微細血管穿入輸液導管
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中文品名微細血管穿入輸液導管的英文品名是"TARGET" TRACKER INFUSION CCTHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007181號, 有效日期是1999/04/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/04/13, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禾新醫療儀器有限公司.

#微細血管穿入輸液導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007181號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/04/13
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/04/26
發證日期	1994/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600718102
中文品名	微細血管穿入輸液導管
英文品名	"TARGET" TRACKER INFUSION CCTHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	禾新醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ
申請商統一編號	12877379
製造商名稱	TARGET THERAPEUTICS
製造廠廠址	47201 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CALIFORNIA 94538 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/04/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007181號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/04/13

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1999/04/26

發證日期

1994/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600718102

中文品名

微細血管穿入輸液導管

英文品名

"TARGET" TRACKER INFUSION CCTHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

禾新醫療儀器有限公司

申請商地址

台北巿松江路２２１巷１９號１Ｆ

申請商統一編號

12877379

製造商名稱

TARGET THERAPEUTICS

製造廠廠址

47201 LAKEVIEW BOULEVARD, FREMONT, CALIFORNIA 94538 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2005/04/15

製造許可登錄編號

(空)

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葉家彰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 禾新醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 12877379

葉家彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 禾新醫療儀器有限公司 | 統一編號: 12877379

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禾新醫療儀器有限公司

統一編號: 12877379 | 電話號碼: 02-2503-3911 | 臺北市中山區松江路221巷19號1樓

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骨髓移植用穿刺針	英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號 \| 有效日期: 2003/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
外科用縫合針	英文品名: "CROWNJUN"MEDICAL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007108號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
膽道引流管	英文品名: "CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003183號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“優勢益”細胞取樣刷	英文品名: “U.S.E.” Cytology Brush \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023672號 \| 有效日期: 2017/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711401, 00711402, 00711403, 00711405 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“優勢益”經皮內視鏡胃造口術系統	英文品名: “U.S.E.” feeding PEG kits \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026637號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"泰悟" 膽道支架	英文品名: "TAEWOONG" NITI-S BILIARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011257號 \| 有效日期: 2020/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
導管引器	英文品名: "VYGON" CATHETER INTRODUCTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005115號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/11/19 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
王氏活組織檢法用吸引針	英文品名: "MILL-ROSE" WANG TRANSBRONCHIAL ASPIRATION BIOPSY NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007002號 \| 有效日期: 2003/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＸＥＤ　ＮＥＥＤＬＥ，ＲＥＴＲＡＣＴＡＢＬＥ　ＮＥＥＤＬＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“泰悟”食道支架	英文品名: “Taewoong” Niti-S Esophageal Covered Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030101號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
胃管	英文品名: "IZUMO"STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003013號 \| 有效日期: 1989/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．１６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
導尿管	英文品名: "IZUMO"NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003014號 \| 有效日期: 1989/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．１００，ＮＯ．１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
肛管	英文品名: "IZUMO"RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003015號 \| 有效日期: 1989/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．１４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
氧氣導管	英文品名: "IZUMO"OXYGEN CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003016號 \| 有效日期: 1989/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．１３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
吸引導管	英文品名: "IZUMO"SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003017號 \| 有效日期: 1989/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．１３５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
"優勢益" 清潔刷 (未滅菌)	英文品名: "U.S.E." Cleaning Brush (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011172號 \| 有效日期: 2016/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
安全導線	英文品名: "TARGET" TAPER GUIDE WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006173號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
“利納”導管固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “LiNA”Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005583號 \| 有效日期: 2017/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

骨髓移植用穿刺針

外科用縫合針

膽道引流管

“優勢益”細胞取樣刷

“優勢益”經皮內視鏡胃造口術系統

"泰悟" 膽道支架

導管引器

王氏活組織檢法用吸引針

“泰悟”食道支架

胃管

導尿管

肛管

氧氣導管

吸引導管

"優勢益" 清潔刷 (未滅菌)

胃腸管

球型導尿管

安全導線

“利納”導管固定裝置 (未滅菌)

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禾新醫療儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112877379-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12877379 | 台北市中山區松江路221巷19號1樓

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"優勢益" 非電力取出圈刃 (未滅菌)	英文品名: "U.S.E." Roth Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003254號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件【H.4730】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711050, 00711052, 00711053, 00711150, 00711155以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利納" 導管固定裝置 (滅菌)	英文品名: "LiNA" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016349號 \| 有效日期: 20210331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可利尼氣切套管	英文品名: "CMC" CLINY TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003264號 \| 有效日期: 19890829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＦＦＥＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可利尼氣管內管	英文品名: "CMC" CLINY ENDOTRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003265號 \| 有效日期: 19890829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＣＵＦＦＥＤ，ＣＵＦＦＥＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微導管	英文品名: "MICROVENA" HIESHIMA MICROCATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006886號 \| 有效日期: 19980421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喉頭鏡	英文品名: "COLSON" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003734號 \| 有效日期: 19900711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膽道引流管	英文品名: "CLINY" CHOLANGIAL DRAINAGE TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003183號 \| 有效日期: 19890803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，Ｉ　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，？　ＴＹＰＥ，ＣＨＯＬＡＮＧＩＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＴＵＢＥ，　Ａ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨髓移植用穿刺針	英文品名: "UNIVERSITY OF WASHINGTON" BONE MARROW TRANSPLANT NEEDLES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007093號 \| 有效日期: 20030613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＬＬ　ＴＯＰ　ＮＥＥＤＬＥ，ＳＩＤ　ＮＥＥＤＬＥＳ，ＢＬＵＮＴ　ＮＥＥＤＬＥ，ＴＨＯＭＡＳ　ＮＥＥＤＬＥＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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禾新醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路221巷19號1樓 | 電話: 02-2517-4739

禾新醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路221巷19號1樓 | 電話: 02-2503-3911

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禾新醫療儀器有限公司臺北市中山區松江路221巷19號1樓	葉家彰	12877379	核准設立
禾新醫療儀器有限公司臺北市中山區松江路２２１巷１９號１樓		22350156	解散 (087年10月31日建一字第87343028號)
禾新醫療儀器有限公司臺北市錦州街４４６號２樓		12271301	解散

禾新醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路221巷19號1樓 | 負責人: 葉家彰 | 統編: 12877379 | 核准設立

禾新醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路２２１巷１９號１樓 | 統編: 22350156 | 解散 (087年10月31日建一字第87343028號)

禾新醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市錦州街４４６號２樓 | 統編: 12271301 | 解散

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與微細血管穿入輸液導管同分類的醫療器材許可證資料集

“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司