氣導性助聽器 (未滅菌)
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中文品名氣導性助聽器 (未滅菌)的英文品名是Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002247號, 有效日期是2010/12/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。此器材的ㄧ般型包括空氣傳導性助聽器和骨傳導性助聽器，但不包括團體助聽器或團體聽力訓練器、全功能型助聽器及耳鳴遮蔽器。(1) 第一級：空氣傳導性助聽器。, 醫器規格是BTE: 1. LEONARDO VC 2. Ear.sy PREMIO 3. PREMIO 4. PREMIO VC 5.Ear.sy VITAL 6. VITAL/49 4C MM II 7. Ear.sy ACTIVO 8. ACTIVO MM 9. ACTIVO II 10. ACTIVO ..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是頌聆興業有限公司.

#氣導性助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002247號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/12
發證日期	2005/12/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400224701
中文品名	氣導性助聽器 (未滅菌)
英文品名	Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。此器材的ㄧ般型包括空氣傳導性助聽器和骨傳導性助聽器，但不包括團體助聽器或團體聽力訓練器、全功能型助聽器及耳鳴遮蔽器。(1) 第一級：空氣傳導性助聽器。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTE: 1. LEONARDO VC 2. Ear.sy PREMIO 3. PREMIO 4. PREMIO VC 5.Ear.sy VITAL 6. VITAL/49 4C MM II 7. Ear.sy ACTIVO 8. ACTIVO MM 9. ACTIVO II 10. ACTIVO VC 11. ACTIVO Soft 12. DYNAMIC VC 13. DYNAMIC-HP VC 14. LITE3-VC 15. LITE3-HP VCITE: 1. Ear.sy LEONARDO Concha 2. LEONARDO Concha 3. LEONARDO Canal 4. LEONARDO CIC 5. Ear.sy PREMIO Concha 6. PREMIO Concha 7. PREMIO Canal 8. PREMIO CIC 9. Ear.sy VITAL Concha 10. VITAL Concha 11. VITAL Canal 12. VITAL CIC 13. Ear.sy ACTIVO Concha 14. ACTIVO Concha 15. ACTIVO Canal 16. ACTIVO CIC 17. DANAMIC Concha 18. DANAMIC Canal 19. DANAMIC CIC
限制項目	輸入
申請商名稱	頌聆興業有限公司
申請商地址	台中市北區博館路８８號７樓之１
申請商統一編號	23002108
製造商名稱	HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址	STUCKENSTRASSE 48 22081 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002247號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/12

發證日期

2005/12/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400224701

中文品名

氣導性助聽器 (未滅菌)

英文品名

Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。此器材的ㄧ般型包括空氣傳導性助聽器和骨傳導性助聽器，但不包括團體助聽器或團體聽力訓練器、全功能型助聽器及耳鳴遮蔽器。(1) 第一級：空氣傳導性助聽器。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BTE: 1. LEONARDO VC 2. Ear.sy PREMIO 3. PREMIO 4. PREMIO VC 5.Ear.sy VITAL 6. VITAL/49 4C MM II 7. Ear.sy ACTIVO 8. ACTIVO MM 9. ACTIVO II 10. ACTIVO VC 11. ACTIVO Soft 12. DYNAMIC VC 13. DYNAMIC-HP VC 14. LITE3-VC 15. LITE3-HP VCITE: 1. Ear.sy LEONARDO Concha 2. LEONARDO Concha 3. LEONARDO Canal 4. LEONARDO CIC 5. Ear.sy PREMIO Concha 6. PREMIO Concha 7. PREMIO Canal 8. PREMIO CIC 9. Ear.sy VITAL Concha 10. VITAL Concha 11. VITAL Canal 12. VITAL CIC 13. Ear.sy ACTIVO Concha 14. ACTIVO Concha 15. ACTIVO Canal 16. ACTIVO CIC 17. DANAMIC Concha 18. DANAMIC Canal 19. DANAMIC CIC

