龍象治療檯
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名龍象治療檯的英文品名是EXITEX APEXCARE TREATMENT TABLE, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000249號, 有效日期是2015/09/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是APC-22215、APC-22210、APC-22216、APC-22213、APC-22221、APC-22217、APC-22218、APC-2029, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是龍象開發工業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第000249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/26
發證日期2005/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024901
中文品名龍象治療檯
英文品名EXITEX APEXCARE TREATMENT TABLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-22215、APC-22210、APC-22216、APC-22213、APC-22221、APC-22217、APC-22218、APC-2029
限制項目輸 入
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000249號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/09/26

發證日期

2005/09/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300024901

中文品名

龍象治療檯

英文品名

EXITEX APEXCARE TREATMENT TABLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

APC-22215、APC-22210、APC-22216、APC-22213、APC-22221、APC-22217、APC-22218、APC-2029

限制項目

輸 入

申請商名稱

龍象開發工業股份有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號

申請商統一編號

86561803

製造商名稱

龍象開發工業股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/05/18

製造許可登錄編號

(空)

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龍象治療檯的地址位於

嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 龍象治療檯 相關資料

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@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024101
中文品名龍象氣墊床
英文品名ELITEX Alternating pressure air flotation mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-98001、APC-88001、APC-88002、APC-10301、APC-10302、APC-10303、APC-10305、APC-10306、APC-10307、APC-10308。
限制項目(空)
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024101
中文品名: 龍象氣墊床
英文品名: ELITEX Alternating pressure air flotation mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-98001、APC-88001、APC-88002、APC-10301、APC-10302、APC-10303、APC-10305、APC-10306、APC-10307、APC-10308。
限制項目: (空)
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000241號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150923
發證日期20050923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024101
中文品名龍象氣墊床
英文品名ELITEX Alternating pressure air flotation mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-98001、APC-88001、APC-88002、APC-10301、APC-10302、APC-10303、APC-10305、APC-10306、APC-10307、APC-10308。
限制項目(空)
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150923
發證日期: 20050923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024101
中文品名: 龍象氣墊床
英文品名: ELITEX Alternating pressure air flotation mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-98001、APC-88001、APC-88002、APC-10301、APC-10302、APC-10303、APC-10305、APC-10306、APC-10307、APC-10308。
限制項目: (空)
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/28
註銷理由逾期展延
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079400
中文品名"龍象" 點滴架
英文品名"ELITEX" APEXCARE Infusion stand
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-22205, APC-22206, APC-22202A, APC-22202P, APC-222071, APC-222072, APC-222073, APC-222075, APC-222076, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/28
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2010/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079400
中文品名: "龍象" 點滴架
英文品名: "ELITEX" APEXCARE Infusion stand
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-22205, APC-22206, APC-22202A, APC-22202P, APC-222071, APC-222072, APC-222073, APC-222075, APC-222076, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000794號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101228
註銷理由逾期展延
有效日期20101201
發證日期20051201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300079400
中文品名"龍象" 點滴架
英文品名"ELITEX" APEXCARE Infusion stand
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-22205, APC-22206, APC-22202A, APC-22202P, APC-222071, APC-222072, APC-222073, APC-222075, APC-222076, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20101228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101228
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20101201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300079400
中文品名: "龍象" 點滴架
英文品名: "ELITEX" APEXCARE Infusion stand
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-22205, APC-22206, APC-22202A, APC-22202P, APC-222071, APC-222072, APC-222073, APC-222075, APC-222076, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20101228
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000400號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040005
中文品名龍象機械式輪椅
英文品名Elitex APEXCARE Mechanical wheelchair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-88011、APC-83011、APC-82021、APC-88001、APC-85001、APC-8201,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000400號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040005
中文品名: 龍象機械式輪椅
英文品名: Elitex APEXCARE Mechanical wheelchair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-88011、APC-83011、APC-82021、APC-88001、APC-85001、APC-8201,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000400號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151018
發證日期20051018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300040005
中文品名龍象機械式輪椅
英文品名Elitex APEXCARE Mechanical wheelchair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-88011、APC-83011、APC-82021、APC-88001、APC-85001、APC-8201,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000400號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151018
發證日期: 20051018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300040005
中文品名: 龍象機械式輪椅
英文品名: Elitex APEXCARE Mechanical wheelchair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-88011、APC-83011、APC-82021、APC-88001、APC-85001、APC-8201,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000886號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍象手動移位機
英文品名ELITEX / APEXCARE Non-AC-powered patient lift
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-10100、APC-10100W、APC-10112SL
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍象手動移位機
英文品名: ELITEX / APEXCARE Non-AC-powered patient lift
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-10100、APC-10100W、APC-10112SL
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000886號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151230
