"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006688號, 有效日期是2022/04/12, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是弘國光學有限公司.

#"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/12
發證日期2017/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006688號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/12

發證日期

2017/04/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

弘國光學有限公司

申請商地址

台中市北區漢口路四段35號12樓

申請商統一編號

80569856

製造商名稱

均霈光學股份有限公司

製造廠廠址

臺南市南區彰南里新忠路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/04/28

製造許可登錄編號

(空)

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

台中市北區漢口路四段35號12樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/14
發證日期2015/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401484705
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/14
發證日期: 2015/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401484705
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014847號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200114
發證日期20150114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401484705
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20150120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014847號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200114
發證日期: 20150114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401484705
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA(SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3, #03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20150120
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/09
發證日期2010/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2010/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200909
發證日期20100909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171011
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200909
發證日期: 20100909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171011
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225802
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225802
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241029
發證日期20141029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225802
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241029
發證日期: 20141029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225802
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190724
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/05
發證日期2014/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401441005
中文品名"弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/05
發證日期: 2014/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401441005
中文品名: "弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190805
發證日期20140805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401441005
中文品名"弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20140811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190805
發證日期: 20140805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401441005
中文品名: "弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20140811
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/03
發證日期2010/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/03
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200903
發證日期20100903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200903
發證日期: 20100903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150722
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220412
發證日期20170412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220412
發證日期: 20170412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461500
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100, SINILSEO-RO 18BEON-GIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461500
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100, SINILSEO-RO 18BEON-GIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241029
發證日期20141029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461500
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址100, SINILSEO-RO 18BEON-GIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241029
發證日期: 20141029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461500
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 100, SINILSEO-RO 18BEON-GIL, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190724
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/08
發證日期2007/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601777304
中文品名瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名Macoto Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量：38%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OCULUS LIMITED
製造廠廠址11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/08
發證日期: 2007/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601777304
中文品名: 瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名: Macoto Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量：38%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OCULUS LIMITED
製造廠廠址: 11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120308
發證日期20070308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601777304
中文品名瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名Macoto Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量：38%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OCULUS LIMITED
製造廠廠址11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120308
發證日期: 20070308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601777304
中文品名: 瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名: Macoto Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量：38%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OCULUS LIMITED
製造廠廠址: 11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20140730
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/10
發證日期2010/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600095403
中文品名“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/10
發證日期: 2010/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600095403
中文品名: “弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200610
發證日期20100610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600095403
中文品名“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200610
發證日期: 20100610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600095403
中文品名: “弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HUNG KUO”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DANYANG HONGDE OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1 JIUWEI ROAD, DANYANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, DANYANG JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259606
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259606
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址: 10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201217
發證日期20151217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259606
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201217
發證日期: 20151217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259606
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址: 10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151222
製造許可登錄編號: (空)

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# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/31
發證日期2011/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400989006
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HungKuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL LTD
製造廠廠址NO.26-18 HO-DONG JUNG-GU PAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/31
發證日期: 2011/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400989006
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HungKuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL LTD
製造廠廠址: NO.26-18 HO-DONG JUNG-GU PAEJON CITY KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/26
發證日期2008/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660900
中文品名“瑪可朵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Macoto”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區忠明路432號9樓之2
申請商統一編號80569856
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/26
發證日期: 2008/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660900
中文品名: “瑪可朵”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Macoto”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區忠明路432號9樓之2
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址: 374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/08
發證日期2007/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601777304
中文品名瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名Macoto Toric Soft Contact Le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量：38%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱OCULUS LIMITED
製造廠廠址11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017773號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/08
發證日期: 2007/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601777304
中文品名: 瑪可朵散光軟式隱形眼鏡
英文品名: Macoto Toric Soft Contact Le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Clear,Green Tint,Blue Tint,Violet Tint,含水量：38%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: OCULUS LIMITED
製造廠廠址: 11 JALAN MESIN #05-00 STANDARD INDUSTRIAL BUILDING SINGAPORE 368813
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600259606
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600259606
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: BUYES OPTICAL GLASSES CO LTD
製造廠廠址: 10 HEBIN ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/28
發證日期2010/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400894908
中文品名“弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“MadMan” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/28
發證日期: 2010/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400894908
中文品名: “弘國”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “MadMan” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: 1673-4, SINIL-DONG, DAEDUCK-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/05
發證日期2014/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401441005
中文品名"弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/05
發證日期: 2014/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401441005
中文品名: "弘國"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14, KL INDUSTRIAL PARK, 5TH MILES OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225700
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL LENS CO., LTD
製造廠廠址NO.99 QILIANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225700
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL LENS CO., LTD
製造廠廠址: NO.99 QILIANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 80569856 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/29
發證日期2014/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600225802
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2014/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600225802
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.137. M10 ROAD, HANGZHOU E&TDA, HANGZHOU, ZHEJIANG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/03
發證日期2010/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/03
發證日期: 2010/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200903
發證日期20100903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200903
發證日期: 20100903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150722
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/12
發證日期2012/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱臺中光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市太平區鵬儀路303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/12
發證日期: 2012/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 臺中光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市太平區鵬儀路303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220412
發證日期20170412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220412
發證日期: 20170412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170428
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003942號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170112
發證日期20120112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱臺中光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市太平區鵬儀路303號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003942號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170112
發證日期: 20120112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 臺中光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市太平區鵬儀路303號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/09
發證日期2010/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/09
發證日期: 2010/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 弘國光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200909
發證日期20100909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱弘國光學有限公司
申請商地址台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號80569856
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171011
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200909
發證日期: 20100909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 弘國光學有限公司
申請商地址: 台中市北區漢口路四段35號12樓
申請商統一編號: 80569856
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171011
製造許可登錄編號: (空)
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臺中市北區漢口路4段35號12樓		廖一聰80569856解散 (核准解散日期: 2020-02-25)

登記地址: 臺中市北區漢口路4段35號12樓 | 負責人: 廖一聰 | 統編: 80569856 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-25)

與"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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