"英杜門" 牙科用X光機
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中文品名"英杜門" 牙科用X光機的英文品名是"INSTRUMENTARIUM" X-RAY EQUIPMENT, 許可證字號是衛署醫器輸字第012791號, 有效日期是2010/10/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ORTHOPANTOMOGRAPH OP100、ORTHOPANTOMOGRAPH OP100 D、ORTHOCEPH OC100、ORTHOCEPH OC100 D。ORTHOPANTOMOGRAPH OP200、ORTHOPANTOMOGRAPH OP200 D、ORTHOCEPH OC200、..., 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是醫橋科技股份有限公司.

#"英杜門" 牙科用X光機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第012791號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601279102
中文品名"英杜門" 牙科用X光機
英文品名"INSTRUMENTARIUM" X-RAY EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ORTHOPANTOMOGRAPH OP100、ORTHOPANTOMOGRAPH OP100 D、ORTHOCEPH OC100、ORTHOCEPH OC100 D。ORTHOPANTOMOGRAPH OP200、ORTHOPANTOMOGRAPH OP200 D、ORTHOCEPH OC200、ORTHOCEPH OC200 D。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012791號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/25

發證日期

2005/10/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHAS0601279102

中文品名

"英杜門" 牙科用X光機

英文品名

"INSTRUMENTARIUM" X-RAY EQUIPMENT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ORTHOPANTOMOGRAPH OP100、ORTHOPANTOMOGRAPH OP100 D、ORTHOCEPH OC100、ORTHOCEPH OC100 D。ORTHOPANTOMOGRAPH OP200、ORTHOPANTOMOGRAPH OP200 D、ORTHOCEPH OC200、ORTHOCEPH OC200 D。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

醫橋科技股份有限公司

申請商地址

台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號

70639071

製造商名稱

INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址

NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2012/10/31

製造許可登錄編號

(空)

"英杜門" 牙科用X光機地圖 [ 導航 ]

"英杜門" 牙科用X光機的地址位於

台北市中正區仁愛路二段48號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "英杜門" 牙科用X光機 相關資料

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 出進口廠商登記資料

統一編號70639071
原始登記日期19991105
核發日期20210815
廠商中文名稱醫橋科技股份有限公司
廠商英文名稱COMMED TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區仁愛路2段48號6樓
英文營業地址6 F., No. 48, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10060, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O聲
電話號碼02-23924567
傳真號碼02-23432255
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70639071
原始登記日期: 19991105
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 醫橋科技股份有限公司
廠商英文名稱: COMMED TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 48, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10060, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O聲
電話號碼: 02-23924567
傳真號碼: 02-23432255
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "英杜門" 牙科用X光機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/28
發證日期2007/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591301
中文品名“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名“Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱DENTACARE S.A
製造廠廠址CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/28
發證日期: 2007/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591301
中文品名: “登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: DENTACARE S.A
製造廠廠址: CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005913號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120528
發證日期20070528
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591301
中文品名“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名“Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱DENTACARE S.A
製造廠廠址CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120528
發證日期: 20070528
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591301
中文品名: “登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: DENTACARE S.A
製造廠廠址: CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/14
發證日期2014/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/14
發證日期: 2014/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20140314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20140314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/13
發證日期2020/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“牙思登”人工牙根系統
英文品名“YesDental” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QMS0932
許可證字號: 衛部醫器製字第006906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/13
發證日期: 2020/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “牙思登”人工牙根系統
英文品名: “YesDental” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QMS0932

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250709
發證日期20200709
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“牙思登”人工牙根系統
英文品名“YesDental” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200727
製造許可登錄編號GMP0932
許可證字號: 衛部醫器製字第006906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250709
發證日期: 20200709
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “牙思登”人工牙根系統
英文品名: “YesDental” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200727
製造許可登錄編號: GMP0932

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第004942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名“ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第004942號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181211
發證日期20131211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名“ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140210
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181211
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140210
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/14
發證日期2014/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/23
製造許可登錄編號QMS1194
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/14
發證日期: 2014/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/23
製造許可登錄編號: QMS1194

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20140314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20140314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190307
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006318號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/23
發證日期2007/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400631802
中文品名“瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱SWISS DENTAL EXPORT GMBH
製造廠廠址TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/23
發證日期: 2007/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400631802
中文品名: “瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: SWISS DENTAL EXPORT GMBH
製造廠廠址: TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006318號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121123
發證日期20071123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400631802
中文品名“瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱SWISS DENTAL EXPORT GMBH
製造廠廠址TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121123
發證日期: 20071123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400631802
中文品名: “瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: SWISS DENTAL EXPORT GMBH
製造廠廠址: TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第012704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601270402
中文品名"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統
英文品名"GE" Sigma Digital X-ray imaging system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/17
發證日期: 2005/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601270402
中文品名: "奇異" 根尖數位X光即時顯影系統
英文品名: "GE" Sigma Digital X-ray imaging system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址: NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第012704號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101017
發證日期20051017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601270402
中文品名"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統
英文品名"GE" Sigma Digital X-ray imaging system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101017
發證日期: 20051017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601270402
中文品名: "奇異" 根尖數位X光即時顯影系統
英文品名: "GE" Sigma Digital X-ray imaging system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址: NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003191號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500319104
中文品名“醫橋”人工牙根系統
英文品名“ComMed”Dental Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2020/12/14
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛署醫器製字第003191號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500319104
中文品名: “醫橋”人工牙根系統
英文品名: “ComMed”Dental Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2020/12/14
製造許可登錄編號: GMP1194

