“歐卓登特”流動樹脂
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中文品名“歐卓登特”流動樹脂的英文品名是“Ultradent” PermaFlo Flowable Composite, 許可證字號是衛部醫器輸字第029016號, 有效日期是2026/11/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是同鼎有限公司.

#“歐卓登特”流動樹脂的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/07
發證日期2016/11/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602901602
中文品名“歐卓登特”流動樹脂
英文品名“Ultradent” PermaFlo Flowable Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號QSD3840

許可證字號

衛部醫器輸字第029016號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/07

發證日期

2016/11/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602901602

中文品名

“歐卓登特”流動樹脂

英文品名

“Ultradent” PermaFlo Flowable Composite

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

同鼎有限公司

申請商地址

新北市三重區三和路四段111-33號10樓

申請商統一編號

84384629

製造商名稱

Ultradent Products, Inc.

製造廠廠址

505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/10/20

製造許可登錄編號

QSD3840

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新北市三重區三和路四段111-33號10樓

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許春櫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 同鼎有限公司 | 統一編號: 84384629

許春櫻

職稱: 董事 | 持有股份數: 5500000 | 所代表法人: | 同鼎有限公司 | 統一編號: 84384629

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同鼎有限公司

統一編號: 84384629 | 電話號碼: 02-82839589 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

同鼎有限公司

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“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑

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“歐卓登特”清潔研磨劑

英文品名: “Ultradent” Consepsis Scrub | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023024號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙齒氟漆

英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“艾樂”IGN-500 消毒液(未滅菌)

英文品名: “AIREL”IGN-500 use disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004336號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐拉斯克比”放大鏡光纖燈組(未滅菌)

英文品名: “ORASCOPTIC”Magnifying Loupes with Fiber Optic Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004337號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005474號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005475號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“湯瑪仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “THOMAS”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011670號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“麥科-美嘉”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “MICRO-MEGA”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011671號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”口內屏障橡皮障與附件(未滅菌)

英文品名: “Ultradent”OpalDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006077號 | 有效日期: 2022/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”縫隙封閉屏障橡皮障與附件(未滅菌)

英文品名: “Ultradent”Oraseal Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006078號 | 有效日期: 2022/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005507號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005508號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005509號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙科專用手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005510號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005511號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑

英文品名: “Ultradent” UltraSeal XT hydro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027382號 | 有效日期: 2030/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”清潔研磨劑

英文品名: “Ultradent” Consepsis Scrub | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023024號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙齒氟漆

英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號 | 有效日期: 2026/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“艾樂”IGN-500 消毒液(未滅菌)

英文品名: “AIREL”IGN-500 use disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004336號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐拉斯克比”放大鏡光纖燈組(未滅菌)

英文品名: “ORASCOPTIC”Magnifying Loupes with Fiber Optic Light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004337號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005474號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005475號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“湯瑪仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “THOMAS”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011670號 | 有效日期: 2022/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“麥科-美嘉”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “MICRO-MEGA”Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011671號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”口內屏障橡皮障與附件(未滅菌)

英文品名: “Ultradent”OpalDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006077號 | 有效日期: 2022/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”縫隙封閉屏障橡皮障與附件(未滅菌)

英文品名: “Ultradent”Oraseal Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006078號 | 有效日期: 2022/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005507號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005508號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005509號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙科專用手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005510號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005511號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “歐卓登特”流動樹脂 相關資料

同鼎有限公司

食品業者登錄字號: F-184384629-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84384629 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

同鼎有限公司

食品業者登錄字號: F-184384629-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84384629 | 新北市三重區三和路4段111之33號10樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “歐卓登特”流動樹脂 相關資料

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歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝

英文品名: OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝

英文品名: OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

墨漾.漫行 一東亞藝術研究會藝術家聯展

(中華民國)東亞藝術研究會 | 活動起始日期: 2024/07/23 | 活動結束日期: 2024/08/04 | 折扣資訊:

@ 展覽資訊

墨漾.漫行 一東亞藝術研究會藝術家聯展

(中華民國)東亞藝術研究會 | 活動起始日期: 2024/07/23 | 活動結束日期: 2024/08/04 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

