"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)
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中文品名"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是"KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005625號, 有效日期是2025/03/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是廣鉞淂企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005625號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/30
發證日期	2015/03/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名	"KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	廣鉞淂企業有限公司
申請商地址	新北市樹林區東豐街49巷8弄18號1-2樓
申請商統一編號	27646123
製造商名稱	廣鉞淂企業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段30巷16號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005625號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/30

發證日期

2015/03/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

"KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

廣鉞淂企業有限公司

申請商地址

新北市樹林區東豐街49巷8弄18號1-2樓

申請商統一編號

27646123

製造商名稱

廣鉞淂企業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段30巷16號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/12

製造許可登錄編號

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洪悅琳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 廣鉞淂企業有限公司 \| 統一編號: 27646123

洪悅琳

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廣鉞淂企業有限公司

統一編號: 27646123 | 電話號碼: 02-29958326 | 新北市樹林區忠義街3號

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統一編號: 27646123 | 電話號碼: 02-29958326 | 新北市樹林區忠義街3號

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廣鉞淂企業有限公司	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 27646123 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011529 \| 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷8弄18號(1-2樓)

廣鉞淂企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27646123 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719959 | 新北市三重區中興里光復路一段三０巷一六號一樓

廣鉞淂企業有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 27646123 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011529 | 新北市樹林區彭厝里東豐街49巷8弄18號(1-2樓)

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“廣鉞淂”醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “KUANG YUEH TE” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005356號 \| 有效日期: 2024/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司
“廣鉞淂”醫療活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “KUANG YUEH TE ”Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002841號 \| 有效日期: 20150303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150420 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司
"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005625號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司
“廣鉞淂”醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “KUANG YUEH TE” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005356號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 廣鉞淂企業有限公司

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廣鉞淂企業有限公司

食品業者登錄字號: F-127646123-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27646123 | 新北市樹林區忠義街3號

廣鉞淂企業有限公司

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廣鉞淂企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新莊區五工二路94巷5號1樓 @ 醫療器材商資料集

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康橋智控科技有限公司	統一編號: 54016774 \| 電話號碼: (02)2688-8881 \| 新北市樹林區東豐街49巷8弄18號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
廣鉞淂企業有限公司	電話: 0915679863 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市樹林區東豐街49巷8弄18號1-2樓 @ 醫療器材商資料集

康橋智控科技有限公司

統一編號: 54016774 | 電話號碼: (02)2688-8881 | 新北市樹林區東豐街49巷8弄18號(1樓)

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廣鉞淂企業有限公司

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廣鉞淂企業有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段30巷16號2樓 | 電話: 02-2995-8326

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣鉞淂企業有限公司新北市樹林區忠義街3號	洪悅琳	27646123	核准設立

廣鉞淂企業有限公司

登記地址: 新北市樹林區忠義街3號 | 負責人: 洪悅琳 | 統編: 27646123 | 核准設立

地址新北市樹林區東豐街49巷8弄18號1-2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康橋智控科技有限公司新北市樹林區東豐街49巷8弄18號(1樓)	周世龍	54016774	解散 (核准解散日期: 2023-06-08)

康橋智控科技有限公司

登記地址: 新北市樹林區東豐街49巷8弄18號(1樓) | 負責人: 周世龍 | 統編: 54016774 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-08)

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“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司