"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)的英文品名是"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006553號, 有效日期是2022/01/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是英特崴股份有限公司.

#"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/01/11
發證日期	2017/01/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名	"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能	利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號

衛部醫器製壹字第006553號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/01/11

發證日期

2017/01/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名

"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)

效能

利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

英特崴股份有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號

24657499

製造商名稱

英特崴股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP1303

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英特崴股份有限公司

統一編號: 24657499 | 電話號碼: 0952581669 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

英特崴股份有限公司

統一編號: 24657499 | 電話號碼: 0952581669 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

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"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 \| 有效日期: 20220626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)	英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號 \| 有效日期: 20220111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
“英特崴”矯正排牙軟體	英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORS \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
“英特崴”矯正排牙軟體	英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORS \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
“英特崴”植牙規劃軟體	英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
“英特崴”植牙規劃軟體	英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 \| 有效日期: 20270321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 \| 有效日期: 2022/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 \| 有效日期: 20220919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
“英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)	英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009855號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 \| 有效日期: 2022/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司
"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 \| 有效日期: 20220607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司

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英特崴股份有限公司

公司統一編號: 24657499 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 食品業者登錄字號: Q-124657499-00000-0

英特崴股份有限公司

公司統一編號: 24657499 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 食品業者登錄字號: Q-124657499-00000-0

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英特崴股份有限公司	統一編號: 24657499 \| 電話號碼: 0952581669 \| 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 @ 出進口廠商登記資料
"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 \| 有效日期: 2022/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 \| 有效日期: 2022/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特崴”植牙規劃軟體	英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特崴”矯正排牙軟體	英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORS \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特崴”矯正排牙軟體	英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORS \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

英特崴股份有限公司

統一編號: 24657499 | 電話號碼: 0952581669 | 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
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