發證日期20051230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍象手動移位機
英文品名ELITEX / APEXCARE Non-AC-powered patient lift
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-10100、APC-10100W、APC-10112SL
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000886號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍象手動移位機
英文品名: ELITEX / APEXCARE Non-AC-powered patient lift
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-10100、APC-10100W、APC-10112SL
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000789號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/28
註銷理由逾期展延
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300078907
中文品名龍象沐浴床 (未滅菌)
英文品名ELITEX APEXCARE Shower Bed (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-80871, APC-80831, APC-8085, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000789號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/28
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2010/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300078907
中文品名: 龍象沐浴床 (未滅菌)
英文品名: ELITEX APEXCARE Shower Bed (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-80871, APC-80831, APC-8085, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000789號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101228
註銷理由逾期展延
有效日期20101201
發證日期20051201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300078907
中文品名龍象沐浴床 (未滅菌)
英文品名ELITEX APEXCARE Shower Bed (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-80871, APC-80831, APC-8085, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20101228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000789號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101228
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20101201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300078907
中文品名: 龍象沐浴床 (未滅菌)
英文品名: ELITEX APEXCARE Shower Bed (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-80871, APC-80831, APC-8085, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20101228
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍象電動護理床
英文品名Elitex APEXCARE powered adjustable hospital bed
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-80771、APC-80772、APC-80662、APC-80661、APC-80751、APC-80775、APC-8193、APC-8191、APC-8192,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍象電動護理床
英文品名: Elitex APEXCARE powered adjustable hospital bed
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-80771、APC-80772、APC-80662、APC-80661、APC-80751、APC-80775、APC-8193、APC-8191、APC-8192,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第000399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151018
發證日期20051018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍象電動護理床
英文品名Elitex APEXCARE powered adjustable hospital bed
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-80771、APC-80772、APC-80662、APC-80661、APC-80751、APC-80775、APC-8193、APC-8191、APC-8192,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151018
發證日期: 20051018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍象電動護理床
英文品名: Elitex APEXCARE powered adjustable hospital bed
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-80771、APC-80772、APC-80662、APC-80661、APC-80751、APC-80775、APC-8193、APC-8191、APC-8192,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍象手杖
英文品名ELITEX APEXCARE Cane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-31130、APC-31140
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍象手杖
英文品名: ELITEX APEXCARE Cane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-31130、APC-31140
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000434號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151020
發證日期20051020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍象手杖
英文品名ELITEX APEXCARE Cane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-31130、APC-31140
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151020
發證日期: 20051020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍象手杖
英文品名: ELITEX APEXCARE Cane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-31130、APC-31140
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300108706
中文品名龍象水平輸送搬運床
英文品名ELITEX APEXCARE Manual patient transfer device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-809668, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300108706
中文品名: 龍象水平輸送搬運床
英文品名: ELITEX APEXCARE Manual patient transfer device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-809668, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001087號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160324
發證日期20060324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300108706
中文品名龍象水平輸送搬運床
英文品名ELITEX APEXCARE Manual patient transfer device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-809668, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160324
發證日期: 20060324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300108706
中文品名: 龍象水平輸送搬運床
英文品名: ELITEX APEXCARE Manual patient transfer device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-809668, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第000307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300030702
中文品名龍象電動移位機
英文品名ELITEX APEXCARE AC-Powered patient lift
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-10170SL、APC-10170EW、APC-10170E、APC-10105SL、APC-10150EW、APC-10150E。
限制項目(空)
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300030702
中文品名: 龍象電動移位機
英文品名: ELITEX APEXCARE AC-Powered patient lift
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-10170SL、APC-10170EW、APC-10170E、APC-10105SL、APC-10150EW、APC-10150E。
限制項目: (空)
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000307號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151004
發證日期20051004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300030702
中文品名龍象電動移位機
英文品名ELITEX APEXCARE AC-Powered patient lift
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-10170SL、APC-10170EW、APC-10170E、APC-10105SL、APC-10150EW、APC-10150E。
限制項目(空)
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300030702
中文品名: 龍象電動移位機
英文品名: ELITEX APEXCARE AC-Powered patient lift
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-10170SL、APC-10170EW、APC-10170E、APC-10105SL、APC-10150EW、APC-10150E。
限制項目: (空)
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180518
製造許可登錄編號: (空)

