治療用Ｘ光線裝置及其線管（三干仟伏以下）
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中文品名治療用Ｘ光線裝置及其線管（三干仟伏以下）的英文品名是THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU", 許可證字號是衛署醫器輸字第000098號, 有效日期是1985/05/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＴＨＦ　２５０，　ＲＸ　２５０？２，　ＳＨＴ　２５０Ｍ？２, 限制項目是輸入, 申請商名稱是三光儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第000098號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1985/05/24
發證日期	1974/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600009803
中文品名	治療用Ｘ光線裝置及其線管（三干仟伏以下）
英文品名	THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2402 治療用Ｘ光線裝置及其球管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＨＦ　２５０，　ＲＸ　２５０？２，　ＳＨＴ　２５０Ｍ？２
限制項目	輸入
申請商名稱	三光儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１１２號６Ｆ
申請商統一編號	03017906
製造商名稱	SHIMADZU SEISAKUSHO LTD.
製造廠廠址	1 NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO 604 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000098號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1985/05/24

發證日期

1974/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600009803

中文品名

治療用Ｘ光線裝置及其線管（三干仟伏以下）

英文品名

THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2402 治療用Ｘ光線裝置及其球管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＴＨＦ　２５０，　ＲＸ　２５０？２，　ＳＨＴ　２５０Ｍ？２

限制項目

輸入

申請商名稱

三光儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿忠孝東路一段１１２號６Ｆ

申請商統一編號

03017906

製造商名稱

SHIMADZU SEISAKUSHO LTD.

製造廠廠址

1 NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO 604 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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黃國典	職稱: 董事 \| 持有股份數: 212598 \| 所代表法人: \| 三光儀器股份有限公司 \| 統一編號: 03017906
黃明壯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 79305 \| 所代表法人: \| 三光儀器股份有限公司 \| 統一編號: 03017906
黃詠芝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 102846 \| 所代表法人: \| 三光儀器股份有限公司 \| 統一編號: 03017906
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 三光儀器股份有限公司 \| 統一編號: 03017906
張宗聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 38845 \| 所代表法人: \| 三光儀器股份有限公司 \| 統一編號: 03017906
黃錦助	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 6700 \| 所代表法人: \| 三光儀器股份有限公司 \| 統一編號: 03017906

黃明豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 155231 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

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缺額

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牙科Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: DENTAL X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000097號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
放射性同位素治療設備	英文品名: THERAPEUTIC ISOTOPE APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000099號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＴＧＳ？２，　ＲＴＧＳ？２Ａ，　ＲＴＧＳ？２Ｄ，　ＲＴＧＳ？２ＤＭ，　ＳＴＬ？２，　ＲＡＬＳＴＲＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
高能粒子治療設備	英文品名: THERAPEUTIC HIGH ENERGY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000100號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
放射性同位素診斷用設備	英文品名: DIAGNOSTIC ISOTOPE APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000104號 \| 有效日期: 1985/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及線管	英文品名: X-RAY MACHINE AND TUBE FOR MEDICAL DIAGNOSTIC "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000105號 \| 有效日期: 1993/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＥＤ１２５Ｌ　ＥＴＣ．　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：１？２Ｕ１３ＢＮ－２５　ＥＴＣ．ＨＤ１５０Ｇ－６０，ＸＨＤ１５０Ｇ－７０，ＸＥＤ１５０Ｌ－１０Ａ，ＸＵＤ１５０Ｂ，ＵＤ１５... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
治療用Ｘ光線裝置及其線管（六十仟伏以下）	英文品名: THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000108號 \| 有效日期: 1985/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "SHIMADZU" MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004654號 \| 有效日期: 1992/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＨＡ－１０　Ｔ，ＷＨＡ－１０Ａ，ＷＨＡ－１０Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "SHIMADZU" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT & TUBE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004581號 \| 有效日期: 1992/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＸＥＤ１２５Ｍ，ＸＨＤ１５０Ｂ－３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷型超音波裝置	英文品名: "AUSONICS" ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005034號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＲＯＩＭＡＧＥＲ　１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
磁振造影機	英文品名: "SHIMADZU" MAGNETIC RESONANCE IMAGINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005046號 \| 有效日期: 1995/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＴ－１５０，ＳＭＴ－５０Ｘ，ＳＭＴ－１００Ｘ，ＳＭＴ－５０Ｘ？Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: POTABLE X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000261號 \| 有效日期: 1993/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ　１００　Ｐ，ＭＣ　１２５Ｌ－３０，ＭＣ　１００Ｌ－３０，ＭＣ　１２５Ｌ－５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
血管攝影注射機	英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005176號 \| 有效日期: 1993/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＲＡＤ　ＭＡＲＫ　ＩＶ，ＭＥＤＲＡＤ　ＭＡＲＫ　ＩＶ　ＣＴ，ＭＥＤＲＡＤ　ＭＡＲＫＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷用超音波設備	英文品名: "ACUSON" COMPUTED SONOGRAPHY DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005205號 \| 有效日期: 1993/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＵＳＯＮ　１２８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
放射性同位素鈷６０．治療設備	英文品名: "SHIMADZU" RADIOACTIVE ISOTOPE COBALT-60 THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004880號 \| 有效日期: 1994/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＡＬＳＴＲＯＮ－２０Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷用超音波裝置	英文品名: "SHIMADZU" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003607號 \| 有效日期: 1992/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＤＬ－３２，ＳＤＬ－１５０，ＳＤＬ－３０，ＳＤＵ－７００，ＳＤＵ－５００，ＳＤＵ－８００，ＳＤＬ－３１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津"X光準直儀	英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011592號 \| 有效日期: 2010/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J,R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

