遠西牙科治療椅 (未滅菌)
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中文品名遠西牙科治療椅 (未滅菌)的英文品名是YS DENTAL CHAIR (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007316號, 有效日期是2023/06/19, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是遠西機械股份有限公司.

#遠西牙科治療椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/19
發證日期2018/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名遠西牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名YS DENTAL CHAIR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/19

發證日期

2018/06/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

遠西牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名

YS DENTAL CHAIR (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

遠西機械股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路二段88巷51號1樓

申請商統一編號

35921431

製造商名稱

遠西機械股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路二段88巷51號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/25

製造許可登錄編號

(空)

遠西牙科治療椅 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

遠西牙科治療椅 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路二段88巷51號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 相關資料

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號35921431
原始登記日期19850617
核發日期20210814
廠商中文名稱遠西機械股份有限公司
廠商英文名稱Y. S. DENTAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路2段88巷51號1樓
英文營業地址1 F., No. 51, Ln. 88, Sec. 2, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O婷
電話號碼02-29951495
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 35921431
原始登記日期: 19850617
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 遠西機械股份有限公司
廠商英文名稱: Y. S. DENTAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路2段88巷51號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 51, Ln. 88, Sec. 2, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O婷
電話號碼: 02-29951495
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 相關資料

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱遠西機械股份有限公司
工廠登記編號99613941
工廠設立許可案號06510000196820
工廠地址新北市三重區頂崁里光復路2段88巷51號
工廠市鎮鄉村里新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名楊筑婷
統一編號35921431
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0670302
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具
工廠名稱: 遠西機械股份有限公司
工廠登記編號: 99613941
工廠設立許可案號: 06510000196820
工廠地址: 新北市三重區頂崁里光復路2段88巷51號
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名: 楊筑婷
統一編號: 35921431
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0670302
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具

醫療器材許可證資料集 資料集的 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040301
中文品名遠西牙科治療台椅(未滅菌)
英文品名YS DENTAL UNIT(NON-STERILE)
效能牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材.此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040301
中文品名: 遠西牙科治療台椅(未滅菌)
英文品名: YS DENTAL UNIT(NON-STERILE)
效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材.此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251019
發證日期20051019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040301
中文品名遠西牙科治療台椅(未滅菌)
英文品名YS DENTAL UNIT(NON-STERILE)
效能牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材.此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040301
中文品名: 遠西牙科治療台椅(未滅菌)
英文品名: YS DENTAL UNIT(NON-STERILE)
效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材.此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/03/25
發證日期2009/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600064901
中文品名“碧盈”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Being” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱BEING FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址LIHUA BUILDING, LIANHE INDUSTRIAL ZONE (WEST), LUOCUN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/03/25
發證日期: 2009/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600064901
中文品名: “碧盈”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Being” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: BEING FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: LIHUA BUILDING, LIANHE INDUSTRIAL ZONE (WEST), LUOCUN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140325
發證日期20090325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600064901
中文品名“碧盈”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Being” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱BEING FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址LIHUA BUILDING, LIANHE INDUSTRIAL ZONE (WEST), LUOCUN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140325
發證日期: 20090325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600064901
中文品名: “碧盈”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Being” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: BEING FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: LIHUA BUILDING, LIANHE INDUSTRIAL ZONE (WEST), LUOCUN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801901
中文品名"金·卡門" 艾銳士牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"G.comm" Iris View Dental Operating Light (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科用手術燈與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱G. COMM S.R.L.
製造廠廠址VIA DONIZETTI 22 20872 CORNATE D’ ADDA (MB) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401801901
中文品名: "金·卡門" 艾銳士牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "G.comm" Iris View Dental Operating Light (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科用手術燈與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: G. COMM S.R.L.
製造廠廠址: VIA DONIZETTI 22 20872 CORNATE D’ ADDA (MB) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220629
發證日期20170629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801901
中文品名"金·卡門" 艾銳士牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"G.comm" Iris View Dental Operating Light (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科用手術燈與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱G. COMM S.R.L.
製造廠廠址VIA DONIZETTI 22 20872 CORNATE D’ ADDA (MB) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220629
發證日期: 20170629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401801901
中文品名: "金·卡門" 艾銳士牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "G.comm" Iris View Dental Operating Light (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科用手術燈與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: G. COMM S.R.L.
製造廠廠址: VIA DONIZETTI 22 20872 CORNATE D’ ADDA (MB) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170811
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2015/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401565705
中文品名"吉.卡門" 保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"G. COMM" POLARIS DENTAL OPERATING LIGHT (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱G. COMM S.R.L.
製造廠廠址VIA DONIZETTI 22 20040 CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2015/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401565705
中文品名: "吉.卡門" 保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "G. COMM" POLARIS DENTAL OPERATING LIGHT (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: G. COMM S.R.L.
製造廠廠址: VIA DONIZETTI 22 20040 CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20150911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401565705
中文品名"吉.卡門" 保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"G. COMM" POLARIS DENTAL OPERATING LIGHT (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱G. COMM S.R.L.
製造廠廠址VIA DONIZETTI 22 20040 CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20150911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401565705
中文品名: "吉.卡門" 保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "G. COMM" POLARIS DENTAL OPERATING LIGHT (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: G. COMM S.R.L.
製造廠廠址: VIA DONIZETTI 22 20040 CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300058606
中文品名"遠西"牙科手術燈(未滅菌)
英文品名"YS" DENTAL OPERATING LIGHT(NON-STERILE)
效能使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GLORY-23C,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300058606
中文品名: "遠西"牙科手術燈(未滅菌)
英文品名: "YS" DENTAL OPERATING LIGHT(NON-STERILE)
效能: 使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GLORY-23C,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251101
發證日期20051101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300058606
中文品名"遠西"牙科手術燈(未滅菌)
英文品名"YS" DENTAL OPERATING LIGHT(NON-STERILE)
效能使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GLORY-23C,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251101
發證日期: 20051101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300058606
中文品名: "遠西"牙科手術燈(未滅菌)
英文品名: "YS" DENTAL OPERATING LIGHT(NON-STERILE)
效能: 使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GLORY-23C,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第022311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/18
發證日期2021/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402231102
中文品名飛龍 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名FARO DENTAL LED LIGHT (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱FARO S.P.A.
製造廠廠址VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/18
發證日期: 2021/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402231102
中文品名: 飛龍 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: FARO DENTAL LED LIGHT (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: FARO S.P.A.
製造廠廠址: VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230619
發證日期20180619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名遠西牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名YS DENTAL CHAIR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230619
發證日期: 20180619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 遠西牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名: YS DENTAL CHAIR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039400
中文品名“遠西”牙科綜合治療台
英文品名“YS”DENTAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAVO-21C、GLORY-25C，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300039400
中文品名: “遠西”牙科綜合治療台
英文品名: “YS”DENTAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAVO-21C、GLORY-25C，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000394號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101017
發證日期20051017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039400
中文品名“遠西”牙科綜合治療台
英文品名“YS”DENTAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAVO-21C、GLORY-25C，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101017
發證日期: 20051017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300039400
中文品名: “遠西”牙科綜合治療台
英文品名: “YS”DENTAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAVO-21C、GLORY-25C，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 相關資料

