美樂迪聲音處理器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名美樂迪聲音處理器的英文品名是MED-EL Audio Processor, 許可證字號是衛部醫器輸字第028721號, 有效日期是2026/08/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。, 申請商名稱是美樂迪股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028721號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/08
發證日期	2016/08/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602872102
中文品名	美樂迪聲音處理器
英文品名	MED-EL Audio Processor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
申請商名稱	美樂迪股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
申請商統一編號	84268826
製造商名稱	MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
製造廠廠址	Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2021/04/07
製造許可登錄編號	QSD4526

許可證字號

衛部醫器輸字第028721號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/08

發證日期

2016/08/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602872102

中文品名

美樂迪聲音處理器

英文品名

MED-EL Audio Processor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

製造廠廠址

Furstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/07

製造許可登錄編號

QSD4526

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美樂迪聲音處理器的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

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蔡祐東	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 美樂迪股份有限公司 \| 統一編號: 84268826
謝婉香	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 美樂迪股份有限公司 \| 統一編號: 84268826
蔡黃祺惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美樂迪股份有限公司 \| 統一編號: 84268826
蔡昭東	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美樂迪股份有限公司 \| 統一編號: 84268826

蔡祐東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

謝婉香

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

蔡黃祺惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

蔡昭東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

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美樂迪股份有限公司

統一編號: 84268826 | 電話號碼: 02-27419117 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

美樂迪股份有限公司

統一編號: 84268826 | 電話號碼: 02-27419117 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

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美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032329號 \| 有效日期: 2024/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
“唯聽”氣導助聽器（未滅菌）	英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
美樂迪骨導式聽覺植入系統	英文品名: MEDEL Bonebridge BCI System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027138號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI 601。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Amade BB、BB Lift (1mm)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009654號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"美樂迪" 人工電子耳	英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格：Diagnostic Inter... \| 限制項目: 輸入;;限醫學中心使用（限準醫學中心以上使用） \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
美樂迪聽性腦幹植入體	英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
美樂迪骨導助聽系統	英文品名: ADHEAR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031193號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Melody" Ear, nose, and throat manual surgical instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015392號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"悠爾" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "NuEar" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020474號 \| 有效日期: 2029/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"美樂迪"人工電子耳	英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 \| 有效日期: 2010/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMBI 40+，TEMPO+，DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 \| 限制項目: 限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行;;輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
“美樂迪”聲電刺激聲音處理器	英文品名: “MED-EL” Duet 2 Audio Processor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021225號 \| 有效日期: 2015/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: DUET2聲音處理器適用於12歲及12歲以上，有低頻聽力的MED-EL人工電子耳系統使用者，適用範圍在頻率125 Hz到1500 Hz之間，聽損30 dBHL到80 dBHL之間。DUET2聲音處理器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DUET2 (包括OPUS2控制主機，DUET2電池盒，AU耳鉤管。) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025342號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RONDO, Fine Tuner \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
“美樂迪”骨導式聽覺植入系統	英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號 \| 有效日期: 2019/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Audio Processor：Amadé BB, Implant：BCI601 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 \| 有效日期: 2024/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"班堤" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "BHM-Tech" Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017552號 \| 有效日期: 2022/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"弗瑞"助聽器分析儀	英文品名: "FRYE"HEARING AID ANALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016672號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

美樂迪中耳植入器系統

“美樂迪”人工電子耳

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

“唯聽”氣導助聽器（未滅菌）

美樂迪骨導式聽覺植入系統

"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

"美樂迪" 人工電子耳

美樂迪聽性腦幹植入體

美樂迪骨導助聽系統

"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

"悠爾" 助聽器 (未滅菌)

"美樂迪"人工電子耳

“美樂迪”聲電刺激聲音處理器

美樂迪聲音處理器

“美樂迪”骨導式聽覺植入系統

美樂迪聲音處理器

"班堤" 助聽器 (未滅菌)

"弗瑞"助聽器分析儀

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食品業者登錄資料集資料集的美樂迪聲音處理器相關資料

美樂迪股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184268826-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84268826 | 台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

美樂迪股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184268826-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84268826 | 台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

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日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司	統一編號: 28436981 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
英拿生技有限公司	統一編號: 54342270 \| 電話號碼: 04-22629999 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
羅吉司科技興業股份有限公司	統一編號: 13116588 \| 電話號碼: 02- 8771-0719 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
尹錩有限公司	統一編號: 27335508 \| 電話號碼: 02-25147751 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
禾場國際有限公司	統一編號: 27524254 \| 電話號碼: 02-27112290 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
綠迷文創科技有限公司	統一編號: 53801000 \| 電話號碼: 02-87735040 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
戊璘股份有限公司	統一編號: 53938809 \| 電話號碼: 02-27670888 \| 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料

日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司

統一編號: 28436981 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

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英拿生技有限公司

統一編號: 54342270 | 電話號碼: 04-22629999 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1

