“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)的英文品名是“ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004942號, 有效日期是2018/12/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是醫橋科技股份有限公司.

#“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第004942號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/11
發證日期	2013/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	“ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004942號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/12/11

發證日期

2013/12/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名

“ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

醫橋科技股份有限公司

申請商地址

台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號

70639071

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區仁愛路二段48號6樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 相關資料

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	70639071
原始登記日期	19991105
核發日期	20210815
廠商中文名稱	醫橋科技股份有限公司
廠商英文名稱	COMMED TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中正區仁愛路2段48號6樓
英文營業地址	6 F., No. 48, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10060, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O聲
電話號碼	02-23924567
傳真號碼	02-23432255
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70639071

原始登記日期: 19991105

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 醫橋科技股份有限公司

廠商英文名稱: COMMED TECHNOLOGIES CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 48, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10060, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O聲

電話號碼: 02-23924567

傳真號碼: 02-23432255

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005913號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/28
發證日期	2007/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400591301
中文品名	“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名	“Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	DENTACARE S.A
製造廠廠址	CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/28

發證日期: 2007/05/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400591301

中文品名: “登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: DENTACARE S.A

製造廠廠址: CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005913號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120528
發證日期	20070528
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400591301
中文品名	“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名	“Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	DENTACARE S.A
製造廠廠址	CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140327

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120528

發證日期: 20070528

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400591301

中文品名: “登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: DENTACARE S.A

製造廠廠址: CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20140505

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/14
發證日期	2014/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/14

發證日期: 2014/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240314
發證日期	20140314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240314

發證日期: 20140314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190102

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006906號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/13
發證日期	2020/07/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“牙思登”人工牙根系統
英文品名	“YesDental” Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	QMS0932

許可證字號: 衛部醫器製字第006906號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/13

發證日期: 2020/07/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “牙思登”人工牙根系統

英文品名: “YesDental” Dental Implant System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/25

製造許可登錄編號: QMS0932

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006906號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250709
發證日期	20200709
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“牙思登”人工牙根系統
英文品名	“YesDental” Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200727
製造許可登錄編號	GMP0932

許可證字號: 衛部醫器製字第006906號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250709

發證日期: 20200709

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “牙思登”人工牙根系統

英文品名: “YesDental” Dental Implant System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200727

製造許可登錄編號: GMP0932

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第004942號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181211
發證日期	20131211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	“ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140210
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181211

發證日期: 20131211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140210

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/14
發證日期	2014/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/23
製造許可登錄編號	QMS1194

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/14

發證日期: 2014/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/23

製造許可登錄編號: QMS1194

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240314
發證日期	20140314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190307
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240314

發證日期: 20140314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190307

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006318號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/11/23
發證日期	2007/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400631802
中文品名	“瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	SWISS DENTAL EXPORT GMBH
製造廠廠址	TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006318號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/11/23

發證日期: 2007/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400631802

中文品名: “瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: SWISS DENTAL EXPORT GMBH

製造廠廠址: TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006318號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121123
發證日期	20071123
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400631802
中文品名	“瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	SWISS DENTAL EXPORT GMBH
製造廠廠址	TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006318號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140327

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20121123

發證日期: 20071123

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400631802

中文品名: “瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: SWISS DENTAL EXPORT GMBH

製造廠廠址: TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20140505

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第012704號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/17
發證日期	2005/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601270402
中文品名	"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統
英文品名	"GE" Sigma Digital X-ray imaging system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址	NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012704號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/17

發證日期: 2005/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601270402

中文品名: "奇異" 根尖數位X光即時顯影系統

英文品名: "GE" Sigma Digital X-ray imaging system

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址: NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2012/10/31

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第012704號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121029
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101017
發證日期	20051017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601270402
中文品名	"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統
英文品名	"GE" Sigma Digital X-ray imaging system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址	NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20121031
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012704號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121029

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101017

發證日期: 20051017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601270402

中文品名: "奇異" 根尖數位X光即時顯影系統

英文品名: "GE" Sigma Digital X-ray imaging system

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址: NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20121031

