有效日期是2020/03/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/16, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是淨新科技股份有限公司.

#"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/16
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/06
發證日期2015/03/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱淨新科技股份有限公司
申請商地址高雄市三民區銀杉街42號5樓
申請商統一編號24665435
製造商名稱淨新科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005592號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/16

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/03/06

發證日期

2015/03/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

淨新科技股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區銀杉街42號5樓

申請商統一編號

24665435

製造商名稱

淨新科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市三民區鼎山街432號及434號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/05/16

製造許可登錄編號

(空)

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"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

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許振曆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

李金錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

許哲銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

許勝堯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

許振曆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

李金錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

許哲銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

許勝堯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

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淨新科技股份有限公司

統一編號: 24665435 | 電話號碼: 07-3481858 | 高雄市左營區大中二路47之1號

淨新科技股份有限公司

統一編號: 24665435 | 電話號碼: 07-3481858 | 高雄市左營區大中二路47之1號

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淨新科技股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 24665435 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008848 | 高雄市左營區菜公里大中二路47-1號

淨新科技股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 24665435 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008848 | 高雄市左營區菜公里大中二路47-1號

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"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006803號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005592號 | 有效日期: 20200306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180516 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006803號 | 有效日期: 20270626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"淨新" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Sin" MEDICAL MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009581號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"時兆" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Xin" MEDICAL MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009784號 | 有效日期: 2028/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

“淨新”外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Jing Xin” Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008345號 | 有效日期: 2029/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006803號 | 有效日期: 2027/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005592號 | 有效日期: 20200306 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180516 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006803號 | 有效日期: 20270626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"淨新" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Sin" MEDICAL MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009581號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"時兆" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jing Xin" MEDICAL MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009784號 | 有效日期: 2028/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

“淨新”外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: “Jing Xin” Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008345號 | 有效日期: 2029/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

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根據識別碼 24665435 找到的相關資料

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淨新科技股份有限公司

負責人: 許振曆 | 統一編號: 24665435 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區鼎山街432、434號

@ 高雄市工廠登記清冊

淨新科技股份有限公司三民二廠

負責人: 許振曆 | 統一編號: 24665435 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區銀杉街42號5樓

@ 高雄市工廠登記清冊

淨新科技股份有限公司

負責人: 許振曆 | 統一編號: 24665435 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區鼎山街432、434號

@ 高雄市工廠登記清冊

淨新科技股份有限公司三民二廠

負責人: 許振曆 | 統一編號: 24665435 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區銀杉街42號5樓

@ 高雄市工廠登記清冊

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根據名稱 淨新科技 找到的相關資料

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"合泰" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006689號 | 有效日期: 2022/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

查處情形: | 處分日期: 11 16 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 淨新科技股份有限公司/許O曆 | 處分機關: 高雄市政府衛生局 | 違規情節: 醫用口罩外盒標示不符 | 刊播日期: 09 22 2020 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規醫療器材廣告資料集

"合泰" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006689號 | 有效日期: 2022/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

查處情形: | 處分日期: 11 16 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 淨新科技股份有限公司/許O曆 | 處分機關: 高雄市政府衛生局 | 違規情節: 醫用口罩外盒標示不符 | 刊播日期: 09 22 2020 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規醫療器材廣告資料集

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根據地址 高雄市三民區銀杉街42號5樓 找到的相關資料

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創達國際實業有限公司

主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 54635873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008273 | 高雄市三民區銀杉街42號4樓

@ 登記工廠名錄

台灣巧護士醫療級活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006998號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 林立國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣巧護士醫療級不織布口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Lin Li Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007016號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 林立國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣巧護士醫療級立體口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Lin Li Medical 3D Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007017號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 林立國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"合泰" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006689號 | 有效日期: 20220417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣巧護士醫療級活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006998號 | 有效日期: 20221031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 林立國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

創達國際實業有限公司

主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 54635873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008273 | 高雄市三民區銀杉街42號4樓

@ 登記工廠名錄

台灣巧護士醫療級活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006998號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 林立國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣巧護士醫療級不織布口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Lin Li Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007016號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 林立國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣巧護士醫療級立體口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Lin Li Medical 3D Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007017號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 林立國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"合泰" 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006689號 | 有效日期: 20220417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣巧護士醫療級活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006998號 | 有效日期: 20221031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 林立國際企業有限公司

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名稱 淨新科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路47之1號
許振曆24665435核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路47之1號 | 負責人: 許振曆 | 統編: 24665435 | 核准設立

地址 高雄市三民區銀杉街42號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區銀杉街42號1樓
鄭麗雲22535422核准設立

高雄市三民區銀杉街42號1樓
詹O翰76389136解散 (107年10月18日 高市府經商公字 第1075393860號)

高雄市三民區銀杉街42號5樓
鄭麗雲23354216核准設立

高雄市三民區銀杉街42號1樓
陳泳豪21370020核准設立 - 獨資

高雄市三民區銀杉街42號4樓
林豐裕76410216核准設立

高雄市三民區銀杉街42號2樓
24524800解散 (核准解散日期: 2014-11-25)

高雄市三民區銀杉街42號4樓
76381129解散 (文號: 2006-1-2 建二公字 第0940072421號)

高雄市三民區銀杉街42號4樓
何帝漢42800412解散 (核准解散日期: 2017-10-18)

登記地址: 高雄市三民區銀杉街42號1樓 | 負責人: 鄭麗雲 | 統編: 22535422 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區銀杉街42號1樓 | 負責人: 詹O翰 | 統編: 76389136 | 解散 (107年10月18日 高市府經商公字 第1075393860號)

登記地址: 高雄市三民區銀杉街42號5樓 | 負責人: 鄭麗雲 | 統編: 23354216 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區銀杉街42號1樓 | 負責人: 陳泳豪 | 統編: 21370020 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區銀杉街42號4樓 | 負責人: 林豐裕 | 統編: 76410216 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區銀杉街42號2樓 | 統編: 24524800 | 解散 (核准解散日期: 2014-11-25)

登記地址: 高雄市三民區銀杉街42號4樓 | 統編: 76381129 | 解散 (文號: 2006-1-2 建二公字 第0940072421號)

登記地址: 高雄市三民區銀杉街42號4樓 | 負責人: 何帝漢 | 統編: 42800412 | 解散 (核准解散日期: 2017-10-18)

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與"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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