“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑
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中文品名“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑的英文品名是“Ultradent” UltraSeal XT hydro, 許可證字號是衛部醫器輸字第027382號, 有效日期是2025/05/11, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是同鼎有限公司.

#“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2015/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602738201
中文品名“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑
英文品名“Ultradent” UltraSeal XT hydro
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/13
製造許可登錄編號QSD3840

許可證字號

衛部醫器輸字第027382號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/11

發證日期

2015/05/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602738201

中文品名

“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑

英文品名

“Ultradent” UltraSeal XT hydro

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3765 凹窩封閉劑及調節劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

同鼎有限公司

申請商地址

新北市三重區三和路四段111-33號10樓

申請商統一編號

84384629

製造商名稱

ULTRADENT PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/02/13

製造許可登錄編號

QSD3840

“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑地圖 [ 導航 ]

“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑的地址位於

新北市三重區三和路四段111-33號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 相關資料

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號84384629
原始登記日期19930908
核發日期20210815
廠商中文名稱同鼎有限公司
廠商英文名稱THONG TING TRADING COMPANY LTD.
中文營業地址新北市三重區三和路4段111之33號10樓
英文營業地址10 F., No. 111-33, Sec. 4, Sanhe Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24152, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O櫻
電話號碼02-82839589
傳真號碼02-82839521
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84384629
原始登記日期: 19930908
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 同鼎有限公司
廠商英文名稱: THONG TING TRADING COMPANY LTD.
中文營業地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 111-33, Sec. 4, Sanhe Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24152, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O櫻
電話號碼: 02-82839589
傳真號碼: 02-82839521
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2019/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372407
中文品名"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/14
發證日期: 2019/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372407
中文品名: "同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20190314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372407
中文品名"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20190314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372407
中文品名: "同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/24
發證日期2012/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401162100
中文品名"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱DXM CO., LTD.
製造廠廠址#1003, 1003-1, LLSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/24
發證日期: 2012/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401162100
中文品名: "迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: DXM CO., LTD.
製造廠廠址: #1003, 1003-1, LLSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220424
發證日期20120424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401162100
中文品名"迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名"DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱DXM CO., LTD.
製造廠廠址#1003, 1003-1, LLSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220424
發證日期: 20120424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401162100
中文品名: "迪司恩" 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "DXM" Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: DXM CO., LTD.
製造廠廠址: #1003, 1003-1, LLSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOKL-DONG, LLSANDONG-GU, GOYANG-CITY, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400972402
中文品名“歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400972402
中文品名: “歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20101221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400972402
中文品名“歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400972402
中文品名: “歐卓登特”歐帕牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “ULTRADENT”Opal Orthodontic Appliance and Accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003768號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376805
中文品名"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名"META" Gutta percha points & bars (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376805
中文品名: "美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名: "META" Gutta percha points & bars (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003768號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400376805
中文品名"美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名"META" Gutta percha points & bars (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003768號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400376805
中文品名: "美塔" 馬來膠針 (未滅菌)
英文品名: "META" Gutta percha points & bars (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: META BIOMED CO., LTD.
製造廠廠址: 414-12, MOCHOONG-DONG, CHEONGJU CITY, CHOONGBUK 361-140, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00234號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0023409
中文品名＂歐卓登特＂ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST ULTRADENT DRIVE, SOUTH JORDAN, UT 84096, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00234號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0023409
中文品名: ＂歐卓登特＂ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST ULTRADENT DRIVE, SOUTH JORDAN, UT 84096, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602740003
中文品名“歐卓登特”樹脂黏著系統
英文品名“Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第027400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602740003
中文品名: “歐卓登特”樹脂黏著系統
英文品名: “Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址: 505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12
製造許可登錄編號: QSD3840

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20150527
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602740003
中文品名“歐卓登特”樹脂黏著系統
英文品名“Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200212
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第027400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602740003
中文品名: “歐卓登特”樹脂黏著系統
英文品名: “Ultradent” Peak Universal Bond and Peak SE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址: 505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200212
製造許可登錄編號: QSD3840

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014499號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/12
發證日期2014/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401449908
中文品名"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)
英文品名"Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/12
發證日期: 2014/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401449908
中文品名: "歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014499號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240912
發證日期20140912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401449908
中文品名"歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)
英文品名"Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 預防杯形物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240912
發證日期: 20140912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401449908
中文品名: "歐卓登特"預防杯形物(未滅菌)
英文品名: "Ultradent" Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 預防杯形物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190528
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/01
發證日期2016/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821309
中文品名“歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名“Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2016/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821309
中文品名: “歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: QSD3840

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260301
發證日期20160301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821309
中文品名“歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名“Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260301
發證日期: 20160301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821309
中文品名: “歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210309
製造許可登錄編號: QSD3840

