"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。
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中文品名"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。的英文品名是"Masimo" rainbow SET Pulse CO-Oximeter Sensors。, 許可證字號是衛署醫器輸字第021288號, 有效日期是2025/08/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：Rainbow DCI SC-360、Rainbow DCIP SC-360、Rainbow DCI-dc8。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是科達健康生技股份有限公司.

#"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021288號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/02
發證日期	2010/08/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602128802
中文品名	"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。
英文品名	"Masimo" rainbow SET Pulse CO-Oximeter Sensors。
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：Rainbow DCI SC-360、Rainbow DCIP SC-360、Rainbow DCI-dc8。
限制項目	輸入
申請商名稱	科達健康生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
申請商統一編號	24320828
製造商名稱	Masimo Corporation
製造廠廠址	52 Discovery, Irvine CA 92618. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021288號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/02

發證日期

2010/08/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602128802

中文品名

"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。

英文品名

"Masimo" rainbow SET Pulse CO-Oximeter Sensors。

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：Rainbow DCI SC-360、Rainbow DCIP SC-360、Rainbow DCI-dc8。

限制項目

輸入

申請商名稱

科達健康生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

申請商統一編號

24320828

製造商名稱

Masimo Corporation

製造廠廠址

52 Discovery, Irvine CA 92618. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

(空)

"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。地圖 [ 導航 ]

"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。的地址位於

臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

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陳畹華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 70000 \| 所代表法人: \| 科達健康生技股份有限公司 \| 統一編號: 24320828
陳育萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 科達健康生技股份有限公司 \| 統一編號: 24320828
梁志誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科達健康生技股份有限公司 \| 統一編號: 24320828
胡金山	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 科達健康生技股份有限公司 \| 統一編號: 24320828

陳畹華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 70000 | 所代表法人: | 科達健康生技股份有限公司 | 統一編號: 24320828

陳育萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 科達健康生技股份有限公司 | 統一編號: 24320828

梁志誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科達健康生技股份有限公司 | 統一編號: 24320828

胡金山

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 科達健康生技股份有限公司 | 統一編號: 24320828

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科達健康生技股份有限公司

統一編號: 24320828 | 電話號碼: 02-27588892 | 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

科達健康生技股份有限公司

統一編號: 24320828 | 電話號碼: 02-27588892 | 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1

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"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。	英文品名: "Masimo" SET Sensors。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027770號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。	英文品名: "Masimo" SET Sensors。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027770號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“蘋果” 心電圖應用軟體	英文品名: “Apple” ECG App \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035305號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG App (Version 2.X)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)	英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013577號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)	英文品名: "MASIMO" Airway Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013577號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024859號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radical 7以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原102年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024859號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Radical 7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“樂脈”普特灌沖血管閉塞導管	英文品名: “LeMaitre”Pruitt Irrigation Occlusion Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018226號 \| 有效日期: 2027/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“速飛威” 超音波治療儀	英文品名: Sofwave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sofwave \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036775號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器	英文品名: “MASIMO” EMMA Emergency Capnograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028628號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：EMMA airway adapter Adult/Pediatric、EMMA airway adapter Infant（原105年7月25日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器	英文品名: “MASIMO” EMMA Emergency Capnograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028628號 \| 有效日期: 20260711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：EMMA airway adapter Adult/Pediatric、EMMA airway adapter Infant（原105年7月25日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“彼娜波”紐諾邁克斯系統	英文品名: “Penumbra”Neuron MAX System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024878號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原102年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“彼娜波”紐諾邁克斯系統	英文品名: “Penumbra”Neuron MAX System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024878號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“彼娜波”英迪高抽吸系統	英文品名: “Penumbra” INDIGO Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032102號 \| 有效日期: 2029/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“彼娜波”英迪高抽吸系統	英文品名: “Penumbra” INDIGO Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032102號 \| 有效日期: 20240201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如核定之中文說明書（原108年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029271號 \| 有效日期: 2027/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MightySat, MightySat Rx，以下空白。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029271號 \| 有效日期: 20270106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MightySat, MightySat Rx，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033947號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。

