輸血套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名輸血套的英文品名是"UNISON" BLOOD TRANSFUSION SET, 許可證字號是衛署醫器製字第000558號, 有效日期是1998/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/03/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如仿單標籤核定本, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是永新醫療器材股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第000558號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/03/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/11/24
發證日期1993/11/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500055807
中文品名輸血套
英文品名"UNISON" BLOOD TRANSFUSION SET
效能詳如仿單標籤核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目國 產
申請商名稱永新醫療器材股份有限公司
申請商地址台北巿汀州路三段194號3樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱永新醫療器材股份有限公司銅鑼廠
製造廠廠址苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村民享路42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000558號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/03/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1998/11/24

發證日期

1993/11/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500055807

中文品名

輸血套

英文品名

"UNISON" BLOOD TRANSFUSION SET

效能

詳如仿單標籤核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

永新醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北巿汀州路三段194號3樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

永新醫療器材股份有限公司銅鑼廠

製造廠廠址

苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村民享路42號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿汀州路三段194號3樓

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輸血套

英文品名: "UNISON" BLOOD TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000558號 | 有效日期: 19981124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990331 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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輸血套

英文品名: "UNISON" BLOOD TRANSFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000558號 | 有效日期: 19981124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990331 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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英文品名: "UNISON" SOLUTION DETECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000571號 | 有效日期: 19990601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990816 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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輸液套留置蓋

英文品名: "UNISON" A-SITE CAP FOR INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000582號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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點滴輸液套

英文品名: "UNISON" INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000448號 | 有效日期: 19941228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990104 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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輸液套延長管

英文品名: "UNISON" EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000574號 | 有效日期: 20040205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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點滴電子輔助看護器

英文品名: "UNISON" SOLUTION DETECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000571號 | 有效日期: 1999/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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精密輸液套

英文品名: "UNISON" INTROVENOUS VOLUME CONTROL SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000570號 | 有效日期: 19990502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990729 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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點滴電子輔助看護器

英文品名: "UNISON" SOLUTION DETECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000571號 | 有效日期: 19990601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990816 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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輸液套留置蓋

英文品名: "UNISON" A-SITE CAP FOR INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000582號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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頭皮針套

英文品名: "UNISON" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000447號 | 有效日期: 19941228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990104 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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點滴輸液套

英文品名: "UNISON" INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000448號 | 有效日期: 19941228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990104 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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輸液套延長管

英文品名: "UNISON" EXTENSION TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000574號 | 有效日期: 20040205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070723 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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點滴電子輔助看護器

英文品名: "UNISON" SOLUTION DETECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第000571號 | 有效日期: 1999/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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輸液套留置蓋

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頭皮針套

英文品名: "UNISON" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000447號 | 有效日期: 1994/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/01/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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點滴輸液套

英文品名: "UNISON" INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器製字第000448號 | 有效日期: 1994/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/01/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永新醫療器材股份有限公司

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名稱 永新醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣朴子市永和里應菜埔三五之二一號
黃春成17156934核准停業 - 獨資

苗栗縣銅鑼鄉民享路四二號
22756796廢止 (099年05月11日 經授中字 第0993405882號)

登記地址: 嘉義縣朴子市永和里應菜埔三五之二一號 | 負責人: 黃春成 | 統編: 17156934 | 核准停業 - 獨資

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉民享路四二號 | 統編: 22756796 | 廢止 (099年05月11日 經授中字 第0993405882號)

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英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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