“黛沃”艾傑射頻系統
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中文品名“黛沃”艾傑射頻系統的英文品名是“TRIWORKS” AGE JET SYSTEM, 許可證字號是衛部醫器輸字第028770號, 有效日期是2021/08/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AGE JET以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美康生物科技有限公司.

#“黛沃”艾傑射頻系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028770號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/08/24
發證日期	2016/08/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602877002
中文品名	“黛沃”艾傑射頻系統
英文品名	“TRIWORKS” AGE JET SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AGE JET以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	3W S.r.l
製造廠廠址	Via Don Giuseppe Mucciardi, 5 86020 Campochiaro (CB) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD9568

許可證字號

衛部醫器輸字第028770號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/08/24

發證日期

2016/08/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602877002

中文品名

“黛沃”艾傑射頻系統

英文品名

“TRIWORKS” AGE JET SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AGE JET以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美康生物科技有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號

28046180

製造商名稱

3W S.r.l

製造廠廠址

Via Don Giuseppe Mucciardi, 5 86020 Campochiaro (CB) Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD9568

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林俊榕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 29250000 \| 所代表法人: \| 美康生物科技有限公司 \| 統一編號: 28046180
張語全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 美康生物科技有限公司 \| 統一編號: 28046180

林俊榕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29250000 | 所代表法人: | 美康生物科技有限公司 | 統一編號: 28046180

張語全

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 美康生物科技有限公司 | 統一編號: 28046180

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美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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“江蘇臣諾”一次性使用肛腸縫合器	英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Hemorrhoidal Circular Staplers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001606號 \| 有效日期: 2029/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 2014/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 20140817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150514 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 2011/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 20110817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“雷蒙” 雷射光療儀	英文品名: “Level” Laser Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037247號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Triple Therapy以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 2014/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 20140205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
薇光二氧化碳雷射系統	英文品名: Vlight CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008307號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vlight \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣	英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司

“江蘇臣諾”一次性使用肛腸縫合器

“比碧”雷射儀

“比碧”雷射儀

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“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“黛沃”艾傑射頻系統

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“諾維”抽脂系統

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“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀

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美康生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-128046180-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28046180 | 台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

美康生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-128046180-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28046180 | 台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “黛沃”艾傑射頻系統相關資料

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嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++	英文品名: Cell Fusion C Derma Blemish Balm \| 用途: 防曬隔離、潤色遮瑕、美白。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2018/05/22
極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++	英文品名: Laser Sunscreen 100 SPF50+ PA+++ \| 用途: 防曬 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2020/09/10

嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++

極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++

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“蓓爾美”超音波外科設備	英文品名: “LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029933號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“赫司特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “HORST”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004897號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線	英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 \| 有效日期: 2018/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/29 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTEIS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011661號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁比峻”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Micro Vision”Manual Ophthalmic Surgical instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005669號 \| 有效日期: 2012/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹佐”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005672號 \| 有效日期: 2012/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寇斯特”雅提斯超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A2S SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028194號 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UTIMS A2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鼻式特”鼻顏填充物	英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023553號 \| 有效日期: 2017/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”玻尿酸植入物	英文品名: “Anteis”Hyaluronic Acid Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020417號 \| 有效日期: 2014/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋)；2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行的矯正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 20.0000 MGPHOSPHATE BUFFER SOLUTION 1.0000 MLPHOSPHA... \| 醫器規格: Esthelis SOFT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件	英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

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“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

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“鼻式特”鼻顏填充物

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“安緹斯”玻尿酸植入物

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“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件

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“麗芙”聚焦超音波系統及配件	英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“莫德斯”聚焦式體外震波治療系統	英文品名: “Modus” ED SWT Focused Shockwave Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036488號 \| 有效日期: 2028/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原112年5月12日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.3.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優芙納”聚焦超音系統及配件	英文品名: “Uliftra” Focused Ultrasound System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006943號 \| 有效日期: 2025/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器	英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Circular Staplers \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001548號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“麗芙”聚焦超音波系統及配件

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“莫德斯”聚焦式體外震波治療系統

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“優芙納”聚焦超音系統及配件

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“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美康生物科技有限公司臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2	林俊榕	28046180	核准設立

美康生物科技有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 | 負責人: 林俊榕 | 統編: 28046180 | 核准設立

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與“黛沃”艾傑射頻系統同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司