"太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌)的英文品名是"PAHSCO" Closed Wound Drainage System(Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001310號, 有效日期是2026/04/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具及導入/引流導管及其附件之醫療器材組合。, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是太平洋醫材股份有限公司.

#"太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/24
發證日期2006/04/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌)
英文品名"PAHSCO" Closed Wound Drainage System(Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具及導入/引流導管及其附件之醫療器材組合。
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱太平洋醫材股份有限公司
申請商地址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
申請商統一編號20765714
製造商名稱太平洋醫材股份有限公司銅科廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
製造許可登錄編號GMP1444 GMP1444

許可證字號

衛署醫器製壹字第001310號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/24

發證日期

2006/04/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌)

英文品名

"PAHSCO" Closed Wound Drainage System(Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具及導入/引流導管及其附件之醫療器材組合。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

太平洋醫材股份有限公司

申請商地址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

申請商統一編號

20765714

製造商名稱

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

製造廠廠址

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/02/24

製造許可登錄編號

GMP1444 GMP1444

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苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

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江孟洸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3254000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 4047000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

林孟慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

鍾安婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4709678 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

詹志俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

張安佐

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

江孟洸

職稱: 董事 | 持有股份數: 3254000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 4047000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

林孟慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

鍾安婷

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4709678 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

詹志俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

張安佐

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 太平洋醫材股份有限公司 | 統一編號: 20765714

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公司登記經理人資料集 資料集的 "太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌) 相關資料

江孟洸

公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 到職日期: 1110101 | 統一編號: 20765714

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公司名稱: 太平洋醫材股份有限公司 | 到職日期: 1110101 | 統一編號: 20765714

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上櫃公司基本資料 資料集的 "太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌) 相關資料

太平洋醫材股份有限公司

總機電話: 02-28955050 | 公司代號: 4126 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 20765714 | 住址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 董事長: 鍾安婷 | 成立日期: 19770806 | 出表日期: 1130912

太平洋醫材股份有限公司

總機電話: 02-28955050 | 公司代號: 4126 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 20765714 | 住址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 董事長: 鍾安婷 | 成立日期: 19770806 | 出表日期: 1130912

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出進口廠商登記資料 資料集的 "太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌) 相關資料

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

統一編號: 20765714 | 電話號碼: 037-987979 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

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登記工廠名錄 資料集的 "太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌) 相關資料

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太平洋醫材股份有限公司銅科廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

太平洋醫材股份有限公司銅科廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 20765714 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村自強路一九號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌) 相關資料

帕斯科醫療科技(常州)有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

帕斯科醫療科技(常州)有限公司(註銷)

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 常州市西太湖科技產業園 | 國內投資人: 太平洋醫材股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌) 相關資料

英屬維京群島太平洋醫材有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO LTD | 核准日期: 20030103 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 投資控股公司業務 | 統一編號: 20765714 | 對外事業地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 | 國內電話: 02-28337323-305

英屬維京群島太平洋醫材有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): PACIFIC HOSPITAL SUPPLY CO LTD | 核准日期: 20030103 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 投資控股公司業務 | 統一編號: 20765714 | 對外事業地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區忠誠路一段九九號五樓 | 國內電話: 02-28337323-305

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌) 相關資料

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"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于固定氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P18001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 | 有效日期: 20260102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于固定氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P18001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 | 有效日期: 20240303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 | 有效日期: 20260628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"流量計(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000050號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 | 有效日期: 20231126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 | 有效日期: 20231226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于固定氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P18001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000913號 | 有效日期: 20260102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于固定氣管插管的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P18001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005095號 | 有效日期: 20240303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 | 有效日期: 2029/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005109號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003559號 | 有效日期: 20260628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 | 有效日期: 2029/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”抽吸器具 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005135號 | 有效日期: 20240307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Laryngoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001118號 | 有效日期: 20210329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(硬式喉頭鏡【D.5540】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QM01000, QM01002, QM01004, QM01005, QM01006, QM01007, QM01008, QM01009, QM01010, QM01011, QM01012, Q... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001107號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉氣體面罩【D.5550】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P03015, P03025, P03035, P03045, P03055, P03065。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