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2014/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221303
中文品名"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HUNAN JINME DENTAL HANDPIECE CO., LTD
製造廠廠址INTERSECTION OF LEIZU ROAD AND XINPU ROAD, SHAODONG, 422800, HUNAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2014/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221303
中文品名: "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HUNAN JINME DENTAL HANDPIECE CO., LTD
製造廠廠址: INTERSECTION OF LEIZU ROAD AND XINPU ROAD, SHAODONG, 422800, HUNAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20140904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600221303
中文品名"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HUNAN JINME DENTAL HANDPIECE CO., LTD
製造廠廠址INTERSECTION OF LEIZU ROAD AND XINPU ROAD, SHAODONG, 422800, HUNAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20140904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600221303
中文品名: "精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HUNAN JINME DENTAL HANDPIECE CO., LTD
製造廠廠址: INTERSECTION OF LEIZU ROAD AND XINPU ROAD, SHAODONG, 422800, HUNAN, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190528
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/24
發證日期2007/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400603401
中文品名“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)
英文品名“ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/24
發證日期: 2007/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400603401
中文品名: “歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)
英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: QSD3840

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220724
發證日期20070724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400603401
中文品名“歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)
英文品名“ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220724
發證日期: 20070724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400603401
中文品名: “歐卓登特”牙齒微研磨劑(未滅菌)
英文品名: “ULTRADENT”Opalustre Microabrasion Paste (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 相關資料

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱同鼎有限公司
公司統一編號84384629
業者地址新北市三重區三和路4段111之33號10樓
食品業者登錄字號F-184384629-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 同鼎有限公司
公司統一編號: 84384629
業者地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓
食品業者登錄字號: F-184384629-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第014223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2007/07/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801422309
中文品名歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝
英文品名OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL
用途牙齒美白劑。
劑型凝膠劑
包裝針筒裝;;紙盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/15
許可證字號: 衛署粧輸字第014223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2007/07/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801422309
中文品名: 歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝
英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL
用途: 牙齒美白劑。
劑型: 凝膠劑
包裝: 針筒裝;;紙盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第014222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2007/07/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801422207
中文品名歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝
英文品名OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL
用途牙齒美白劑。
劑型凝膠劑
包裝針筒裝;;紙盒裝
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/15
許可證字號: 衛署粧輸字第014222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2007/07/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801422207
中文品名: 歐卓登特 15% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑 - 居家套組、診間套組、補充裝
英文品名: OPALESCENCE PF 15% - PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL
用途: 牙齒美白劑。
劑型: 凝膠劑
包裝: 針筒裝;;紙盒裝
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15

@ “歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧輸字第021840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2014/08/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802184004
中文品名歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入
英文品名Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝盒裝;;附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/10
許可證字號: 衛部粧輸字第021840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2014/08/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802184004
中文品名: 歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入
英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 盒裝;;附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/10

根據識別碼 84384629 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84384629 ...)

# 84384629 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84384629
原始登記日期19930908
核發日期20210815
廠商中文名稱同鼎有限公司
廠商英文名稱THONG TING TRADING COMPANY LTD.
中文營業地址新北市三重區三和路4段111之33號10樓
英文營業地址10 F., No. 111-33, Sec. 4, Sanhe Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24152, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O櫻
電話號碼02-82839589
傳真號碼02-82839521
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84384629
原始登記日期: 19930908
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 同鼎有限公司
廠商英文名稱: THONG TING TRADING COMPANY LTD.
中文營業地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 111-33, Sec. 4, Sanhe Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24152, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O櫻
電話號碼: 02-82839589
傳真號碼: 02-82839521
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84384629 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱同鼎有限公司
公司統一編號84384629
業者地址新北市三重區三和路4段111之33號10樓
食品業者登錄字號F-184384629-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 同鼎有限公司
公司統一編號: 84384629
業者地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓
食品業者登錄字號: F-184384629-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400468009
中文品名“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱FKG DENTAIRE S,A.
製造廠廠址7,RUE DU CRET, CH-2302 LA CHAUX-DE-FONDS, SUISSE, SCHWEIZ, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/09
發證日期: 2006/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400468009
中文品名: “福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: FKG DENTAIRE S,A.
製造廠廠址: 7,RUE DU CRET, CH-2302 LA CHAUX-DE-FONDS, SUISSE, SCHWEIZ, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2011/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602302401
中文品名“歐卓登特”清潔研磨劑
英文品名“Ultradent” Consepsis Scru
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛署醫器輸字第023024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2011/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602302401
中文品名: “歐卓登特”清潔研磨劑
英文品名: “Ultradent” Consepsis Scru
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: QSD3840