@ 龍象治療檯 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045504
中文品名龍象醫療用床墊
英文品名ELITEX APEXCARE Therapy Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-89010
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300045504
中文品名: 龍象醫療用床墊
英文品名: ELITEX APEXCARE Therapy Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-89010
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

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# 86561803 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000434號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名龍象手杖
英文品名ELITEX APEXCARE Cane
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-31130、APC-31140
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000434號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 龍象手杖
英文品名: ELITEX APEXCARE Cane
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-31130、APC-31140
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 86561803 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000455號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045504
中文品名龍象醫療用床墊
英文品名ELITEX APEXCARE Therapy Mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-89010
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000455號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300045504
中文品名: 龍象醫療用床墊
英文品名: ELITEX APEXCARE Therapy Mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-89010
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 86561803 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300108706
中文品名龍象水平輸送搬運床
英文品名ELITEX APEXCARE Manual patient transfer device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-809668, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300108706
中文品名: 龍象水平輸送搬運床
英文品名: ELITEX APEXCARE Manual patient transfer device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-809668, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 86561803 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024101
中文品名龍象氣墊床
英文品名ELITEX Alternating pressure air flotation mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-98001、APC-88001、APC-88002、APC-10301、APC-10302、APC-10303、APC-10305、APC-10306、APC-10307、APC-10308。
限制項目(空)
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024101
中文品名: 龍象氣墊床
英文品名: ELITEX Alternating pressure air flotation mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-98001、APC-88001、APC-88002、APC-10301、APC-10302、APC-10303、APC-10305、APC-10306、APC-10307、APC-10308。
限制項目: (空)
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 86561803 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000307號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300030702
中文品名龍象電動移位機
英文品名ELITEX APEXCARE AC-Powered patient lift
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-10170SL、APC-10170EW、APC-10170E、APC-10105SL、APC-10150EW、APC-10150E。
限制項目(空)
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000307號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300030702
中文品名: 龍象電動移位機
英文品名: ELITEX APEXCARE AC-Powered patient lift
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-10170SL、APC-10170EW、APC-10170E、APC-10105SL、APC-10150EW、APC-10150E。
限制項目: (空)
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 86561803 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000138號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/31
發證日期2005/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300013805
中文品名龍象手搖護理床
英文品名APEXCARE MANUAL ADJUSTABLE HOSPITAL BED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-80781, APC-80782, APC-80787, APC-806202, APC-80622, APC-806102, APC-80612, APC-806101, APC-806201, APC-80761, APC-80763, APC-80762, APC-80901, APC-8093, APC-8092, APC-80911, APC-8091, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000138號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/31
發證日期: 2005/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300013805
中文品名: 龍象手搖護理床
英文品名: APEXCARE MANUAL ADJUSTABLE HOSPITAL BED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-80781, APC-80782, APC-80787, APC-806202, APC-80622, APC-806102, APC-80612, APC-806101, APC-806201, APC-80761, APC-80763, APC-80762, APC-80901, APC-8093, APC-8092, APC-80911, APC-8091, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 86561803 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/28
註銷理由逾期展延
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300073500
中文品名龍象交替式壓力氣墊床
英文品名ELITEX APEXCARE Alternating pressure air flotation mattre
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-890102、APC-890103、以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/28
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300073500
中文品名: 龍象交替式壓力氣墊床
英文品名: ELITEX APEXCARE Alternating pressure air flotation mattre
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-890102、APC-890103、以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/28
製造許可登錄編號: (空)

# 86561803 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000789號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/28
註銷理由逾期展延
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300078907
中文品名龍象沐浴床 (未滅菌)
英文品名ELITEX APEXCARE Shower Bed (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格APC-80871, APC-80831, APC-8085, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱龍象開發工業股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號86561803
製造商名稱龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000789號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/28
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2010/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300078907
中文品名: 龍象沐浴床 (未滅菌)
英文品名: ELITEX APEXCARE Shower Bed (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: APC-80871, APC-80831, APC-8085, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
申請商統一編號: 86561803
製造商名稱: 龍象開發工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業3路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/28
製造許可登錄編號: (空)
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龍象開發工業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉工業三路20號 | 電話: 05-213-3889

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公司地址負責人統一編號狀態

86561803合併解散 (101年01月31日 經授中字 第1013159536號)

登記地址: | 統編: 86561803 | 合併解散 (101年01月31日 經授中字 第1013159536號)

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"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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