"太平洋"流量計(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000050號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”氧氣接管 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO”Oxygen Connecting Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002302號 | 有效日期: 20231126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“太平洋”外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Suction Tube (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004974號 | 有效日期: 20231226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌) 相關資料

太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

太平洋醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: K-120765714-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20765714 | 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號

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“太平洋”腰椎穿刺護理包

英文品名: “PAHSCO”Spinal Anesthesia Preparation Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002783號 | 有效日期: 2029/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: N03002,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.9.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 氧氣鼻導管組 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 Cannula Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005168號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋”腰椎穿刺護理包

英文品名: “PAHSCO”Spinal Anesthesia Preparation Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002783號 | 有效日期: 2029/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: N03002,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.9.24核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 氧氣鼻導管組 (未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” O2 Cannula Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005168號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合,以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 | 有效日期: 20250608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合,以下空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.55... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號 | 有效日期: 20250531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTS100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合,以下空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 | 有效日期: 20250608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)及氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005116號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合,以下空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 痰液收集器(滅菌)

英文品名: "PAHSCO" MUCOUS EXTRACTOR(STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000053號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 微生物樣本收集及輸送器材及氣管支氣管抽吸導管之醫療器材組合 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)、氧氣面罩(D.5580)、壓力管路及其附件(D.5860)、麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Medicinal nonventila tory nebulizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001216號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「呼吸咬嘴(D.5620)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「氧氣面罩(D.55... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:非呼吸用醫藥噴霧器、氧氣面罩、壓力管路及其附件、麻醉呼吸管路、呼吸咬嘴之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “PAHSCO” OVERFLOW SAFETY TRAP(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000042號 | 有效日期: 20250531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空收集瓶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTS100, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006297號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 20240215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 2023/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006050號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: N01000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 2029/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007604號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」、「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、壓力管路及其附件及儲氣囊之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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"太平洋" 氧氣面罩組(未滅菌)

英文品名: "PAHSCO" O2 Mask set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007646號 | 有效日期: 20240215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及壓力管路及其附件之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

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太平洋醫材的黃頁資料

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太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 台北市北投區大業路160號4樓 | 電話: 02-2895-5050

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 電話: 037-983-512

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民生路14號 | 電話: 037-987-134

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路11號 | 電話: 037-985-152

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉民治路6號 | 電話: 037-983-701

太平洋醫材股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區重信路356號 | 電話: 07-350-8150

名稱 太平洋醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號
鍾安婷20765714核准設立

苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
鍾安婷54395091核准設立

臺北市北投區大業路160號4樓
鍾安婷80705043核准設立

高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號
李元勇70848042廢止

苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
鍾 仁80528933廢止

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣銅鑼鄉九湖村銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 20765714 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 54395091 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區大業路160號4樓 | 負責人: 鍾安婷 | 統編: 80705043 | 核准設立

登記地址: 高雄市楠梓區楠梓加工出口區開發路11-3號 | 負責人: 李元勇 | 統編: 70848042 | 廢止

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 | 負責人: 鍾 仁 | 統編: 80528933 | 廢止

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與"太平洋"密閉式真空傷口引流套(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑

英文品名: LIAISON CA 19-9TM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法,定量測定人類血清中,及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... | 醫器規格: #314171: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... | 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

科尼亞類風濕因子試劑

英文品名: K-ASSAY RF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 | 有效日期: 2020/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體,存在於病人的血清中,能與試劑中所含... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... | 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“維特”紅血球沉降速率控制液

英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 | 有效日期: 2015/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Precision-Rate®為一標準控制組,為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... | 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“西門子”N蛋白品管液 低濃度1,2

英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統,作為實驗室間品質管制,用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差:尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... | 醫器規格: OPFT, OPFU | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

和光總膽紅素

英文品名: Wako Total Bilirubin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用試管比色試驗,體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... | 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格:#469-32203。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液I

英文品名: VIROTROL I | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... | 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格:00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組

英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 | 有效日期: 2015/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 123 | 醫器規格: #03501752 190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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