“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是“Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005914號, 有效日期是2012/05/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫橋科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005914號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/28
發證日期	2007/05/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400591400
中文品名	“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	DENTACARE S.A
製造廠廠址	CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005914號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/05/28

發證日期

2007/05/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400591400

中文品名

“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

“Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

醫橋科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號

70639071

製造商名稱

DENTACARE S.A

製造廠廠址

CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/05

製造許可登錄編號

(空)

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林志聲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1759938 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071
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蔡盈盈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071
林淑文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 192125 \| 所代表法人: \| 醫橋科技股份有限公司 \| 統一編號: 70639071

林志聲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1759938 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

林佳瑩

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 192125 | 所代表法人: | 醫橋科技股份有限公司 | 統一編號: 70639071

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醫橋科技股份有限公司

統一編號: 70639071 | 電話號碼: 02-23924567 | 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓

醫橋科技股份有限公司

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"奇異" 牙科用X光機	英文品名: "GE" DENTAL X-RAY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012792號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOCUS以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
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"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號 \| 有效日期: 2024/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
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"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統	英文品名: "GE" Sigma Digital X-ray imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012704號 \| 有效日期: 2010/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“英杜門”牙科用數位無線感應器	英文品名: “Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018362號 \| 有效日期: 2012/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”人工牙根系統	英文品名: “ComMed”Dental Implant system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003191號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004941號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號 \| 有效日期: 2022/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“牙思登”人工牙根系統	英文品名: “YesDental” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006906號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號 \| 有效日期: 20120528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005914號 \| 有效日期: 20120528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號 \| 有效日期: 20240314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“醫橋”人工牙根系統	英文品名: “ComMed”Dental Implant system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003191號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
“英杜門”牙科用數位無線感應器	英文品名: “Instrumentarium”Sigma M Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018362號 \| 有效日期: 20121017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-170639071-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70639071 | 台北市中正區仁愛路2段48號6樓

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“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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東京風采整形外科診所

電話: 02-23581738 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區仁愛路二段48號7樓

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醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 | 電話: 02-2392-4567

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號4樓 | 電話: 07-398-4547

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路111號8樓之4 | 電話: 07-224-2877

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區國光路二段702號之12 | 電話: 04-2481-0070

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醫橋科技股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段48號6樓	林志聲	70639071	核准設立
醫橋科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路57號3樓	林志聲	29184772	廢止

醫橋科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 70639071 | 核准設立

醫橋科技股份有限公司高科分公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
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塞席爾商德意投資有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路二段48號5樓 | 負責人: 尤詩香 | 統編: 56604360 | 核准設立

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與“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司