"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。

“蘋果” 心電圖應用軟體

"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

"邁心諾"氣道連接器(未滅菌)

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

“樂脈”普特灌沖血管閉塞導管

“速飛威” 超音波治療儀

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

“邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器

“邁心諾”艾瑪波形二氧化碳監測器

“彼娜波”紐諾邁克斯系統

“彼娜波”紐諾邁克斯系統

“彼娜波”英迪高抽吸系統

“彼娜波”英迪高抽吸系統

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

食品業者登錄資料集資料集的 "邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。相關資料

科達健康生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124320828-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24320828 | 台北市內湖區洲子街80號8樓之1

科達健康生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124320828-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24320828 | 台北市內湖區洲子街80號8樓之1

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。相關資料

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海菲秀淨透煥膚精華15%	英文品名: HydraFacial Peel 15% \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
海菲秀淨透煥膚精華15%	英文品名: HydraFacial Peel 15% \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

海菲秀淨透煥膚精華15%

海菲秀淨透煥膚精華15%

根據識別碼 24320828 找到的相關資料

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“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁心諾"路特病患監測儀及連接平台	英文品名: “Masimo” Root Patient Monitoring and Connectivity Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027237號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RDS-7(Root)以下空白增加規格：Root with Noninvasive Blood Pressure and Temperature（原104年4月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耳舒潔耳道清潔噴霧器 (未滅菌)	英文品名: Audispray Ear Clean Wash (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007800號 \| 有效日期: 2019/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁心諾"病患安全網輔助警報系統。	英文品名: “Masimo” Patient SafetyNet System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026136號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月30核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月15日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

“海菲秀” 海菲秀系統 (未滅菌)	英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛奇” 海菲秀系統 (未滅菌)	英文品名: “Edge” HydraFacial Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019502號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫學微型儀器”顯微手術輔助系統	英文品名: “MMI” SYMANI surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036845號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於執行顯微外科技術的軟組織操作，如血管、神經和淋巴管等小解剖結構開放性手術的吻合、縫合和結紮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪克" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Medical" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012944號 \| 有效日期: 2018/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 雷德板及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 \| 有效日期: 2020/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼歐" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022547號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂脈”生物性補片	英文品名: “LeMaitre” Bioscaffold Patch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031863號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UC0406A。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 雷德板及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Merit" Rad Board and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015655號 \| 有效日期: 20200910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“史邁卡努” 靜脈導管	英文品名: “SmartCanula” Venous Smartcanula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037430號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“育空” 非通氣藥瓶轉接頭	英文品名: “Yukon” ViaLok Non-Vented Vial Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036787號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YM003以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器	英文品名: “Masimo” O3 Regional Oximeter Module and Sensors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033774號 \| 有效日期: 2025/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O3 Regional Oximeter Module、O3 Adult Sensor、O3 Pediatric Sensor、O3 Infant/Neonatal Sensor規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽諾” 藥物塗層冠狀動脈支架系統	英文品名: “SINO” HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001460號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彼娜波” 紐諾顱內導入系統	英文品名: “Penumbra” Neuron Intracranial Access System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036776號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
曜元科技有限公司臺北市內湖區洲子街80號7樓之1	賴元平	12960405	核准設立
巨宇國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號7樓之1	官季緯	54673475	核准設立
沅秬股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號7樓之1	高建誠	82871659	核准設立
鼎鑫國際興業股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號7樓之1	林秀芬	25110428	核准設立
英特美品牌設計股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號3樓之1	陳民旭	28837254	核准設立
英特美數位科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號3樓之1	陳民旭	27977690	核准設立
香港商溥儀有限公司臺北市內湖區洲子街80號2樓之1	邱子茵	28971081	核准設立
傳記文學數位網路股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號8樓之1	虞彪	53757102	核准設立

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"邁心諾"脈搏/血氧濃度感應器。 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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