"宇丞" 醫療用護具 (未滅菌)
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中文品名"宇丞" 醫療用護具 (未滅菌)的英文品名是Stophian Medical Support Series (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006559號, 有效日期是2022/01/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是宇丞企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006559號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/01/13
發證日期	2017/01/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宇丞" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名	Stophian Medical Support Series (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	宇丞企業有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路91號1樓
申請商統一編號	22650317
製造商名稱	宇丞企業有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/01/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006559號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/01/13

發證日期

2017/01/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宇丞" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名

Stophian Medical Support Series (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

宇丞企業有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路91號1樓

申請商統一編號

22650317

製造商名稱

宇丞企業有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋和路91號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/01/23

製造許可登錄編號

(空)

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朱郁霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宇丞企業有限公司 \| 統一編號: 22650317

朱郁霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宇丞企業有限公司 | 統一編號: 22650317

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“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005322號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
宇丞醫療用束帶	英文品名: Unisus Therapeutic medical binder \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001246號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 逾期展延;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHG29(XXXL) CHG30(XXL) CHG31(XL) CHG32(L) CHG33(M) CHG34(S), SU-100(FREE), DRE20(FREE), HSQ30(FREE),... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
姿多霓醫用輔助襪	英文品名: stophian Medical support stocking \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001247號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACA21(褲襪型/XL)，ACA22(褲襪型/L)，ACA23(褲襪型/M)，ACA24(褲襪型/S)，ADD21(大腿型/XL)，ADD22(大腿型/L)，ADD23(大腿型/M)，ADD24(大... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005322號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“宇丞”石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: Stophian Cast&Bandage Protector (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002582號 \| 有效日期: 20190827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 20161111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003528號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: Stophian Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003529號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Unisus" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001278號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)

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"宇丞" 手臂吊帶 (未滅菌)

"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)

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"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)

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“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005322號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宇丞企業的黃頁資料

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宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路1188號2樓 | 電話: 02-3234-1777

宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區長青街5號1樓 | 電話: 02-2277-2241

名稱宇丞企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇丞企業社彰化縣永靖鄉永北村北勢巷56號	郭洵菲	95228765	核准設立 - 獨資
宇丞企業有限公司新北市中和區橋和路91號(1樓)	朱郁霖	22650317	核准設立
宇丞企業社苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號	蔡耀陞	87049846	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)
宇丞企業社新北市新莊區新樹路517之54號(1樓)	陳怡珊	30211328	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)
宇丞企業社臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號	曾月雲	39835134	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)
宇丞企業社臺南市安南區安富里府安路5段211號	林志鴻	40732950	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)
宇丞企業社臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓	劉郁邦	26440572	歇業 - 獨資
宇丞企業社臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓	方秀錦	20164043	歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 彰化縣永靖鄉永北村北勢巷56號 | 負責人: 郭洵菲 | 統編: 95228765 | 核准設立 - 獨資

宇丞企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路91號(1樓) | 負責人: 朱郁霖 | 統編: 22650317 | 核准設立

宇丞企業社

登記地址: 苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號 | 負責人: 蔡耀陞 | 統編: 87049846 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)

宇丞企業社

登記地址: 新北市新莊區新樹路517之54號(1樓) | 負責人: 陳怡珊 | 統編: 30211328 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)

宇丞企業社

登記地址: 臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號 | 負責人: 曾月雲 | 統編: 39835134 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區安富里府安路5段211號 | 負責人: 林志鴻 | 統編: 40732950 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓 | 負責人: 劉郁邦 | 統編: 26440572 | 歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓 | 負責人: 方秀錦 | 統編: 20164043 | 歇業 - 獨資

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羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司