“正氧”醫療流量計 (未滅菌)
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中文品名“正氧”醫療流量計 (未滅菌)的英文品名是“MORRIS”Medical Flowmeters (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002163號, 有效日期是2018/06/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是正氧機械工業股份有限公司官田廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/06/06
發證日期	2008/06/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300216301
中文品名	“正氧”醫療流量計 (未滅菌)
英文品名	“MORRIS”Medical Flowmeters (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.2340 補償式管流量計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	正氧機械工業股份有限公司官田廠
申請商地址	台南市官田區二區村工業路43號
申請商統一編號	05019909
製造商名稱	正氧機械工業股份有限公司官田廠
製造廠廠址	台南市官田區二區村工業路43號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	GMP0858

許可證字號

衛署醫器製壹字第002163號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/06/06

發證日期

2008/06/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300216301

中文品名

“正氧”醫療流量計 (未滅菌)

英文品名

“MORRIS”Medical Flowmeters (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2340 補償式管流量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

正氧機械工業股份有限公司官田廠

申請商地址

台南市官田區二區村工業路43號

申請商統一編號

05019909

製造商名稱

正氧機械工業股份有限公司官田廠

製造廠廠址

台南市官田區二區村工業路43號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

GMP0858

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周秀盆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 正氧機械工業股份有限公司 \| 統一編號: 05019909
蔡侑霖	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 225000 \| 所代表法人: \| 正氧機械工業股份有限公司 \| 統一編號: 05019909

周秀盆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 正氧機械工業股份有限公司 | 統一編號: 05019909

蔡侑霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 正氧機械工業股份有限公司 | 統一編號: 05019909

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正氧機械工業股份有限公司

統一編號: 05019909 | 電話號碼: 06-6986116 | 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓

正氧機械工業股份有限公司

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“正氧”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004130號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002611號 \| 有效日期: 2014/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司
“正氧”真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Morris” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005512號 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”醫療氣體壓力計(未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Medical Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002165號 \| 有效日期: 2018/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”家用治療潮溼器(未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Therapeutic Humidifier for home use (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002174號 \| 有效日期: 2018/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001686號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”醫療流量計 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Medical Flowmeters (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002163號 \| 有效日期: 20180606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”醫療氣體壓力計(未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Medical Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002165號 \| 有效日期: 20180609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”家用治療潮溼器(未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Therapeutic Humidifier for home use (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002174號 \| 有效日期: 20180616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002611號 \| 有效日期: 20140910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司
“正氧”醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Medical gas yoke assembly (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002154號 \| 有效日期: 20180604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001686號 \| 有效日期: 20111025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004130號 \| 有效日期: 20170523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Morris” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005512號 \| 有效日期: 20200130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠

“正氧”醫用氣體接頭組 (未滅菌)

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正氧機械工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-105019909-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05019909 | 台北市大同區承德路2段1巷18號3樓

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正氧機械工業股份有限公司 | 地址: 台南市官田區工業路43號 | 電話: 06-698-6116

名稱正氧機械工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
正氧機械工業股份有限公司臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓	周秀盆	05019909	核准設立

正氧機械工業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓 | 負責人: 周秀盆 | 統編: 05019909 | 核准設立

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〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司