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羅吉司科技興業股份有限公司

統一編號: 13116588 | 電話號碼: 02- 8771-0719 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

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尹錩有限公司

統一編號: 27335508 | 電話號碼: 02-25147751 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1

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禾場國際有限公司

統一編號: 27524254 | 電話號碼: 02-27112290 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

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綠迷文創科技有限公司

統一編號: 53801000 | 電話號碼: 02-87735040 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

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戊璘股份有限公司

統一編號: 53938809 | 電話號碼: 02-27670888 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1

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美樂迪的黃頁資料

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美樂迪義大利餐坊 | 地址: 苗栗縣頭份市中央路250號 | 電話: 037-683-778

美樂迪休閒視聽社 | 地址: 雲林縣斗六市中山路232號 | 電話: 05-535-1683

美樂迪KTV | 地址: 雲林縣虎尾鎮林森路一段418號 | 電話: 05-633-7055

美樂迪股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 | 電話: 02-2741-9139

美樂迪股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 | 電話: 02-2741-9117

美樂迪股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市國盛八街55號2樓 | 電話: 03-834-6661

美樂迪股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中央路三段707號 | 電話: 03-856-4671

美樂迪股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市長沙街303巷1號 | 電話: 089-343-889

名稱美樂迪找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美樂迪健康養生館花蓮縣花蓮市國盛里國聯5路2之8號1樓	傅湘湘	37998174	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020231949)
美樂迪股份有限公司佳里分公司臺南市佳里區延平路551號	蔡祐東	24552848	核准設立
美樂迪股份有限公司台中分公司臺中市西區東興路3段240號1樓	蔡祐東	24944155	核准設立
美樂迪餐坊臺北市中山區民權東路1段63號地下樓	陳麗清	38573631	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074110995)
美樂迪雅食品有限公司臺北市內湖區文湖街2之1號4樓	莊博琪	42634955	解散 (核准解散日期: 2019-01-09)
美樂迪股份有限公司桃園龜山分公司桃園市龜山區文化一路10巷42弄45號	蔡祐東	42831457	廢止
美樂迪股份有限公司屏東分公司屏東縣屏東市公園東路95號	蔡祐東	50793688	核准設立
美樂迪股份有限公司高雄旗山分公司高雄市旗山區延平一路637號	蔡祐東	52336815	核准設立

美樂迪健康養生館

登記地址: 花蓮縣花蓮市國盛里國聯5路2之8號1樓 | 負責人: 傅湘湘 | 統編: 37998174 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020231949)

美樂迪股份有限公司佳里分公司

登記地址: 臺南市佳里區延平路551號 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 24552848 | 核准設立

美樂迪股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區東興路3段240號1樓 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 24944155 | 核准設立

美樂迪餐坊

登記地址: 臺北市中山區民權東路1段63號地下樓 | 負責人: 陳麗清 | 統編: 38573631 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074110995)

美樂迪雅食品有限公司

登記地址: 臺北市內湖區文湖街2之1號4樓 | 負責人: 莊博琪 | 統編: 42634955 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-09)

美樂迪股份有限公司桃園龜山分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化一路10巷42弄45號 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 42831457 | 廢止

美樂迪股份有限公司屏東分公司

登記地址: 屏東縣屏東市公園東路95號 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 50793688 | 核准設立

美樂迪股份有限公司高雄旗山分公司

登記地址: 高雄市旗山區延平一路637號 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 52336815 | 核准設立

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地址臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美樂迪股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1	蔡祐東	84268826	核准設立
新宿髮型名店臺北市大安區忠孝東路4段191號4樓之1	林福強	18400128	核准設立 - 獨資
志偉開發股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1	鄭大偉	27967320	核准設立
鴻偉開發股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1	鄭安琪	16175650	核准設立
帝國盛世建設股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1	陳俊良	97606779	核准設立
戊璘股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1	鄭珮琪	53938809	核准設立
泉月股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1	羅暐婷	28832223	解散 (核准解散日期: 2024-01-09)
尹錩有限公司臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1	陳明宗	27335508	核准設立

美樂迪股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 84268826 | 核准設立

新宿髮型名店

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號4樓之1 | 負責人: 林福強 | 統編: 18400128 | 核准設立 - 獨資

志偉開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 | 負責人: 鄭大偉 | 統編: 27967320 | 核准設立

鴻偉開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 | 負責人: 鄭安琪 | 統編: 16175650 | 核准設立

帝國盛世建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 | 負責人: 陳俊良 | 統編: 97606779 | 核准設立

戊璘股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 | 負責人: 鄭珮琪 | 統編: 53938809 | 核准設立

泉月股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1 | 負責人: 羅暐婷 | 統編: 28832223 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

尹錩有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1 | 負責人: 陳明宗 | 統編: 27335508 | 核准設立

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與美樂迪聲音處理器同分類的醫療器材許可證資料集

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司