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第003191號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/19
發證日期	2011/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500319104
中文品名	“醫橋”人工牙根系統
英文品名	“ComMed”Dental Implant system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	2020/12/14
製造許可登錄編號	GMP1194

許可證字號: 衛署醫器製字第003191號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/19

發證日期: 2011/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500319104

中文品名: “醫橋”人工牙根系統

英文品名: “ComMed”Dental Implant system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 受託製造廠

異動日期: 2020/12/14

製造許可登錄編號: GMP1194

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第003191號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260119
發證日期	20110119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHY00500319104
中文品名	“醫橋”人工牙根系統
英文品名	“ComMed”Dental Implant system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	受託製造廠
異動日期	20201214
製造許可登錄編號	GMP1194

許可證字號: 衛署醫器製字第003191號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260119

發證日期: 20110119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHY00500319104

中文品名: “醫橋”人工牙根系統

英文品名: “ComMed”Dental Implant system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3640 骨內植體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.4.23新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.17核可之中文仿單核定本回收作廢。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 受託製造廠

異動日期: 20201214

製造許可登錄編號: GMP1194

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製壹字第008969號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/24
發證日期	2021/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名	“YesDental” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008969號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/24

發證日期: 2021/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “YesDental” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製壹字第003985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/03
發證日期	2012/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/03/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/03

發證日期: 2012/03/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/03/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第003985號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220303
發證日期	20120303
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	“ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170330
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220303

發證日期: 20120303

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170330

製造許可登錄編號: (空)

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005914號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/28
發證日期	2007/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400591400
中文品名	“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	DENTACARE S.A
製造廠廠址	CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005914號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/28

發證日期: 2007/05/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400591400

中文品名: “登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: DENTACARE S.A

製造廠廠址: CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 相關資料

@ “醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	醫橋科技股份有限公司
公司統一編號	70639071
業者地址	台北市中正區仁愛路2段48號6樓
食品業者登錄字號	A-170639071-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 醫橋科技股份有限公司

公司統一編號: 70639071

業者地址: 台北市中正區仁愛路2段48號6樓

食品業者登錄字號: A-170639071-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70639071 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70639071 ...)

# 70639071 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	70639071
原始登記日期	19991105
核發日期	20210815
廠商中文名稱	醫橋科技股份有限公司
廠商英文名稱	COMMED TECHNOLOGIES CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中正區仁愛路2段48號6樓
英文營業地址	6 F., No. 48, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10060, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O聲
電話號碼	02-23924567
傳真號碼	02-23432255
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70639071

原始登記日期: 19991105

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 醫橋科技股份有限公司

廠商英文名稱: COMMED TECHNOLOGIES CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 48, Sec. 2, Ren’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10060, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O聲

電話號碼: 02-23924567

傳真號碼: 02-23432255

進口資格: 有

出口資格: 有

# 70639071 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005913號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/28
發證日期	2007/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400591301
中文品名	“登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名	“Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	DENTACARE S.A
製造廠廠址	CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005913號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/28

發證日期: 2007/05/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400591301

中文品名: “登拓凱”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “Dentacare”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: DENTACARE S.A

製造廠廠址: CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005914號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/28
發證日期	2007/05/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400591400
中文品名	“登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	DENTACARE S.A
製造廠廠址	CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005914號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/28

發證日期: 2007/05/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400591400

中文品名: “登拓凱”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Dentacare”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: DENTACARE S.A

製造廠廠址: CENTRO NOND SUD-2D 6934 BIOGGIO-LUGANO, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第012791號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/25
發證日期	2005/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHAS0601279102
中文品名	"英杜門" 牙科用X光機
英文品名	"INSTRUMENTARIUM" X-RAY EQUIPMENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ORTHOPANTOMOGRAPH OP100、ORTHOPANTOMOGRAPH OP100 D、ORTHOCEPH OC100、ORTHOCEPH OC100 D。ORTHOPANTOMOGRAPH OP200、ORTHOPANTOMOGRAPH OP200 D、ORTHOCEPH OC200、ORTHOCEPH OC200 D。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址	NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012791號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/25

