“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)的英文品名是“Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001801號, 有效日期是2022/11/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是普威國際股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/11/29
發證日期2012/11/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600180109
中文品名“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)
英文品名“Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱普威國際股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號70552259
製造商名稱KAI WEI (SHENZHEN) CO. LTD.
製造廠廠址3F, NO 1, BIN HAI MING ZHU INDUSTRIAL AREA, LOU VILLAGE, GONG MING TOWN, BAO AN AREA, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001801號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/11/29

發證日期

2012/11/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600180109

中文品名

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)

英文品名

“Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

普威國際股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號

70552259

製造商名稱

KAI WEI (SHENZHEN) CO. LTD.

製造廠廠址

3F, NO 1, BIN HAI MING ZHU INDUSTRIAL AREA, LOU VILLAGE, GONG MING TOWN, BAO AN AREA, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)的地址位於

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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謝錦鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

劉美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

謝錦鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

劉美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愷威”密閉式抽痰套(未滅菌) 相關資料

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000280 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696217 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99692836 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000280 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696217 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99692836 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

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“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps | 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 | 有效日期: 2016/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003466號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針（不... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”鏡片清潔刷（滅菌）

英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005901號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSP100000、FSP300000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”雙極電燒器械與附件

英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000256號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)，夾子／手握把，刮器，牽引器，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000257號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps | 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 | 有效日期: 2016/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003466號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針（不... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”鏡片清潔刷（滅菌）

英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005901號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSP100000、FSP300000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”雙極電燒器械與附件

英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000256號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)，夾子／手握把，刮器，牽引器，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000257號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愷威”密閉式抽痰套(未滅菌) 相關資料

普威國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70552259 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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里源實業股份有限公司

統一編號: 70369648 | 電話號碼: 02-8919-1161 | 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1

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奇優實業有限公司

統一編號: 16391783 | 電話號碼: 89191080-1 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2

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山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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凱傑國際貿易商行

統一編號: 26370999 | 電話號碼: 02-29337238 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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凱依國際貿易商行

統一編號: 37890440 | 電話號碼: 0988921666 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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喆楷國際貿易有限公司

統一編號: 90463939 | 電話號碼: 02-29109089 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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里源實業股份有限公司

統一編號: 70369648 | 電話號碼: 02-8919-1161 | 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

奇優實業有限公司

統一編號: 16391783 | 電話號碼: 89191080-1 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2

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山宇企業股份有限公司

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統一編號: 37890440 | 電話號碼: 0988921666 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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普威國際的黃頁資料

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普威國際有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 電話: 02-8919-1698

名稱 普威國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 普威國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓		李思賢24575547核准設立

新北市中和區中正路965號14樓		張政龍24700475核准設立

臺南市安平區建平一街202巷10號1樓		林若蘋54572125核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2		謝錦鎮70552259核准設立

新北市五股區成泰路二段80巷15號		孔祥成80389685核准設立

宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號		謝侑倢66887113核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓 | 負責人: 李思賢 | 統編: 24575547 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路965號14樓 | 負責人: 張政龍 | 統編: 24700475 | 核准設立

登記地址: 臺南市安平區建平一街202巷10號1樓 | 負責人: 林若蘋 | 統編: 54572125 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 謝錦鎮 | 統編: 70552259 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區成泰路二段80巷15號 | 負責人: 孔祥成 | 統編: 80389685 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號 | 負責人: 謝侑倢 | 統編: 66887113 | 核准設立

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地址 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2		林心一12843505解散 (核准解散日期: 2019-10-04)

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2		林心一23451364核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1		羅英傑26370999核准設立 - 獨資

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1		何秀華37890440核准設立 - 獨資

新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1		李元皓70369648核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1		李依婷90463939核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2		黃明裕16391783核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 12843505 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-04)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 23451364 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 羅英傑 | 統編: 26370999 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 何秀華 | 統編: 37890440 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1 | 負責人: 李元皓 | 統編: 70369648 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 李依婷 | 統編: 90463939 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2 | 負責人: 黃明裕 | 統編: 16391783 | 核准設立

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與“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣ－１０３ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３Ｍ３３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣ－１０３ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３Ｍ３３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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