@ 遠西牙科治療椅 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱遠西機械股份有限公司
公司統一編號35921431
業者地址新北市三重區光復路2段88巷51號1樓
食品業者登錄字號F-135921431-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 遠西機械股份有限公司
公司統一編號: 35921431
業者地址: 新北市三重區光復路2段88巷51號1樓
食品業者登錄字號: F-135921431-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 35921431 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號35921431
原始登記日期19850617
核發日期20210814
廠商中文名稱遠西機械股份有限公司
廠商英文名稱Y. S. DENTAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路2段88巷51號1樓
英文營業地址1 F., No. 51, Ln. 88, Sec. 2, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O婷
電話號碼02-29951495
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 35921431
原始登記日期: 19850617
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 遠西機械股份有限公司
廠商英文名稱: Y. S. DENTAL MFG. CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路2段88巷51號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 51, Ln. 88, Sec. 2, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O婷
電話號碼: 02-29951495
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 35921431 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱遠西機械股份有限公司
工廠登記編號99613941
工廠設立許可案號06510000196820
工廠地址新北市三重區頂崁里光復路2段88巷51號
工廠市鎮鄉村里新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名楊筑婷
統一編號35921431
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0670302
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具
工廠名稱: 遠西機械股份有限公司
工廠登記編號: 99613941
工廠設立許可案號: 06510000196820
工廠地址: 新北市三重區頂崁里光復路2段88巷51號
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區頂崁里
工廠負責人姓名: 楊筑婷
統一編號: 35921431
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0670302
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、29機械設備製造業、25金屬製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具