氣候智能型農作生產研討會

出版日期: 2013-12 | 出版單位: 行政院農業委員會臺中區農業改良場 | 作者資訊: 戴振洋 | 張致盛 | 楊純明 | ISBN: 9789860399080 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性);成人(業餘消遺) | 主題分類: 農業環保 | 書籍介紹: 所謂「氣候智能型農業(耕)CSA」(climate-smart agriculture,CSA)係一個融合維護糧食安全、因應氣候變遷及永續天然資源利用與產出利潤三大理念於一體,並進而勾勒出路線藍圖/行... | 授權資訊: 聯絡處室:蔬菜研究室;姓名:戴振洋;電話:04-8523101轉251;地址:彰化縣大村鄉松槐路370號

@ 出版書目資料

"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

墨漾.漫行 一東亞藝術研究會藝術家聯展

(中華民國)東亞藝術研究會 | 活動起始日期: 2024/07/23 | 活動結束日期: 2024/08/04 | 折扣資訊:

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@ 藝文活動-所有類別

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

氣候智能型農作生產研討會

出版日期: 2013-12 | 出版單位: 行政院農業委員會臺中區農業改良場 | 作者資訊: 戴振洋 | 張致盛 | 楊純明 | ISBN: 9789860399080 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性);成人(業餘消遺) | 主題分類: 農業環保 | 書籍介紹: 所謂「氣候智能型農業(耕)CSA」(climate-smart agriculture,CSA)係一個融合維護糧食安全、因應氣候變遷及永續天然資源利用與產出利潤三大理念於一體,並進而勾勒出路線藍圖/行... | 授權資訊: 聯絡處室:蔬菜研究室;姓名:戴振洋;電話:04-8523101轉251;地址:彰化縣大村鄉松槐路370號

@ 出版書目資料

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"歐卓登特" 得馬橡皮障與附件 (未滅菌)

英文品名: "ULTRADENT" DermaDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019134號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENT CORP" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013938號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013939號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)

英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014499號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005511號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐卓登特"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "Ultradent" EtchArrest Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011730號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐卓登特" 得馬橡皮障與附件 (未滅菌)

英文品名: "ULTRADENT" DermaDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019134號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENT CORP" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013938號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013939號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)

英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014499號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

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“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005511號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

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"歐卓登特"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "Ultradent" EtchArrest Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011730號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

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同鼎的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

同鼎有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓 | 電話: 02-8981-9180

名稱 同鼎 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區三和路4段111之33號10樓
許春櫻84384629核准設立

臺北市資料空白
15914496撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

臺北市大安區仁愛路3段141號12樓
16756137解散 (090年01月08日 建商二字 第90251686號)

臺北市資料空白
22609747撤銷 (080年09月05日 建一字 第號)

臺中市南屯區大興里東興路一段671號1樓
陳曉喻39837793歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

80259521解散已清算完結 (097年10月07日 北院隆民賢97年度司字字 第577號)

臺中市北區建興里崇德路1段268之3號1樓
80709505廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字 第1003415153號)

新北市五股區中興路一段八八巷七號
84863888解散 (096年10月18日 經授中字 第0963292870號)

登記地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓 | 負責人: 許春櫻 | 統編: 84384629 | 核准設立

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 15914496 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段141號12樓 | 統編: 16756137 | 解散 (090年01月08日 建商二字 第90251686號)

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22609747 | 撤銷 (080年09月05日 建一字 第號)

登記地址: 臺中市南屯區大興里東興路一段671號1樓 | 負責人: 陳曉喻 | 統編: 39837793 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

登記地址: | 統編: 80259521 | 解散已清算完結 (097年10月07日 北院隆民賢97年度司字字 第577號)

登記地址: 臺中市北區建興里崇德路1段268之3號1樓 | 統編: 80709505 | 廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字 第1003415153號)

登記地址: 新北市五股區中興路一段八八巷七號 | 統編: 84863888 | 解散 (096年10月18日 經授中字 第0963292870號)

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與“歐卓登特”流動樹脂同分類的醫療器材許可證資料集

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

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