限制項目

輸入

申請商名稱

頌聆興業有限公司

申請商地址

台中市北區博館路８８號７樓之１

申請商統一編號

23002108

製造商名稱

HANSATON AKUSTIK GMBH

製造廠廠址

STUCKENSTRASSE 48 22081 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/23

製造許可登錄編號

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廖來重	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500200 \| 所代表法人: \| 頌聆興業有限公司 \| 統一編號: 23002108

廖來重

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廖添賜	公司名稱: 頌聆興業有限公司 \| 到職日期: 0770829 \| 統一編號: 23002108

廖添賜

公司名稱: 頌聆興業有限公司 | 到職日期: 0770829 | 統一編號: 23002108

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頌聆興業有限公司

統一編號: 23002108 | 電話號碼: 04-232525677 | 臺中市北區淡溝里博館路88號7樓之1

頌聆興業有限公司

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"頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Song Ring" Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002353號 \| 有效日期: 2020/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司
"頌聆" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Song Ring" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018622號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司
"頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Song Ring" Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002353號 \| 有效日期: 20201226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司
氣導性助聽器 (未滅菌)	英文品名: Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002247號 \| 有效日期: 20101212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BTE: 1. LEONARDO VC 2. Ear.sy PREMIO 3. PREMIO 4. PREMIO VC 5.Ear.sy VITAL 6. VITAL/49 4C MM II 7. E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司
"頌聆" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Song Ring" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018622號 \| 有效日期: 20221219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頌聆興業有限公司

"頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌)

"頌聆" 助聽器 (未滅菌)

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"頌聆" 助聽器 (未滅菌)	申請廠商: 頌聆興業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140430 \| 核准結束日期: 1170430 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字11404030 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
頌聆興業有限公司梧棲門市	電話: 04-26567632 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市梧棲區文華街28巷164號1樓 @ 醫療器材商資料集
頌聆興業有限公司	電話: 04-23255677 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市北區博館路88號7樓之1 @ 醫療器材商資料集

"頌聆" 助聽器 (未滅菌)

申請廠商: 頌聆興業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140430 | 核准結束日期: 1170430 | 廣告核准字號: 中市衛器廣字11404030

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

頌聆興業有限公司梧棲門市

電話: 04-26567632 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市梧棲區文華街28巷164號1樓

@ 醫療器材商資料集

頌聆興業有限公司

電話: 04-23255677 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北區博館路88號7樓之1

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中壹保險經紀人股份有限公司	電話: 0935670368 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 23497875 \| 404台中市北區博館路88號12樓之2 @ 保險輔助人基本資料
富澤茗茶有限公司	食品業者登錄字號: I-161880533-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 61880533 \| 台中市北區博館路88號7樓之2 @ 食品業者登錄資料集

中壹保險經紀人股份有限公司

電話: 0935670368 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 23497875 | 404台中市北區博館路88號12樓之2

@ 保險輔助人基本資料

富澤茗茶有限公司

食品業者登錄字號: I-161880533-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 61880533 | 台中市北區博館路88號7樓之2

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頌聆興業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市中興路148巷2號 | 電話: 04-720-0595

頌聆興業有限公司 | 地址: 台中市北區博館路88號7樓之1 | 電話: 04-2325-5677

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
頌聆興業有限公司臺中市北區淡溝里博館路88號7樓之1	廖來重	23002108	核准設立
頌聆興業有限公司梧棲門市臺中市梧棲區大庄里文華街２８巷１６４號１樓		92254326

頌聆興業有限公司

登記地址: 臺中市北區淡溝里博館路88號7樓之1 | 負責人: 廖來重 | 統編: 23002108 | 核准設立

頌聆興業有限公司梧棲門市

登記地址: 臺中市梧棲區大庄里文華街２８巷１６４號１樓 | 統編: 92254326

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“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司