"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)
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中文品名"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)的英文品名是"Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006240號, 有效日期是2026/06/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是友瑋企業股份有限公司.

#"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2016/06/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)
英文品名	"Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	友瑋企業股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區園區街3號16樓之5
申請商統一編號	86142507
製造商名稱	晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006240號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/20

發證日期

2016/06/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)

英文品名

"Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

友瑋企業股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號16樓之5

申請商統一編號

86142507

製造商名稱

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科中路31號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/14

製造許可登錄編號

(空)

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陳洸洋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 258000 \| 所代表法人: \| 友瑋企業股份有限公司 \| 統一編號: 86142507
陳瑞良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 134000 \| 所代表法人: \| 友瑋企業股份有限公司 \| 統一編號: 86142507

陳洸洋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 258000 | 所代表法人: | 友瑋企業股份有限公司 | 統一編號: 86142507

陳瑞良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 134000 | 所代表法人: | 友瑋企業股份有限公司 | 統一編號: 86142507

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統一編號: 86142507 | 電話號碼: 02-29271990 | 臺北市南港區園區街3號16樓之5

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統一編號: 86142507 | 電話號碼: 02-29271990 | 臺北市南港區園區街3號16樓之5

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食品業者登錄字號: F-186142507-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86142507 | 台北市南港區園區街3號16樓之5

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食品業者登錄字號: F-186142507-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86142507 | 台北市南港區園區街3號16樓之5

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統編: 86142507 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號16樓之5

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統編: 86142507 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號16樓之5

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友瑋企業股份有限公司	電話: 0227405315 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區濟南路三段六三號六樓 @ 醫療器材商資料集
友瑋企業股份有限公司	電話: 26558298#703 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區園區街3號16樓之5 @ 醫療器材商資料集
友瑋企業股份有限公司	電話: 0910648650 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市永和區中和路345號17樓之2 @ 醫療器材商資料集

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漱可寧漱口水 (克羅希西定)	英文品名: Shallclean Gargle Solution (Chlorhexidine) \| 許可證字號: 衛部成製字第016845號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
漱可寧漱口水 (克羅希西定)	英文品名: Shallclean Gargle Solution (Chlorhexidine) \| 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
使得潔淨殺菌液0.5% (克羅希西定)	英文品名: Sterigiene Solution 0.5% (Chlorhexidine) \| 許可證字號: 衛部藥製字第058833號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
使得潔淨殺菌液0.5% (克羅希西定)	英文品名: Sterigiene Solution 0.5% (Chlorhexidine) \| 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
得立淨殺菌液4% (克羅希西定)	英文品名: Delegerm Solution 4% (Chlorhexidine) \| 許可證字號: 衛部藥製字第058820號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
得立淨殺菌液4% (克羅希西定)	英文品名: Delegerm Solution 4% (Chlorhexidine) \| 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE \| 申請商名稱: 赫蒂法股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/01 @ 未註銷藥品許可證資料集
尚典生技股份有限公司	統一編號: 86490195 \| 電話號碼: 02-2655-8298 \| 臺北市南港區園區街3號16樓之5 @ 出進口廠商登記資料

尚典生技股份有限公司

統一編號: 86490195 | 電話號碼: 02-2655-8298 | 臺北市南港區園區街3號16樓之5

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友瑋企業股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中和路345號17樓之2 | 電話: 02-2927-1990

友瑋企業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區濟南路三段63號6樓 | 電話: 02-2740-5313

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友瑋企業股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	陳洸洋	86142507	解散 (核准解散日期: 2025-04-23)
友瑋企業社雲林縣斗六市三平里漢口路一五號一樓	王瓊琳	45742627	歇業 - 獨資

友瑋企業股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 陳洸洋 | 統編: 86142507 | 解散 (核准解散日期: 2025-04-23)

友瑋企業社

登記地址: 雲林縣斗六市三平里漢口路一五號一樓 | 負責人: 王瓊琳 | 統編: 45742627 | 歇業 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚典生技股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	謝偉斌	86490195	核准設立
金樺生物醫學股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之3	陳佩君	80625935	解散 (核准解散日期: 2019-01-07)
赫蒂法股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	謝偉斌	53556999	核准設立
冠弘投資股份有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	黃教傑	90084613	核准設立
宸益管理顧問有限公司臺北市南港區園區街3號16樓之5	謝叔憓	93799705	核准設立

尚典生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 謝偉斌 | 統編: 86490195 | 核准設立

金樺生物醫學股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之3 | 負責人: 陳佩君 | 統編: 80625935 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-07)

赫蒂法股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 謝偉斌 | 統編: 53556999 | 核准設立

冠弘投資股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 黃教傑 | 統編: 90084613 | 核准設立

宸益管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號16樓之5 | 負責人: 謝叔憓 | 統編: 93799705 | 核准設立

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軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司