“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘
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中文品名“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘的英文品名是“Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw, 許可證字號是衛署醫器輸字第025038號, 有效日期是2028/05/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：231140M5，以下空白。註銷規格：D8600，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是崴康實業股份有限公司.

#“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第025038號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/24
發證日期	2013/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602503809
中文品名	“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘
英文品名	“Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：231140M5，以下空白。註銷規格：D8600，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	崴康實業股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段96號3樓
申請商統一編號	24309963
製造商名稱	CONMED CORPORATION
製造廠廠址	525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/13
製造許可登錄編號	QSD10304

許可證字號

衛署醫器輸字第025038號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/24

發證日期

2013/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602503809

中文品名

“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘

英文品名

“Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：231140M5，以下空白。註銷規格：D8600，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH ROAD, UTICA NY 13502, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/13

製造許可登錄編號

QSD10304

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“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘的地址位於

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

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許智偉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 崴康實業股份有限公司 \| 統一編號: 24309963
陳宏福	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 崴康實業股份有限公司 \| 統一編號: 24309963

許智偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963

陳宏福

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 崴康實業股份有限公司 | 統一編號: 24309963

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崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

崴康實業股份有限公司

統一編號: 24309963 | 電話號碼: 02-87682600 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

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"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“康美” 高清腹腔鏡	英文品名: “CONMED” HD Autoclavable Laparoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022330號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“靈威特”葛拉夫固定裝置	英文品名: “Linvatec” GraftMax Button \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029918號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘	英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024351號 \| 有效日期: 2017/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFBC-4502, CFBC-4503, CFBC-5502, CFBC-5503, CFBC-6502, CFBC-6503 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"手動器械組(未滅菌)	英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001631號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 通常用於關節鏡手術或開放性手術，當發覺關節腔的組織有病變或半月板軟骨已斷裂，需要修剪或縫補時，均可使用手動器械組。有各類型各多種角度的器械，可配合個部位的關節手術來使用，同時器械材質為手術用及的堅硬剛... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“靈威特”帕拉丁縫合錨釘	英文品名: “Linvatec” Paladin Suture Anchor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021307號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):C6575，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"康美" 懸吊固定裝置	英文品名: "CONMED" XO Button Suspensory Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“靈威特”特諾可肌腱固定螺釘	英文品名: “Linvatec” TenoLok Tenodesis Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031892號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘	英文品名: “Linvatec” Y-Knot Flex All-Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028833號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特" 歐騰骨鑽系統組（未滅菌）	英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001102號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中的提供電刀，以操作各種配件或附件來切割硬骨頭。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001309號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)	英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001320號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"康美靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Conmed Linvatec" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009112號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004214號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特" 固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" PROPEL CANNULATED INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007328號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002098號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011715號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
"靈威特" E9000 插電式骨鑽/骨鋸系統組	英文品名: "LINVATEC" E9000 ELECTRIC DRILL/REAMER, SAW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010161號 \| 有效日期: 2027/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C9863, 5020-053, E9415, E9323。註銷規格：E9515，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

"靈威特" 氣動骨釘系統

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

“康美” 高清腹腔鏡

“靈威特”葛拉夫固定裝置

“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘

"靈威特"手動器械組(未滅菌)

“靈威特”帕拉丁縫合錨釘

"康美" 懸吊固定裝置

“靈威特”特諾可肌腱固定螺釘

“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘

"靈威特" 歐騰骨鑽系統組（未滅菌）

〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)

"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)

"康美靈威特" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"靈威特"內視鏡套管附件 (未滅菌)

"靈威特" 固定螺絲

"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)

"靈威特" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

"靈威特" E9000 插電式骨鑽/骨鋸系統組

食品業者登錄資料集資料集的 “靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘相關資料

崴康實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124309963-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24309963 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

崴康實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124309963-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24309963 | 新北市汐止區新台五路1段96號3樓

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崴康實業股份有限公司	保存庫類別: 硬骨;;軟骨;;筋膜;;皮膚;;肌腱;;骨粉 \| 保存庫設置地點: 臺北市信義區東興路55號8樓崴康MTF 保存庫 @ 人體器官保存庫許可資料集
"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018518號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”關節鏡之附件(滅菌)	英文品名: “CONMED”Arthroscopes Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007074號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”克洛特無結縫合錨釘	英文品名: “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031289號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018499號 \| 有效日期: 2027/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

崴康實業股份有限公司

保存庫類別: 硬骨;;軟骨;;筋膜;;皮膚;;肌腱;;骨粉 | 保存庫設置地點: 臺北市信義區東興路55號8樓崴康MTF 保存庫

@ 人體器官保存庫許可資料集

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜(新增議案)	發言日期: 1140428 \| 發言時間: 231424 \| 公司名稱: 亞通 \| 公司代號: 6179 \| 事實發生日: 1140428 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/04/28 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段237-6號 (寬和宴展館) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/... @ 上櫃公司每日重大訊息
日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組	英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 \| 有效日期: 20211024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜	發言日期: 1140314 \| 發言時間: 230851 \| 公司名稱: 亞通 \| 公司代號: 6179 \| 事實發生日: 1140314 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/14 2.股東會召開日期:114/06/19 3.股東會召開地點:新北市汐止區大同路一段237-6號 (寬和宴展館) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/... @ 上櫃公司每日重大訊息
"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)	英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號 \| 有效日期: 2017/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)	英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 \| 有效日期: 2019/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)	英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 \| 有效日期: 2019/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)	英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)	英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜(新增議案)

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日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

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"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)

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“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)

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“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)

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"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)

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"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)

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崴康實業的黃頁資料

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崴康實業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮延平路二段572之2號2樓之2 | 電話: 0800-813-823

崴康實業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路53號8樓 | 電話: 02-8768-2600

名稱崴康實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崴康實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	許智偉	24309963	核准設立

崴康實業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 許智偉 | 統編: 24309963 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路1段96號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
圓園方坊新北市汐止區新台五路1段96號20樓	方綉媚	85430494	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098122099)
極虎有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	陳朝貴	28833341	核准設立
台灣中外有限公司新北市汐止區新台五路1段96號15樓	陳光成	27358543	解散 (核准解散日期: 2023-01-31)
天蛛王環保科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	高星	52238265	核准設立
盛德大業有限公司新北市汐止區新台五路1段96號16樓	方柏仁	43693002	核准設立
金蛛王環保科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	高建文	43795177	解散 (核准解散日期: 2025-03-03)
統一超商股份有限公司新北市第九一五分公司新北市汐止區新台五路1段96號1樓	何欣蓓	54374315	核准設立
原馥有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓		24734566	核准設立

圓園方坊

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號20樓 | 負責人: 方綉媚 | 統編: 85430494 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098122099)

極虎有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 陳朝貴 | 統編: 28833341 | 核准設立

台灣中外有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號15樓 | 負責人: 陳光成 | 統編: 27358543 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-31)

天蛛王環保科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 高星 | 統編: 52238265 | 核准設立

盛德大業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號16樓 | 負責人: 方柏仁 | 統編: 43693002 | 核准設立

金蛛王環保科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 高建文 | 統編: 43795177 | 解散 (核准解散日期: 2025-03-03)

統一超商股份有限公司新北市第九一五分公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 54374315 | 核准設立

原馥有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 統編: 24734566 | 核准設立

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與“靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘同分類的醫療器材許可證資料集

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司