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第003191號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20110119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHY00500319104
中文品名“醫橋”人工牙根系統
英文品名“ComMed”Dental Implant system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期20201214
製造許可登錄編號GMP1194
許可證字號: 衛署醫器製字第003191號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20110119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHY00500319104
中文品名: “醫橋”人工牙根系統
英文品名: “ComMed”Dental Implant system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 20201214
製造許可登錄編號: GMP1194

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第008969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2021/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名“YesDental” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2021/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: “YesDental” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/03
發證日期2012/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/03
發證日期: 2012/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220303
發證日期20120303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220303
發證日期: 20120303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170330
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "英杜門" 牙科用X光機 相關資料

@ "英杜門" 牙科用X光機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱醫橋科技股份有限公司
公司統一編號70639071
業者地址台北市中正區仁愛路2段48號6樓
食品業者登錄字號A-170639071-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫橋科技股份有限公司
公司統一編號: 70639071
業者地址: 台北市中正區仁愛路2段48號6樓
食品業者登錄字號: A-170639071-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70639071 找到的相關資料

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# 70639071 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70639071
原始登記日期19991105
核發日期20210815
廠商中文名稱醫橋科技股份有限公司
廠商英文名稱COMMED TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區仁愛路2段48號6樓
英文營業地址6 F., No. 48, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10060, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O聲
電話號碼02-23924567
傳真號碼02-23432255
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70639071
原始登記日期: 19991105
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 醫橋科技股份有限公司
廠商英文名稱: COMMED TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 48, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10060, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O聲
電話號碼: 02-23924567
傳真號碼: 02-23432255
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70639071 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/28
發證日期2007/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591301
中文品名“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名“Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱DENTACARE S.A
製造廠廠址CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/28
發證日期: 2007/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591301
中文品名: “登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: DENTACARE S.A
製造廠廠址: CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/28
發證日期2007/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591400
中文品名“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱DENTACARE S.A
製造廠廠址CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/28
發證日期: 2007/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591400
中文品名: “登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: DENTACARE S.A
製造廠廠址: CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012792號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601279204
中文品名"奇異" 牙科用X光機
英文品名"GE" DENTAL X-RAY DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FOCUS以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012792號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601279204
中文品名: "奇異" 牙科用X光機
英文品名: "GE" DENTAL X-RAY DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FOCUS以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址: NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006318號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/23
發證日期2007/11/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400631802
中文品名“瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱SWISS DENTAL EXPORT GMBH
製造廠廠址TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/23
發證日期: 2007/11/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400631802
中文品名: “瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: SWISS DENTAL EXPORT GMBH
製造廠廠址: TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2014/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/14
發證日期: 2014/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/14
發證日期2014/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/23
製造許可登錄編號QMS1194
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/14
發證日期: 2014/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/23
製造許可登錄編號: QMS1194

# 70639071 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/14
發證日期2014/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/14
發證日期: 2014/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 醫橋科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20140314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20140314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

# 醫橋科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/11
發證日期2013/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)
英文品名“ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/11
發證日期: 2013/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)
英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/16
製造許可登錄編號: (空)

# 醫橋科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231211
發證日期20131211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)
英文品名“ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180816
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231211
發證日期: 20131211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)
英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180816
製造許可登錄編號: (空)

# 醫橋科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20140314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20140314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

# 醫橋科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20140314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫橋科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號70639071
製造商名稱鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20140314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號: 70639071
製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190307
製造許可登錄編號: (空)
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“牙思登”人工牙根系統

英文品名: “YesDental” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006906號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牙思登”人工牙根系統

英文品名: “YesDental” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006906號 | 有效日期: 20250709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “YesDental” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008969號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號 | 有效日期: 2018/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號 | 有效日期: 2022/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號 | 有效日期: 20181211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

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“牙思登”人工牙根系統

英文品名: “YesDental” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006906號 | 有效日期: 2028/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

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“牙思登”人工牙根系統

英文品名: “YesDental” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006906號 | 有效日期: 20250709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

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“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “YesDental” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008969號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

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“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號 | 有效日期: 2018/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

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“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號 | 有效日期: 2022/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

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“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號 | 有效日期: 20181211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

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醫橋科技的黃頁資料

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醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 電話: 07-695-5386

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 | 電話: 02-2392-4567

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號4樓 | 電話: 07-398-4547

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路111號8樓之4 | 電話: 07-224-2877

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區國光路二段702號之12 | 電話: 04-2481-0070

名稱 醫橋科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區仁愛路2段48號6樓		林志聲70639071核准設立

高雄市路竹區路科二路57號3樓		林志聲29184772廢止

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 70639071 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 29184772 | 廢止

與"英杜門" 牙科用X光機同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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