英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 | 有效日期: 2027/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 | 有效日期: 2030/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 | 有效日期: 2030/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007296號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: “PEROUSE” peel-away sheath introducer packs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028744號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007447號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及410... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HeraDerm Liquid Wound Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004349號 | 有效日期: 2022/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003125號 | 有效日期: 2030/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007097號 | 有效日期: 2028/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: “GENADYNE” Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027502號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XLR8新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月30日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢),以下空白。增加規格:XP-1013(原111年4月18日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: “Perouse” PPS CT Pressure Injectable safety Huber needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031540號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 | 有效日期: 2026/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 | 有效日期: 2023/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |
英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005371號 | 有效日期: 2029/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 |