"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）
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中文品名"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）的英文品名是"LP" truncal Orthosis（Non-sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001084號, 有效日期是2026/03/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是威亘企業有限公司.

#"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001084號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300108400
中文品名	"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名	"LP" truncal Orthosis（Non-sterile）
效能	限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	威亘企業有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號	30869837
製造商名稱	彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址	臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001084號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/03/23

發證日期

2006/03/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300108400

中文品名

"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）

英文品名

"LP" truncal Orthosis（Non-sterile）

效能

限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

威亘企業有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓

申請商統一編號

30869837

製造商名稱

彪仕醫技股份有限公司二廠

製造廠廠址

臺南市南區彰南里中華西路1段43號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/27

製造許可登錄編號

(空)

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江邦卿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 威亘企業有限公司 \| 統一編號: 30869837

江邦卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 威亘企業有限公司 | 統一編號: 30869837

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威亘企業有限公司

統一編號: 30869837 | 電話號碼: 02-2772-3568 | 臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓

威亘企業有限公司

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威亘肢體裝具（未滅菌）	英文品名: LP Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001070號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具【O.3475】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
威亘醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: LP Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001071號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫用輔助襪【J.5780】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2800, 2801, 2820, 2821, 2822, 2823, 2824, 2840, 2850, 2860, 2870, 2880, 2881。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
威亘疝脫支撐器(未滅菌)	英文品名: LP Hernia Support(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001072號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(疝脫支撐器【H.5970】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2049, 2149, 2249, 11381以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
威亘手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: LP Arm Sling(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001073號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手臂吊帶【O.3640】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "LP" Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001085號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用冷敷包[O.5700.])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 784, 789, 3970, 3971, 3972, 3973, 4720, 4760, 以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
威亘醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）	英文品名: LP Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001095號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
“威宣”醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: “LP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005903號 \| 有效日期: 2012/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: ACTIVE SUPPORT Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004387號 \| 有效日期: 2017/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
ACTIVE SUPPORT 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: ACTIVE SUPPORT Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004388號 \| 有效日期: 2017/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
ACTIVE SUPPORT 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: ACTIVE SUPPORT Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004389號 \| 有效日期: 2017/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004203號 \| 有效日期: 2022/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015519號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015520號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015521號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015522號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013640號 \| 有效日期: 2018/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013641號 \| 有效日期: 2018/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
“威宣”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）	英文品名: “WELSHENG” Medical adhesive tape and adhesive bandage（ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008873號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司

“威宣”醫療用黏性貼布(未滅菌)

威亘肢體裝具（未滅菌）

威亘醫用輔助襪(未滅菌)

威亘疝脫支撐器(未滅菌)

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“威宣”醫療用黏性膠帶(未滅菌)

ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)

ACTIVE SUPPORT 軀幹裝具 (未滅菌)

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"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008199號 \| 有效日期: 2025/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004203號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/21 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008199號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008199號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威亘肢體裝具（未滅菌）	英文品名: LP Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001070號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威亘手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: LP Arm Sling(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001073號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: "LP" truncal Orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001084號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

威亘肢體裝具(未滅菌),"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）,威亘醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

申請廠商: 威亘企業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130510 | 核准結束日期: 1160530 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050517

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威亘企業有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段295號9樓 | 電話: 02-2772-3568

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威亘企業有限公司臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓	江邦卿	30869837	核准設立

威亘企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓 | 負責人: 江邦卿 | 統編: 30869837 | 核准設立

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“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司