發證日期: 2005/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHAS0601279102

中文品名: "英杜門" 牙科用X光機

英文品名: "INSTRUMENTARIUM" X-RAY EQUIPMENT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ORTHOPANTOMOGRAPH OP100、ORTHOPANTOMOGRAPH OP100 D、ORTHOCEPH OC100、ORTHOCEPH OC100 D。ORTHOPANTOMOGRAPH OP200、ORTHOPANTOMOGRAPH OP200 D、ORTHOCEPH OC200、ORTHOCEPH OC200 D。

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址: NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2012/10/31

製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第012792號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/25
發證日期	2005/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHAS0601279204
中文品名	"奇異" 牙科用X光機
英文品名	"GE" DENTAL X-RAY DEVICE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FOCUS以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址	NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012792號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/25

發證日期: 2005/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHAS0601279204

中文品名: "奇異" 牙科用X光機

英文品名: "GE" DENTAL X-RAY DEVICE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FOCUS以下空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: INSTRUMENTARIUM DENTAL, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址: NAHKELANTIE 160 FIN-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2012/10/31

製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006318號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/11/23
發證日期	2007/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400631802
中文品名	“瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	“Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	SWISS DENTAL EXPORT GMBH
製造廠廠址	TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006318號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/11/23

發證日期: 2007/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400631802

中文品名: “瑞士登”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Swiss Dental”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: SWISS DENTAL EXPORT GMBH

製造廠廠址: TIEFENACKERSTRASSE 49, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第005149號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/14
發證日期	2014/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/01/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/14

發證日期: 2014/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/01/02

製造許可登錄編號: (空)

# 70639071 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/14
發證日期	2014/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/23
製造許可登錄編號	QMS1194

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/14

發證日期: 2014/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/23

製造許可登錄編號: QMS1194

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# 醫橋科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/14
發證日期	2014/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/14

發證日期: 2014/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/03/05

製造許可登錄編號: (空)

# 醫橋科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005151號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240314
發證日期	20140314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005151號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240314

發證日期: 20140314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Dental hand instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190102

製造許可登錄編號: (空)

# 醫橋科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第004941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/11
發證日期	2013/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)
英文品名	“ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/08/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004941號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/11

發證日期: 2013/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)

英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/08/16

製造許可登錄編號: (空)

# 醫橋科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第004941號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231211
發證日期	20131211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)
英文品名	“ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180816
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004941號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231211

發證日期: 20131211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “醫橋”牙科手用器材 (未滅菌)

英文品名: “ComMed”Dental hand instrument(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180816

製造許可登錄編號: (空)

# 醫橋科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第005149號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240314
發證日期	20140314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005149號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240314

發證日期: 20140314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Intraoral dental drill (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190102

製造許可登錄編號: (空)

# 醫橋科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第005150號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240314
發證日期	20140314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫橋科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段48號6樓
申請商統一編號	70639071
製造商名稱	鴻君科技股份有限公司路科廠
製造廠廠址	南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190307
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005150號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240314

發證日期: 20140314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫橋" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ComMed" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓

申請商統一編號: 70639071

製造商名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠

製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190307

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址台北市中正區仁愛路二段48號6樓找到的相關資料

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“牙思登”人工牙根系統	英文品名: “YesDental” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006906號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“牙思登”人工牙根系統	英文品名: “YesDental” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006906號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“牙思登” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “YesDental” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008969號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號 \| 有效日期: 2022/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “ComMed” Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004942號 \| 有效日期: 20181211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫橋”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ComMed”Endosseous dental implant accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003985號 \| 有效日期: 20220303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫橋科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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醫橋科技的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 電話: 07-695-5386

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段48號6樓 | 電話: 02-2392-4567

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路76號4樓 | 電話: 07-398-4547

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路111號8樓之4 | 電話: 07-224-2877

醫橋科技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區國光路二段702號之12 | 電話: 04-2481-0070

名稱醫橋科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫橋科技股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段48號6樓	林志聲	70639071	核准設立
醫橋科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路57號3樓	林志聲	29184772	廢止

醫橋科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段48號6樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 70639071 | 核准設立

醫橋科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 | 負責人: 林志聲 | 統編: 29184772 | 廢止

與“醫橋” 口內牙鑽頭 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司