# 35921431 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2015/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401565705
中文品名"吉.卡門" 保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"G. COMM" POLARIS DENTAL OPERATING LIGHT (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱G. COMM S.R.L.
製造廠廠址VIA DONIZETTI 22 20040 CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2015/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401565705
中文品名: "吉.卡門" 保勒斯牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "G. COMM" POLARIS DENTAL OPERATING LIGHT (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: G. COMM S.R.L.
製造廠廠址: VIA DONIZETTI 22 20040 CORNATE D’DADDA (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 35921431 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401801901
中文品名"金·卡門" 艾銳士牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"G.comm" Iris View Dental Operating Light (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格牙科用手術燈與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱G. COMM S.R.L.
製造廠廠址VIA DONIZETTI 22 20872 CORNATE D’ ADDA (MB) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401801901
中文品名: "金·卡門" 艾銳士牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "G.comm" Iris View Dental Operating Light (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 牙科用手術燈與牙科手術裝置及其附件之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: G. COMM S.R.L.
製造廠廠址: VIA DONIZETTI 22 20872 CORNATE D’ ADDA (MB) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 35921431 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/03/25
發證日期2009/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600064901
中文品名“碧盈”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“Being” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱BEING FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址LIHUA BUILDING, LIANHE INDUSTRIAL ZONE (WEST), LUOCUN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/03/25
發證日期: 2009/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600064901
中文品名: “碧盈”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Being” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: BEING FOSHAN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: LIHUA BUILDING, LIANHE INDUSTRIAL ZONE (WEST), LUOCUN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 35921431 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040301
中文品名遠西牙科治療台椅(未滅菌)
英文品名YS DENTAL UNIT(NON-STERILE)
效能牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材.此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040301
中文品名: 遠西牙科治療台椅(未滅菌)
英文品名: YS DENTAL UNIT(NON-STERILE)
效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材.此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 35921431 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039400
中文品名“遠西”牙科綜合治療台
英文品名“YS”DENTAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAVO-21C、GLORY-25C，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300039400
中文品名: “遠西”牙科綜合治療台
英文品名: “YS”DENTAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAVO-21C、GLORY-25C，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 35921431 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300058606
中文品名"遠西"牙科手術燈(未滅菌)
英文品名"YS" DENTAL OPERATING LIGHT(NON-STERILE)
效能使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GLORY-23C,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300058606
中文品名: "遠西"牙科手術燈(未滅菌)
英文品名: "YS" DENTAL OPERATING LIGHT(NON-STERILE)
效能: 使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GLORY-23C,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)
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# 遠西機械 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000394號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101017
發證日期20051017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039400
中文品名“遠西”牙科綜合治療台
英文品名“YS”DENTAL UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAVO-21C、GLORY-25C，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101017
發證日期: 20051017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300039400
中文品名: “遠西”牙科綜合治療台
英文品名: “YS”DENTAL UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAVO-21C、GLORY-25C，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

# 遠西機械 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251019
發證日期20051019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040301
中文品名遠西牙科治療台椅(未滅菌)
英文品名YS DENTAL UNIT(NON-STERILE)
效能牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材.此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040301
中文品名: 遠西牙科治療台椅(未滅菌)
英文品名: YS DENTAL UNIT(NON-STERILE)
效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材.此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

# 遠西機械 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007316號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230619
發證日期20180619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名遠西牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名YS DENTAL CHAIR (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007316號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230619
發證日期: 20180619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 遠西牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名: YS DENTAL CHAIR (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

# 遠西機械 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251101
發證日期20051101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300058606
中文品名"遠西"牙科手術燈(未滅菌)
英文品名"YS" DENTAL OPERATING LIGHT(NON-STERILE)
效能使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GLORY-23C,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱遠西機械股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號35921431
製造商名稱遠西機械股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251101
發證日期: 20051101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300058606
中文品名: "遠西"牙科手術燈(未滅菌)
英文品名: "YS" DENTAL OPERATING LIGHT(NON-STERILE)
效能: 使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GLORY-23C,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 遠西機械股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路二段88巷51號1樓
申請商統一編號: 35921431
製造商名稱: 遠西機械股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路二段88巷51號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

# 遠西機械 於 新北市工廠登記清冊v2 - 5

產品中類33其他製造業 29機械設備製造業 25金屬製品製造業
工廠名稱遠西機械股份有限公司
登記編號99613941
廠址新北市三重區頂崁里光復路2段88巷51號
負責人姓名楊筑婷
產業類別33其他製造業 29機械設備製造業 25金屬製品製造業
主要產品332醫療器材及用品 293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具
登記核准日期0670302
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業 29機械設備製造業 25金屬製品製造業
工廠名稱: 遠西機械股份有限公司
登記編號: 99613941
廠址: 新北市三重區頂崁里光復路2段88巷51號
負責人姓名: 楊筑婷
產業類別: 33其他製造業 29機械設備製造業 25金屬製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品 293通用機械設備 251金屬刀具、手工具及模具
登記核准日期: 0670302
工廠現況: 生產中
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遠西機械的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

遠西機械股份有限公司 | 地址: 241 新北市三重區光復路二段88巷51號 | 電話: 02-2995-1495

遠西機械股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路二段88巷49號1樓 | 電話: 02-2995-1495

遠西機械股份有限公司 | 地址: 台中市北區進德北路158巷12號 | 電話: 04-2360-5839

名稱 遠西機械 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 遠西機械)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路2段88巷51號1樓		楊筑婷35921431核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路2段88巷51號1樓 | 負責人: 楊筑婷 | 統編: 35921431 | 核准設立

與遠西牙科治療椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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