"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)
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中文品名"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)的英文品名是"GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000253號, 有效日期是2020/09/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/08/30, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是為使用交流電，用來照亮口腔構造及手術區域的器材。, 醫器規格是GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。, 限制項目是國產, 申請商名稱是鵬琳企業有限公司.

#"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000253號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/08/30
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/09/26
發證日期	2005/09/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300025305
中文品名	"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	"GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile)
效能	為使用交流電，用來照亮口腔構造及手術區域的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。
限制項目	國產
申請商名稱	鵬琳企業有限公司
申請商地址	高雄市三民區中峰街17號
申請商統一編號	83627155
製造商名稱	鵬琳企業有限公司
製造廠廠址	高雄市三民區中峰街17號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/09/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000253號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/08/30

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/09/26

發證日期

2005/09/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300025305

中文品名

"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名

"GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile)

效能

為使用交流電，用來照亮口腔構造及手術區域的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。

限制項目

國產

申請商名稱

鵬琳企業有限公司

申請商地址

高雄市三民區中峰街17號

申請商統一編號

83627155

製造商名稱

鵬琳企業有限公司

製造廠廠址

高雄市三民區中峰街17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/09/02

製造許可登錄編號

(空)

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王欽石	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2360000 \| 所代表法人: \| 鵬琳企業有限公司 \| 統一編號: 83627155
孫培蓓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1480000 \| 所代表法人: \| 鵬琳企業有限公司 \| 統一編號: 83627155

王欽石

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2360000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

孫培蓓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1480000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

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鵬琳企業有限公司

統一編號: 83627155 | 電話號碼: 07-3953080 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

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鵬琳企業有限公司灣興廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64005932 \| 高雄市三民區灣興里灣興街４２號
鵬琳企業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64005673 \| 高雄市三民區德西里中峰街１７號

鵬琳企業有限公司灣興廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005932 | 高雄市三民區灣興里灣興街４２號

鵬琳企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005673 | 高雄市三民區德西里中峰街１７號

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智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
鵬琳牙科治療台椅及其附件	英文品名: PENG LIM Dental chair and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續，此器材包括牙科手術裝置及其附件，可提供動力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005549號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001780號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental Bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005979號 \| 有效日期: 2020/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬牙科用和汞器(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)	英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003646號 \| 有效日期: 2016/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”VENUS Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000547號 \| 有效日期: 2013/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 \| 有效日期: 2013/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
"智鵬" 牙科口鏡及牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental mirrors and Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017985號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
SUPERAIR 牙科高速渦輪手機	英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是ㄧ種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
智鵬口內攝影機(未滅菌)	英文品名: GLOWS G CAM INTRAORAL CAMERA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001779號 \| 有效日期: 2022/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
智鵬牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006435號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
"智鵬"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004571號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004572號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“智鵬”醫療用防護面罩(未滅菌)	英文品名: “GLOWS”Medical Full Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008361號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

智鵬光固化機

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)

鵬琳牙科治療台椅及其附件

智鵬研磨裝置及其附件 (未滅菌)

智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)

智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)

“鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)

"智鵬" 牙科口鏡及牙科手用器械 (未滅菌)

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

智鵬口內攝影機(未滅菌)

"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)

智鵬牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"智鵬"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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“智鵬”醫療用防護面罩(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌) 相關資料

鵬琳企業有限公司

食品業者登錄字號: E-183627155-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83627155 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

食品業者登錄字號: E-183627155-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83627155 | 高雄市三民區灣興街42號

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鵬琳企業有限公司	負責人: 王欽石 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區中峰街１７號 @ 高雄市工廠登記清冊
鵬琳企業有限公司灣興廠	負責人: 王欽石 \| 統一編號: 83627155 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區灣興里灣興街４２號 @ 高雄市工廠登記清冊

鵬琳企業有限公司

負責人: 王欽石 | 統一編號: 83627155 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區中峰街１７號

@ 高雄市工廠登記清冊

鵬琳企業有限公司灣興廠

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“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 \| 有效日期: 20130716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 20220924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 @ 醫療器材許可證資料集
鵬琳牙科治療台椅及其附件	英文品名: PENG LIM Dental chair and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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SUPERAIR 牙科高速渦輪手機	英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 \| 有效日期: 20101018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 \| 有效日期: 20200926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190830 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLOWS 077-A，GLOWS 077-C，GLOWS 077-G，GLOWS 077-B，GLOWS 077-F，GLOWS 077-H。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
智鵬牙科用和汞器(未滅菌)	英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 \| 有效日期: 20200926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190830 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

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"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

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智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

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腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司