"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)的英文品名是"Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006708號, 有效日期是2022/05/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是新駿實業股份有限公司.

#"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006708號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/05/03
發證日期2017/05/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新駿實業股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路一段一六八號
申請商統一編號12462174
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006708號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/03

發證日期

2017/05/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

"Sturdy" Disposable Laryngoscopes (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

新駿實業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段一六八號

申請商統一編號

12462174

製造商名稱

鵬維企業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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新北市五股區中興路一段一六八號

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李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

李元勇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

謝蘇麗惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

崔益德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林康平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

李元勇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

謝蘇麗惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

崔益德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

林康平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 雃博股份有限公司 | 新駿實業股份有限公司 | 統一編號: 12462174

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公司登記經理人資料集 資料集的 "新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌) 相關資料

張明正

公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 到職日期: 1120110 | 統一編號: 12462174

張明正

公司名稱: 新駿實業股份有限公司 | 到職日期: 1120110 | 統一編號: 12462174

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出進口廠商登記資料 資料集的 "新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌) 相關資料

新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

統一編號: 12462174 | 電話號碼: 02-2983-7622 | 新北市五股區中興路1段168號

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新駿實業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12462174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694155 | 新北市五股區興珍里中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、292其他專用機械設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12462174 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694155 | 新北市五股區興珍里中興路1段168號

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“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 | 有效日期: 2023/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Handhold Suction Tool (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006739號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

新駿電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001942號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003478號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 | 有效日期: 2022/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 | 有效日期: 2012/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003895號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005449號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”產科台

英文品名: “Sturdy” Obstetric Table | 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001464號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。SA-202, SA-202V, SA-302E, SA-300H。增加規格,SA-260MB,以下空白。增加規格:SA-230FA-R、SA-260FA-R、SA-230MA-R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 | 有效日期: 2016/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”牙科手機清洗機 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 | 有效日期: 2023/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Handhold Suction Tool (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006739號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

新駿電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

新駿可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: STURDY FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001942號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Topster" Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003478號 | 有效日期: 2021/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 手動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 | 有效日期: 2022/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 印模混合管 (未滅菌)

英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 | 有效日期: 2012/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “STURDY”ULTRASONIC CLEANER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002008號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”牙科手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

英文品名: “Sturdy”Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003895號 | 有效日期: 2021/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"電動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005449號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿”產科台

英文品名: “Sturdy” Obstetric Table | 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001464號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。SA-202, SA-202V, SA-302E, SA-300H。增加規格,SA-260MB,以下空白。增加規格:SA-230FA-R、SA-260FA-R、SA-230MA-R... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌) 相關資料

新駿實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12462174 | 新北市五股區中興路1段168號

新駿實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112462174-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12462174 | 新北市五股區中興路1段168號

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"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001754號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:SAT-600HP、SAT-600HPD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”高壓蒸汽滅菌鍋

英文品名: “Sturdy” STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),註銷規格:e... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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"新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Manual operation table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009733號 | 有效日期: 2027/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” RESERVOIR BAG (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007971號 | 有效日期: 2029/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”氧氣管 (未滅菌)

英文品名: STURDY AIRWAY CONNECTOR (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007983號 | 有效日期: 2029/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “STURDY”OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008014號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008047號 | 有效日期: 2024/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008156號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”高壓蒸汽滅菌鍋

英文品名: “Sturdy” STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),註銷規格:e... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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"新駿" 手動式外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Sturdy" Manual operation table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009733號 | 有效日期: 2027/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” RESERVOIR BAG (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007971號 | 有效日期: 2029/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”氧氣管 (未滅菌)

英文品名: STURDY AIRWAY CONNECTOR (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007983號 | 有效日期: 2029/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “STURDY”OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008014號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008047號 | 有效日期: 2024/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008156號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

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新駿實業的黃頁資料

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新駿實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段168號1樓 | 電話: 02-2987-2206

名稱 新駿實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區中興路1段168號
李永川12462174核准設立

臺中市北屯區廍子里太和東街8號2樓之1
葉川任92311059核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市五股區中興路1段168號 | 負責人: 李永川 | 統編: 12462174 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區廍子里太和東街8號2樓之1 | 負責人: 葉川任 | 統編: 92311059 | 核准設立 - 獨資

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與"新駿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

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