“曲克”恥骨弓套針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“曲克”恥骨弓套針的英文品名是“COOK” Trocar suprapubic access needle, 許可證字號是衛署醫器輸字第025006號, 有效日期是2018/05/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是J-SANT-121800、J-SANT-141800, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣曲克股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第025006號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/05/09

發證日期

2013/05/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602500609

中文品名

“曲克”恥骨弓套針

英文品名

“COOK” Trocar suprapubic access needle

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5090 恥骨上位的導尿管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

J-SANT-121800、J-SANT-141800

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

COOK INCORPORATED.

製造廠廠址

1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/01/31

製造許可登錄編號

QSD7172

“曲克”恥骨弓套針地圖

“曲克”恥骨弓套針的地址位於

新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓

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與“曲克”恥骨弓套針同分類的醫療器材許可證資料集

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    英文品名: “Synthes”MatrixNEURO System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019239號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

  2. “瑞德”夏勒足踝骨釘骨板系統

    英文品名: “Wright”CHARLOTTE FOOT & ANKLE System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019240號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

  3. “雷力恩”光聚合複合樹脂矯正環帶黏劑

    英文品名: “Reliance”Ultra Band-Lok | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019241號 | 有效日期: 2013/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UBL、UBLB、UBLPP、UBLBPP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

  4. “史賽克”曼特斯脊柱內固定系統

    英文品名: “Stryker”Mantis Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019242號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  5. “蒙締邇”竇植入物固定骨板

    英文品名: “Mondeal” SIS Sinus Implant Stabilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019243號 | 有效日期: 2013/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

  6. “速比士”眼科細隙燈

    英文品名: “Huvitz”Slit lamp biomicroscope | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019244號 | 有效日期: 2013/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-5000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大學光學科技股份有限公司

  7. “康美”細胞取樣刷

    英文品名: “ConMed” Cytology Brush | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019245號 | 有效日期: 2023/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  8. “安雅”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

    英文品名: “Anya”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009371號 | 有效日期: 2015/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安雅生化企業社

  9. 生物梅里埃倍爾球品管菌株 (未滅菌)

    英文品名: ioMerieux BioBall (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009372號 | 有效日期: 2020/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

  10. 生物梅里埃萊弗克品管菌株

    英文品名: ioMerieux LyfoCults Microorganism | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009373號 | 有效日期: 2015/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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