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/01
發證日期2016/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821309
中文品名“歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名“Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第028213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2016/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821309
中文品名: “歐卓登特”牙齒氟漆
英文品名: “Ultradent” Enamelast Fluoride Varnish
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: ULTRADENT PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: QSD3840

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2019/03/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372407
中文品名"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/14
發證日期: 2019/03/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372407
中文品名: "同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/02
製造許可登錄編號: (空)

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/07
發證日期2016/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602901602
中文品名“歐卓登特”流動樹脂
英文品名“Ultradent” PermaFlo Flowable Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/20
製造許可登錄編號QSD3840
許可證字號: 衛部醫器輸字第029016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/07
發證日期: 2016/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602901602
中文品名: “歐卓登特”流動樹脂
英文品名: “Ultradent” PermaFlo Flowable Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: Ultradent Products, Inc.
製造廠廠址: 505 W 10200 S, South Jordan UT 84095 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/20
製造許可登錄編號: QSD3840

# 84384629 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400433607
中文品名“艾樂”IGN-500 消毒液(未滅菌)
英文品名“AIREL”IGN-500 use disinfectants (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱AIREL
製造廠廠址917, RUE MARCEL PAUL - ZA DES GRANDS GODETS 94508 CHAMPIGNY SUR MARNE CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400433607
中文品名: “艾樂”IGN-500 消毒液(未滅菌)
英文品名: “AIREL”IGN-500 use disinfectants (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: AIREL
製造廠廠址: 917, RUE MARCEL PAUL - ZA DES GRANDS GODETS 94508 CHAMPIGNY SUR MARNE CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20190314
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600372407
中文品名"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱同鼎有限公司
申請商地址新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號84384629
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190502
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003724號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20190314
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600372407
中文品名: "同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 同鼎有限公司
申請商地址: 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
申請商統一編號: 84384629
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING A4, A ZONE, GUANGDONG NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, LANGSHA, LOUCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190502
製造許可登錄編號: (空)
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歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

＂歐卓登特＂ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005511號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENT CORP" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013938號 | 有效日期: 2024/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013939號 | 有效日期: 2024/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005507號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005508號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐卓登特 10% (含氟和硝酸鉀) 牙齒美白劑-居家套組、診間套組、補充裝

英文品名: OPALESCENCE PF 10%- PATIENT KIT, DOCTOR KIT, REFILL | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 針筒裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

歐卓登特6%(含氟和硝酸鉀) 預製型牙托美白劑-個人組10入、個人組60入、迷你組4入、迷你組48入

英文品名: Opalescence Go 6% -Patient Kit, Patient Kit 6pk, Mini Kit, Mini Kit 12pk | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

＂歐卓登特＂ 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultradent" Abrasive device and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005511號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登寇"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENT CORP" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013938號 | 有效日期: 2024/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特美國"橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENTAL USA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013939號 | 有效日期: 2024/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT” Root Canal Post(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005507號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐卓登特”馬來膠(未滅菌)

英文品名: “ULTRADENT”Gutta Percha(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005508號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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同鼎的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

同鼎有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路四段130號7樓 | 電話: 02-8981-9180

名稱 同鼎 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 同鼎)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區三和路4段111之33號10樓		許春櫻84384629核准設立

臺北市資料空白		15914496撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓		16756137解散 (090年01月08日 建商二字 第90251686號)

臺北市資料空白		22609747撤銷 (080年09月05日 建一字 第號)

臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓		陳曉喻39837793歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

80259521解散已清算完結 (097年10月07日 北院隆民賢97年度司字字 第577號)

臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓		80709505廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字 第1003415153號)

新北市五股區中興路一段八八巷七號		84863888解散 (096年10月18日 經授中字 第0963292870號)

登記地址: 新北市三重區三和路4段111之33號10樓 | 負責人: 許春櫻 | 統編: 84384629 | 核准設立

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 15914496 | 撤銷 (077年12月10日 建一字 第號)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路３段１４１號１２樓 | 統編: 16756137 | 解散 (090年01月08日 建商二字 第90251686號)

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22609747 | 撤銷 (080年09月05日 建一字 第號)

登記地址: 臺中市南屯區大興里東興路一段６７１號１樓 | 負責人: 陳曉喻 | 統編: 39837793 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030709067)

登記地址: | 統編: 80259521 | 解散已清算完結 (097年10月07日 北院隆民賢97年度司字字 第577號)

登記地址: 臺中市北區建興里崇德路１段２６８之３號１樓 | 統編: 80709505 | 廢止 (文號: 2011-6-23 經授中字 第1003415153號)

登記地址: 新北市五股區中興路一段八八巷七號 | 統編: 84863888 | 解散 (096年10月18日 經授中字 第0963292870號)

與“歐卓登特”親水性光固化窩溝封閉劑同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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