“優芙登”雷射儀
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中文品名“優芙登”雷射儀的英文品名是“Eufoton” LASEmar Laser, 許可證字號是衛部醫器輸字第029053號, 有效日期是2021/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LASEmaR1500, 限制項目是輸入, 申請商名稱是偉鑫國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029053號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/11/16
發證日期	2016/11/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602905305
中文品名	“優芙登”雷射儀
英文品名	“Eufoton” LASEmar Laser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LASEmaR1500
限制項目	輸入
申請商名稱	偉鑫國際有限公司
申請商地址	新北市板橋區國慶路151-2號
申請商統一編號	54733749
製造商名稱	EUFOTON S.r.l.
製造廠廠址	Via Flavia 23/1, 34148 Trieste (TS), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD9185

許可證字號

衛部醫器輸字第029053號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/16

發證日期

2016/11/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602905305

中文品名

“優芙登”雷射儀

英文品名

“Eufoton” LASEmar Laser

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LASEmaR1500

限制項目

輸入

申請商名稱

偉鑫國際有限公司

申請商地址

新北市板橋區國慶路151-2號

申請商統一編號

54733749

製造商名稱

EUFOTON S.r.l.

製造廠廠址

Via Flavia 23/1, 34148 Trieste (TS), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD9185

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新北市板橋區國慶路151-2號

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偉鑫國際有限公司

統一編號: 54733749 | 電話號碼: 02-89537818 | 新北市板橋區國慶路151之2號

偉鑫國際有限公司

統一編號: 54733749 | 電話號碼: 02-89537818 | 新北市板橋區國慶路151之2號

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“優芙登”雷射儀	英文品名: “Eufoton” LASEmar Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029053號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR1500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Eufoton" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017681號 \| 有效日期: 2022/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Eufoton" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017681號 \| 有效日期: 20220405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
“優弗頓”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024071號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更及新增效能變更項目：詳如中文仿單核定本(原101年11月7日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
“優弗頓”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024071號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更及新增效能變更項目：詳如中文仿單核定本(原101年11月7日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028707號 \| 有效日期: 2021/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028707號 \| 有效日期: 20210801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司

“優芙登”雷射儀

"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

“優弗頓”醫用二極體雷射儀

“優弗頓”醫用二極體雷射儀

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

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偉鑫國際有限公司

公司統一編號: 54733749 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區國慶路151之2號 | 食品業者登錄字號: F-154733749-00000-5

偉鑫國際有限公司

公司統一編號: 54733749 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區國慶路151之2號 | 食品業者登錄字號: F-154733749-00000-5

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偉鑫國際有限公司	統一編號: 54733749 \| 電話號碼: 02-89537818 \| 新北市板橋區國慶路151之2號 @ 出進口廠商登記資料
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028707號 \| 有效日期: 2021/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Eufoton" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017681號 \| 有效日期: 2022/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優弗頓”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024071號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更及新增效能變更項目：詳如中文仿單核定本(原101年11月7日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優弗頓”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024071號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更及新增效能變更項目：詳如中文仿單核定本(原101年11月7日核准之仿單、標籤核定本正本遺失作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優芙登”雷射儀	英文品名: “Eufoton” LASEmar Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029053號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR1500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028707號 \| 有效日期: 20210801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Eufoton" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017681號 \| 有效日期: 20220405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉鑫國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

偉鑫國際有限公司

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統一國慶	裝設地址: 新北市板橋區國慶路151號 \| 裝設金融機構名稱: 中國信託商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 822 \| 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
新北市板橋區國慶路151~180號	總價元: 997000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 47.71 \| 土地移轉總面積平方公尺: 4.22 \| 建築完成年月: 840727 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 套房(1房1廳1衛) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1081018 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市板橋區國慶路151~180號	總價元: 13560000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 116.16 \| 土地移轉總面積平方公尺: 10.34 \| 建築完成年月: 840727 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1081231 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
7-11國慶門市	聯絡電話: 02-27478711#3961 \| 聯絡人: 廖培雁 \| 聯絡地址: 220新北市板橋區國慶路151號 \| 標章編號: 5165 \| 商店編號: F001007 @ 綠色商店基本資料

統一國慶

裝設地址: 新北市板橋區國慶路151號 | 裝設金融機構名稱: 中國信託商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 822 | 新北市

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新北市板橋區國慶路151~180號

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市板橋區國慶路151~180號

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

7-11國慶門市

聯絡電話: 02-27478711#3961 | 聯絡人: 廖培雁 | 聯絡地址: 220新北市板橋區國慶路151號 | 標章編號: 5165 | 商店編號: F001007

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名稱偉鑫國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉鑫國際有限公司新北市板橋區國慶路151之2號	呂育瑩	54733749	核准設立

偉鑫國際有限公司

登記地址: 新北市板橋區國慶路151之2號 | 負責人: 呂育瑩 | 統編: 54733749 | 核准設立

地址新北市板橋區國慶路151-2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
統一超商股份有限公司台北縣第263分公司新北市板橋區國慶路151號1樓	何欣蓓	16083603	核准設立
捨雅川味涼拌店新北市板橋區國慶路１５１號(1樓)	韓捨雅	91771272	核准設立 - 獨資
億聲商店新北市板橋區國慶路１５１號	何曹玉雲	34556246	核准設立 - 獨資
鈺偵剪髮店新北市板橋區國慶路１５１號之１後面		91657336
鈺偵剪髮店新北市板橋區國慶路１５１號１樓	張鈺偵	99228008	歇業 - 獨資

統一超商股份有限公司台北縣第263分公司

登記地址: 新北市板橋區國慶路151號1樓 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 16083603 | 核准設立

捨雅川味涼拌店

登記地址: 新北市板橋區國慶路１５１號(1樓) | 負責人: 韓捨雅 | 統編: 91771272 | 核准設立 - 獨資

億聲商店

登記地址: 新北市板橋區國慶路１５１號 | 負責人: 何曹玉雲 | 統編: 34556246 | 核准設立 - 獨資

鈺偵剪髮店

登記地址: 新北市板橋區國慶路１５１號之１後面 | 統編: 91657336

鈺偵剪髮店

登記地址: 新北市板橋區國慶路１５１號１樓 | 負責人: 張鈺偵 | 統編: 99228008 | 歇業 - 獨資

與“優芙登”雷射儀同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司