夏瑞爾電動手術台
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中文品名夏瑞爾電動手術台的英文品名是Schaerer Mobile Operating Table, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002450號, 有效日期是2011/01/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。, 醫器規格是axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/303EDA/310EDA/311EDA, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美得成儀器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第002450號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/02
發證日期2006/01/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400245008
中文品名夏瑞爾電動手術台
英文品名Schaerer Mobile Operating Table
效能是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/303EDA/310EDA/311EDA
限制項目輸 入
申請商名稱美得成儀器股份有限公司
申請商地址台北市南港區重陽路199巷13號5樓
申請商統一編號16177046
製造商名稱SCHAERER MAYFIELD SCHWEIZ AG
製造廠廠址ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002450號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/01/02

發證日期

2006/01/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400245008

中文品名

夏瑞爾電動手術台

英文品名

Schaerer Mobile Operating Table

效能

是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/303EDA/310EDA/311EDA

限制項目

輸 入

申請商名稱

美得成儀器股份有限公司

申請商地址

台北市南港區重陽路199巷13號5樓

申請商統一編號

16177046

製造商名稱

SCHAERER MAYFIELD SCHWEIZ AG

製造廠廠址

ERLENAUWEG 17, CH-3110 MUNSINGEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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台北市南港區重陽路199巷13號5樓

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陳儀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美得成儀器股份有限公司 | 統一編號: 16177046

陳儀蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 美得成儀器股份有限公司 | 統一編號: 16177046

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"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004270號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/18 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 2011/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 2011/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"徠卡"陰道鏡

英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014223號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MZ6,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(Surgical microscope and accessories)【I.4700】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 20111211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 20110102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 20110628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 20110726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HEINE" Retinoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004270號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/08/18 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 2011/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 2011/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 2011/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"徠卡"陰道鏡

英文品名: "LEICA" COLPOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014223號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MZ6,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(Surgical microscope and accessories)【I.4700】」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

徠卡手術顯微鏡

英文品名: Leica Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001143號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M300,M400E,M501,M680,M844 40,M844 F19, M520 F40,M520 MC1M520 MS2,M520 MS3,M520 OHS1,M520 OH3,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“倍力美”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “BELIMED”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004677號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"海尼"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003880號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"固德"晶體乳化儀

英文品名: "GEUDER"OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017480號 | 有效日期: 20111211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Megatron,Megatron S3 V,MegatronS3 P,MegatronS3 VIP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

夏瑞爾電動手術台

英文品名: Schaerer Mobile Operating Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002450號 | 有效日期: 20110102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: axis 400/500/600/700/800,axis 200/201/300/301/302/303/300E/301E/302E/303E,axis 300EDA/301EDA/302EDA/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

麥可泰克顯微鏡套 (未滅菌)

英文品名: Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003849號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2952CL, 5986CL, 2955CL, 5952CL, 3652CL, 3598CL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

固德眼科手術器械

英文品名: GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003872號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Blade Holders, Miscellaneous Holders 眼用刀鋒鉗,眼用各式鉗 Calipers, Measurement Instruments 眼用卡鉗 Cannulas, I/... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

"倍力美" 加熱密封器材

英文品名: "BELIMED" Heat-sealing device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004801號 | 有效日期: 20110628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

“海尼”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “HEINE” Operating Headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004971號 | 有效日期: 20110726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美得成儀器股份有限公司

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美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2653-7583

美得成儀器股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 電話: 02-2627-1234

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臺北市南港區重陽路199巷13號5樓
陳越生16177046核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路199巷13號5樓 | 負責人: 陳越生 | 統編: 16177046 | 核准設立

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與夏瑞爾電動手術台同分類的醫療器材許可證資料集

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

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