電動注射機

頭頸部用Ｘ光電腦斷層裝置

手術用雷射裝置

牙科Ｘ光線裝置及其線管

放射性同位素治療設備

高能粒子治療設備

放射性同位素診斷用設備

診斷用Ｘ光線裝置及線管

治療用Ｘ光線裝置及其線管（六十仟伏以下）

移動型Ｘ光線裝置及其線管

診斷型Ｘ光線裝置及其線管

診斷型超音波裝置

磁振造影機

移動型Ｘ光線裝置及其線管

血管攝影注射機

診斷用超音波設備

放射性同位素鈷６０．治療設備

診斷用超音波裝置

"島津"X光準直儀

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頭頸部用Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER FOR HEAD & NECK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004323號 \| 有效日期: 19910709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－１００Ｎ－２Ｓ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 \| 有效日期: 19980307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－５０００ＴＸ，ＳＣＴ－４５００ＴＦ，ＳＣＴ－４５００ＴＥ，ＳＣＦ－５０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＥ，ＳＣＴ－４８００ＴＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 \| 有效日期: 1998/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－５０００ＴＸ，ＳＣＴ－４５００ＴＦ，ＳＣＴ－４５００ＴＥ，ＳＣＦ－５０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＥ，ＳＣＴ－４８００ＴＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTED AXLAL TOMOGRAPHIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001942號 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－３０００ＴＥ，ＳＣＴ－３０００ＴＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津"X光準直儀	英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011592號 \| 有效日期: 20100712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J,R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008715號 \| 有效日期: 20030608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070815 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－７０００ＴＸ，ＳＣＴ－７０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＦＺ，ＳＣＴ－４８００ＴＣＺ，ＳＣＴ－７０００ＴＳ，ＳＣＴ－６８００ＴＨ，ＳＣＴ－６８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＦ... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三光儀器股份有限公司台中營業所 | 地址: 台中市西區三民路一段125號之2 | 電話: 04-2371-2610

三光儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路一段112號6樓 | 電話: 02-2393-4231

三光儀器股份有限公司高雄營業所 | 地址: 高雄市新興區大同一路195號 | 電話: 07-211-2186

三光儀器股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇學路162號 | 電話: 06-267-8463

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三光儀器股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓	黃明豪	03017906	核准設立
三光儀器行臺南市中西區民族路3段105號1樓	紀汪玲	68010259	歇業 - 獨資

三光儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 | 負責人: 黃明豪 | 統編: 03017906 | 核准設立

三光儀器行

登記地址: 臺南市中西區民族路3段105號1樓 | 負責人: 紀汪玲 | 統編: 68010259 | 歇業 - 獨資

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與治療用Ｘ光線裝置及其線管（三干仟伏以下）同分類的醫療器材許可證資料集

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司