美康一次性使用無菌針灸針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名美康一次性使用無菌針灸針的英文品名是MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000959號, 有效日期是2028/11/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是美德恩生技有限公司.

#美康一次性使用無菌針灸針的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/02
發證日期2018/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095900
中文品名美康一次性使用無菌針灸針
英文品名MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD12603

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000959號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/02

發證日期

2018/11/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200095900

中文品名

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名

MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5580 針灸針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

美德恩生技有限公司

申請商地址

新北市汐止區秀山路112巷39號1樓

申請商統一編號

24731786

製造商名稱

Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/12/12

製造許可登錄編號

QSD12603

美康一次性使用無菌針灸針地圖 [ 導航 ]

美康一次性使用無菌針灸針的地址位於

新北市汐止區秀山路112巷39號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 美康一次性使用無菌針灸針 相關資料

@ 美康一次性使用無菌針灸針 於 出進口廠商登記資料

統一編號24731786
原始登記日期20190306
核發日期20231124
廠商中文名稱美德恩生技有限公司
廠商英文名稱MediONE Bio-Tech CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 39, Ln. 112, Xiushan Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O國
電話號碼02-26911099
傳真號碼02-26911099
進口資格
出口資格
統一編號: 24731786
原始登記日期: 20190306
核發日期: 20231124
廠商中文名稱: 美德恩生技有限公司
廠商英文名稱: MediONE Bio-Tech CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 39, Ln. 112, Xiushan Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O國
電話號碼: 02-26911099
傳真號碼: 02-26911099
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 美康一次性使用無菌針灸針 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 美康一次性使用無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200120200
中文品名喜灸一次性無菌針灸針
英文品名Xi Jiu Disposable sterile acupuncture needle
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Maanshan Bond Medical Instruments Co., Ltd.
製造廠廠址1358 Meishan Rd, Economic & Technology Development Zone, Maanshan City, Anhui Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/12
製造許可登錄編號QSD12361
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200120200
中文品名: 喜灸一次性無菌針灸針
英文品名: Xi Jiu Disposable sterile acupuncture needle
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美德恩生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號: 24731786
製造商名稱: Maanshan Bond Medical Instruments Co., Ltd.
製造廠廠址: 1358 Meishan Rd, Economic & Technology Development Zone, Maanshan City, Anhui Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/12
製造許可登錄編號: QSD12361

@ 美康一次性使用無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231102
發證日期20181102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095900
中文品名美康一次性使用無菌針灸針
英文品名MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD12603
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231102
發證日期: 20181102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095900
中文品名: 美康一次性使用無菌針灸針
英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美德恩生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號: 24731786
製造商名稱: Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD12603

食品業者登錄資料集 資料集的 美康一次性使用無菌針灸針 相關資料

@ 美康一次性使用無菌針灸針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美德恩生技有限公司
公司統一編號24731786
業者地址新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
食品業者登錄字號F-124731786-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美德恩生技有限公司
公司統一編號: 24731786
業者地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
食品業者登錄字號: F-124731786-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24731786 找到的相關資料

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# 24731786 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24731786
原始登記日期20190306
核發日期20231124
廠商中文名稱美德恩生技有限公司
廠商英文名稱MediONE Bio-Tech CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 39, Ln. 112, Xiushan Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O國
電話號碼02-26911099
傳真號碼02-26911099
進口資格
出口資格
統一編號: 24731786
原始登記日期: 20190306
核發日期: 20231124
廠商中文名稱: 美德恩生技有限公司
廠商英文名稱: MediONE Bio-Tech CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 39, Ln. 112, Xiushan Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O國
電話號碼: 02-26911099
傳真號碼: 02-26911099
進口資格:
出口資格:

# 24731786 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200120200
中文品名喜灸一次性無菌針灸針
英文品名Xi Jiu Disposable sterile acupuncture needle
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Maanshan Bond Medical Instruments Co., Ltd.
製造廠廠址1358 Meishan Rd, Economic & Technology Development Zone, Maanshan City, Anhui Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/12
製造許可登錄編號QSD12361
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200120200
中文品名: 喜灸一次性無菌針灸針
英文品名: Xi Jiu Disposable sterile acupuncture needle
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美德恩生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號: 24731786
製造商名稱: Maanshan Bond Medical Instruments Co., Ltd.
製造廠廠址: 1358 Meishan Rd, Economic & Technology Development Zone, Maanshan City, Anhui Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/12
製造許可登錄編號: QSD12361

# 24731786 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231102
發證日期20181102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095900
中文品名美康一次性使用無菌針灸針
英文品名MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD12603
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231102
發證日期: 20181102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095900
中文品名: 美康一次性使用無菌針灸針
英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美德恩生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號: 24731786
製造商名稱: Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD12603

# 24731786 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱美德恩生技有限公司
公司統一編號24731786
業者地址新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
食品業者登錄字號F-124731786-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美德恩生技有限公司
公司統一編號: 24731786
業者地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
食品業者登錄字號: F-124731786-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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# 美德恩生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231047562
機構名稱美德恩生技有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
電話26911099
開業狀態開業
機構代碼: MD6231047562
機構名稱: 美德恩生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
電話: 26911099
開業狀態: 開業
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名稱 美德恩生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
張耀國24731786核准設立

登記地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓) | 負責人: 張耀國 | 統編: 24731786 | 核准設立

與美康一次性使用無菌針灸針同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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